* İşaretli alanların doldurulması zorunludur.
* Aktivasyon kodu bir sonraki sayfada girilecektir.
* Aktivasyon kodu bir sonraki sayfada girilecektir.
KULLANICI SÖZLEŞMESİ VE GİZLİLİK POLİTİKASI AYDINLATMA METNİ
Bu siteye kayıt yapıp kullanmaya başladığınız andan itibaren aşağıda yazılı tüm hususları tamamen anlamış ve kabul etmiş sayılırsınız. Vademecum Yayıncılık A.Ş. (İşbu sözleşmede "Vdm" olarak anılacaktır) ile kurumsal ve bireysel Üye (İşbu sözleşmede “ÜYE” olarak anılacaktır) arasında aşağıda belirtilen hükümler uyarınca anlaşmaya varılmıştır.
KULLANICI SÖZLEŞMESİ
İşbu sözleşme müşterinin yayın hakkı Vdm'ye ait olan www.vademecumonline.com.tr üyeliğine ilişkin şekil ve şartları düzenlemektedir.
Adı geçen web sitesini ziyaret eden veya web sitesinde sunulan hizmetlerden yararlanmayı talep eden herkes, işbu "Üyelik Sözleşmesi"nde yer alan hüküm ve şartların tamamını aynen kabul eder.
ÜYE kendisine ait olmayan 'gerçek isim ve soyadları'nı üye ismi olarak kullanamaz. Geçerli ve aktif olan bir mail adresi bildirilmesi zorunludur. ÜYE, kayıt esnasında verdiği bilgilerin doğruluğunu onaylar ve bu bilgilerin yanlış olmasından kaynaklanacak her türlü sonucu peşinen kabul eder, kendi belirlediği mail adresi ve şifrenin kullanımından doğacak her türlü sorumluluğu kendisi taşır.
Bu sitenin tüm içeriğinde bulunan; kaynak gösterilen ya da gösterilmeyen bütün metin, özgün isimler, grafik, logo, resimler, fotoğraf, şekil, teknik ve bilimsel çizimler, sesli klipler, animasyon, video ve müzik kayıtları, yazılımlar, program kodları; dış görünüm, dizayn, sistem ve teknik unsurlar; sitenin toplama, düzenleme ve montaj bazında içerik derlemelerinin tamamı; endüstriyel tasarımı bunlarla sınırlı olmamak ve bunlara bağlı her türlü haklar dahil olmak üzere yalnızca VDM veya içerik sağlayıcılarına ait olup, halen mevcut ve yürürlüğe girecek tüm T.C. mevzuatı, uluslararası telif hakkı ve marka yasaları ve uluslararası sözleşmeler ile koruma altındadır.
Yukarıda sayılan unsurların VDM nin yazılı izni olmaksızın kısmen veya tamamen, doğrudan veya dolaylı olarak aynen ya da başka bir şekilde kullanımı, iktibası, kopya edilmesi, çoğaltılması, değişiklik yapılması, depolanması, başka bir bilgisayara yüklenmesi, postalanması, dağıtımı, nakli, tekrar yayınlanması, teşhiri, uyarlanması, işlenmesi, temsili, ticari amaçla elde bulundurulması, satılması veya yukarıda sayılan fiillerin teşvik edilmesi, yapılmasının kolaylaştırılması yasaktır.
Bu sitede sunulan bilgiler, sağlık sektörü çalışanları için hazırlanmıştır. VDM. bu bilgilerin güncelliğinin sağlanması, en doğru şekilde yayımlanması için gerekli gördüğü özen ve çabayı gösterdiğini/göstereceğini beyan eder. Ancak gerek tıp alanında günümüzde gelişmelerin hız kazanması nedeniyle bilgilerin kısa sürede değişebilmesi, gerek tıbbi ekoller arasındaki yaklaşım farklılıkları olabilmesi, gerekse Bakanlık veya ilgili diğer kurumların yayımladıkları, verdikleri bilgilerde zaman zaman hatalar ve/veya eksiklikler ve/veya gecikmeler / ve/veya güncellemeler görülebilmesi nedeniyle bu sitede sunulan bilgilerle kullanıcının bilgi ve görüşleri arasında farklılıklar olabilir. Sitede yer alan bilgiler konvansiyonel, kabul edilmiş medikal ve farmasötik kaynaklardan edinilen bilginin ve sağlık profesyoneline (hekim, eczacı vb) danışmanın yerine geçemez ve içerikten VDM ve editörleri sorumlu tutulamaz
Web sitesinde kaynak gösterilerek yayınlanan tüm içeriğin sorumluluğu haberin kaynağının kendisine aittir. Vdm, bu içeriklerdeki bilgilerin yanlış olmasından kaynaklanacak sonuçlar için hiçbir sorumluluk kabul etmez.
Web sitesine veya web sitesinden kurulan "link"ler, diğer kişi ve kuruluşlarla bir hukuki ilişki içerisinde olduğu veya bu kişi ve kuruluşların edimlerini, güvenilirliklerini taahhüt ettiği, onlar adına hareket ettiği veya onlara herhangi bir konuda yetki verdiği veya bunların eylem ve işlemlerinden sorumlu olduğu anlamına gelmez. Vdm tarafından yazılı olarak verilmeyen hiçbir taahhüt Vdm için bağlayıcı olmayacaktır.
Vdm, web sitesinde, dilediği zamanda, dilediği değişiklikleri yapma hakkını saklı tutar. Söz konusu değişiklikler, web sitesinde yayınlandıkları tarihlerden itibaren geçerli ve bağlayıcı olacaklardır. Değişiklikleri takip etmek kullanıcı / hizmet alanın sorumluluğundadır. Vdm'nin, değişiklikleri taraflara ayrıca bildirme yükümlülüğü yoktur. Vdm hizmetlerinden yararlanmaya devam etmekle taraflar bu değişiklikleri de kabul ve taahhüt eder.
Servislerin kullanımı esnasında anormal veri transferi ya da menfaatini ihlal eden bir durumu tespit ettiği takdirde ÜYE’nin VDM kullanımını ve üyeliğini önceden bilgi vermeksizin sona erdirme hakkına haizdir.
Vdm, önceden bir bildirim veya herhangi bir kimsenin iznine ihtiyaç duymaksızın, web sitesinin kullanım amacını, özelliklerini, yapısını, fonksiyonlarını, içeriğini değiştirebilir ve kullanıcılardan bilgi ve belge talep edebilir, web sitesini iptal edebilir, işletilmesini askıya alabilir, kullanıcının web sitesini kullanmasını engellemeye yetkilidir. Bunlardan dolayı Vdm'den hiçbir hak talep edilemez. Teknik sebeplerden veya üçüncü kişilerin eylem ve işlemlerinden kaynaklanan sorunlar veya zorunlu sebeplerden dolayı da Vdm mesul tutulamaz. Teknik sebepler veya üçüncü kişilerin eylem ve işlemlerinden kaynaklanan sorunlar veya zorunlu sebeplerin dışındaki durumlarda yaşanan gecikmeler için ÜYElerin, üyelik hakları saklı tutulacaktır.
Vdm web sitesinde yer alan unvan, işletme adı, marka, patent, logo, tasarım, bilgi ve yöntem gibi tescilli veya tescilsiz tüm fikri mülkiyet hakları ile telif hakları Vdm veya belirtilen ilgilisine aittir ve ulusal-uluslararası hukukun koruması altındadır. İşbu sitelerin ziyaret edilmesi veya bu sitelerdeki hizmetlerden yararlanılması, söz konusu fikri mülkiyet hakları konusunda kullanıcıya hiç bir hak vermez, kaynak göstererek dahi kullanılamaz. Web sitelerini ziyaret etmek veya kullanmakla hizmet alan taraflar, anılan fikri mülkiyet haklarını ihlal etmemeyi taahhüt eder.
Web sitesinin kullanılması nedeniyle Vdm ve kullanıcı arasında bir ihtilaf olması durumunda, bu ihtilafa Türk Hukuk Mevzuatı uygulanacak ve İstanbul mahkemeleri ve icra daireleri yetkili olacaktır. Bu uyuşmazlıklarda, Vdm tarafından elektronik ortamda ve web siteleri üzerinde gerçekleşen işlemlere ait, Vdm tarafından alınmış, bilgisayar çıktılarının da kesin delil niteliği taşıyacağını iş bu sözleşme ile kabul ve taahhüt edilir.
ÜYElik sağlık mensupları (doktor, eczacı, dişhekimi, veteriner hekim, hemşire, tıp öğrencisi, vs.) için geçerlidir. Üyeliği kabul eden kişi sağlık mensubu olduğunu beyan etmiş olur.
GİZLİLİK POLİTİKASI AYDINLATMA METNİ
İşbu Aydınlatma Metni; kişisel veri niteliğindeki verileriniz ile bu nitelikte olmayan istatistikî verilerinizin 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVKK”) başta olmak üzere tabi olunan mevzuata uygun olarak veri sorumlusu sıfatıyla Vademecum Yayınclık A.Ş. (“Vademecum”) tarafından vademecumonline.com.tr alan adlı internet sitesi (“Vademecum Online”) üzerinden işlenmesi ile ilgili esasları belirlemek ve bunlar hakkında ilgili kişileri bilgilendirmek üzere hazırlanmıştır. Kayıt sırasında onay kutucuğunu onayladığınızda aşağıda yazılı tüm hususları tamamen anlamış ve kabul etmiş sayılırsınız
1 – VERİ SORUMLUSU
Kişisel verileriniz KVKK kapsamında veri sorumlusu sıfatını haiz Esentepe Mah. Şehit Üsteğmen Mehmet Gönenç Sok. Bina No: 6, D: 5 Şişli / İSTANBUL adresinde mukim Vademecum tarafından işlenmektedir.
2 – VERİ İŞLEME AMAÇLARI
Kişisel verileriniz:
Türk Ticaret Kanunu ve ilgili her türlü mevzuata uygun olarak Vademecum’un ticari faaliyetlerini sürdürme, müşterilerle ilişkilerini geliştirme, hizmet kalitesini arttırma, Vademecum servislerini müşteriye özel hale getirme, Vademecum servisleriyle iletilen tanıtımları ve önerileri müşteriye özel hale getirme, Vademecum’un tâbi olduğu mevzuattan kaynaklanan ve yetkili kurumlar ve otoritelerce emredilen yükümlülüklerini eksiksiz ve doğru şekilde yerine getirme,
Vademecum’un sözleşmesel hak ve yükümlülüklerinin ifası,
Anonim olarak istatistikler ve kullanıcı profilleri oluşturma,
Onayla birlikte verdiğiniz açık rızanızla ticari iletişime geçme
amaçlarıyla (“Amaçlar”) işlenmektedir.
3 – KİŞİSEL VERİLERİN AKTARILACAĞI ÜÇÜNCÜ KİŞİLER VE AKTARIM AMAÇLARI
Kişisel verileriniz yukarıda belirtilen Amaçlar’ın gerektirdiği hallerde avukat, mali müşavir dahil olmak üzere 3. kişi iş ortaklarımız, aracı ödeme kuruluşları, yurtiçinde ve yurtdışında bulunan iştiraklerimiz, gerçek kişi ve/veya tüzel kişiler (yurt içinde ve yurt dışında) ile kanunen yetkili kamu kurumları ve özel kişilere KVKK’nın 8. ve 9. maddelerinde belirtilen kişisel veri işleme şartları ve amaçları çerçevesinde aktarılabilecektir.
4 – KİŞİSEL VERİLERİN TOPLANMA YÖNTEMİ VE HUKUKİ SEBEPLERİ
Kişisel verileriniz Vademecum Online üzerinden üyelik formu, iletişim formu, ödeme sayfaları ve Vademecum servisleri aracılığıyla kısmen veya tamamen otomatik yöntemlerle toplanmaktadır. Kişisel verileriniz KVKK m.5/2-(c) ve (ç) bentlerinde gösterilen sebeplerle ve gerekli hallerde, açık rızanız kapsamı dahilinde kalmak koşuluyla açık rızanıza dayalı olarak işlenmektedir.
5 – VADEMECUM SERVİSLERİ
Vademecum servisleri üzerinde kullanıcıların yapmış olduğu her işlem çeşitli verilerle (ip, referrer, zaman, cookie vb) birlikte loglanır ve kayıtları saklı tutulur.
Vademecum servisleri sponsorluklara açık olup uygulama kayıtları üzerinden elde edilen verilerle servislerimiz aracılığıyla genel veya kişiye özel tanıtımlar sunulabilmektedir.
Ödeme bilgileriniz, güvenliğinizi en üst düzeyde sağlayabilmek adına Vademecum sunucularında tutulmaz, ödeme işlemi esnasında aracı ödeme kuruluşlarına aktarılır.
6 – DEĞİŞİKLİKLER
Vademecum; işbu Aydınlatma Metni’nde; mevzuat değişiklikleri veya ilgili resmi otorite, kurum ve kuruluşların uygulamaları doğrultusunda ya da Vademecum hizmetlerinin geliştirilmesi, Vademecum’un meşru menfaatlerinin korunması amaçlarıyla kısmen ya da tamamen değişiklikler yapma hakkını haizdir. Bu değişiklikler işbu metne derhal işlenecektir.
7 – HAKLARIN KULLANILMASI
Vademecum tarafından işlenen kişisel verilerinizle ilgili olarak KVKK m.11’de sayılan şu hakları ilgili kişi sıfatıyla kullanmanız mümkündür:
Kişisel verilerinin işlenip işlenmediğini öğrenme
Kişisel verileri işlenmişse buna ilişkin bilgi talep etme
Kişisel verilerin işlenme amacını ve bunların amacına uygun kullanılıp kullanılmadığını öğrenme
Yurt içinde veya yurt dışında kişisel verilerin aktarıldığı üçüncü kişileri bilme
Kişisel verilerin eksik veya yanlış işlenmiş olması hâlinde bunların düzeltilmesini isteme ve bu kapsamda yapılan işlemin kişisel verilerin aktarıldığı üçüncü kişilere bildirilmesini isteme
KVKK ve ilgili diğer kanun hükümlerine uygun olarak işlenmiş olmasına rağmen, işlenmesini gerektiren sebeplerin ortadan kalkması hâlinde kişisel verilerin silinmesini veya yok edilmesini isteme ve bu kapsamda yapılan işlemin kişisel verilerin aktarıldığı üçüncü kişilere bildirilmesini isteme
İşlenen verilerin münhasıran otomatik sistemler vasıtasıyla analiz edilmesi suretiyle kişinin kendisi aleyhine bir sonucun ortaya çıkmasına itiraz etme
Kişisel verilerin kanuna aykırı olarak işlenmesi sebebiyle zarara uğraması hâlinde zararın giderilmesini talep etme
Vademecum tarafından işlenmekte olan kişisel verilerinizle ilgili taleplerinizi ve yukarıda sayılan KVKK m.11’de düzenlenmiş bulunan haklarınızı kullanmak üzere Vademecum’un yukarıda belirtilen adresine noter ya da taahhütlü posta ile yahut info@vademecumonline.com.tr adresine elektonik posta göndermek suretiyle; kimliğinizi ayırt edici belgelerle birlikte başvurabilirsiniz. Başvurularınız, niteliklerine bağlı olarak kanuni süresi içinde yanıtlanacaktır.
TİTCK'NIN 21.01.2020 TARİHLİ DUYURUSU
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.’ nin ruhsatına sahip olduğu Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya İnfüzyonluk Emülsiyon adlı ürünün 16NF4745(SKT:06/2021) partisi ile
ilgili olarak Kurumumuza iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu
sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
20-01-2020TİTCK'NIN 17.01.2020 TARİHLİ İLGİLİ DUYURUSU
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Dormofol %2 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” adlı ürünün 907025 (SKT:06/2021), 907027 (SKT:06/2021), 908033 (SKT:07/2021) ve 907032 (SKT:06/2021) parti numaralılarına TUFAM bildirimleri ve ruhsat sahibi firmanın gönüllü geri çekme talebine istinaden, “Dormofol %1 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” adlı ürünün 905020 (SKT:04/2021) parti numaralısına analiz sonucu bakteriyel endotoksin testi yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'NIN 17.01.2020 TARİHLİ İLGİLİ DUYURUSU
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Buvasin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 5 mg/ml” isimli müstahzarın 712014 (SKT: 12/20) parti numaralısına partikül görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'NIN 16.01.2020 TARİHLİ İLGİLİ DUYURUSU
Farmako Eczacılık A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Linezone 2 mg/ml IV İnfüzyon Çözeltisi” adlı ürünün 4518808 partisi ile ilgili olarak Kurumumuza iletilen bildirim nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
Vem İlaç firmasının ruhsatına sahip olduğu “Dormofol %2 İ.V. İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” adlı ürünün 908035 (SKT:07/2021) parti numaralısına, TUFAM bildirimleri ve ruhsat sahibi firmanın gönüllü geri çekme talebine istinaden 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
15-01-2020TİTCK'nın 07.01.2020 tarihli duyurusu;
Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 10 mg” ve “Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 20 mg” adlı ürünlerin ekte liste halinde yer alan ilgili parti numaralılarına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 02.01.2020 tarihinde yayımlanan,
02-01-2020TİTCK'nın 02.01.2020 tarihli İlaç Geri Çekme Duyurusu
urk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 150 ml” adlı ürünün 9AA0024 (tüm alt seriler) serisine partikül tespiti, 9AA0023 (tüm alt seriler) ve 9AA0025 (tüm alt seriler) serilerine elyaf ve partikül tespiti ve “Turkfleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” isimli ürünün 9AA0041 (tüm alt seriler) serisine sekonder ambalaj iç yüzeyinde kirlilik, numunenin elyaf ve partikül içermesi, 9AA0038 (tüm alt seriler) ve 9AA0046 (tüm alt seriler) serilerine elyaf tespit edilmesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 25.12.2019 tarihli duyurusu:
Orna İlaç Tekstil Kimyevi Maddeler San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “ANZATAX 150mg /25 ml Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren 1 Flakon” isimli müstahzarın F016842AC serisinin, ürün stabilite çalışması sırasında (18 ayında) tespit edilen 2 plakta sterilitenin spesifikasyon dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre ürünün F016842AC serisine 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
25-12-2019DORMOFOL %2 İ.V. İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon ürününün 907027 partisinin tüm sağlık kuruluşlarında kullanımı önlem için bir süre durdurulmuştur.
18-12-2019TİTCK'nın 17.12.2019 tarihli duyurusu:
Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” adlı ürünün 9AA0034 (tüm alt seriler) ve 9AA0035 serilerine (tüm alt seriler) partikül tespit edilmesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 11.12.2019 Tarihli İlaç Geri Çekme Duyurusu
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Zantac Şurup” adlı ürünün ekli listede yer alan parti numaralılarına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 25.11.2019 tarihinde bildirdiği duyuru;
Koç İlaç Kişisel Bakım ve Bitkisel Ürünler Sağ. Paz. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. ‘nin ruhsatına sahip olduğu “Pantonix 40 mg I.V. Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 18005 (SKT:10/01/2020) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 13.11.2019 tarihinde yayımlanan,
13-11-2019TİTCK'nın 07.11.2019 tarihinde yayımladığı duyuru:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İburamin Zero Süspansiyon 100 ml” 17100078 (SKT:10/2019), 0018070114 (SKT:06/2020) ve 0018080009 (SKT:07/2020) parti numaralılarına analiz sonuçlarının firma spesifikasyonları dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Çin’de Alzheimer hastalığı için geliştirilen ve dört haftada etkili olmaya başladığı öne sürülen yosun bazlı bir ilaca koşullu olarak onay verildi.
Onayı veren İlaç Güvenliği Kurumu’nun açıklamasına göre, Oligomannate adlı ilaç, hafif ve orta seviyedeki vakalarda etkili oluyor.
Cell Research adlı bilim dergisinde yayımlanan araştırma sonuçlarına göre yosun içindeki şeker, bağırsaklarda bulunan ve beyinde nöral dejenerasyon ve inflamasyona neden olan bakterileri baskılıyor.
İlacın Çin’de "çok yakında" piyasaya çıkacağını açıklayan şirket, Oligomannate’in ülke dışında satışı için de izin başvurusu yaptığını, 2020’nin başlarında ABD ve Avrupa’da üçüncü aşama klinik deneylere başlamayı planladığını belirtti.
TİTCK'nın 31.10 2019 tarihli İlaç Geri Çekme Kararı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Dormofol %2 İ.V. İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” adlı ürünün 908034 (SKT:07/2021) parti numaralısına, bakteriyel endotoksin testi yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 28.10.2019 tarihinde yayımlanan,
28-10-201922.10.2019 tarihli TİTCK'nın duyurusu
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Dormofol %2 İ.V. İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon adlı ürünün 908034 partisi ve Dormofol %1 İ.V. İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon adlı ürünün 905020 partisi ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
FDA bugün, CFTR geninde az bir F508del mutasyonu olan, 12 yaş ve üzeri kistik fibrozis hastaları için, eleksakaftor / ivakaftor / tezakaftor içeren kombinasyon tedavisini onayladı.
21-10-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 02.10.2019 tarihinde yayımlanan,
02-10-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 23.09.2019 tarihinde yayımlanan,
23-09-201903.03.2019 Tarihli TİTCK İlaç Geri Çekme Kararı
LD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Marcaine Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı 003048 (SKT: 03/2021) partisine analiz sonucu görünüş yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 02.09.2019 Tarihli İlaç Geri Çekme Kararı
Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” adlı ürünün 9AA0001 serisi (tüm alt seriler) ve Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 250ml" adlı ürünün 8AC0020 serisine (tüm alt seriler) partikül tespiti, Turkfleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100ml isimli ürünün 9AA4446A, 9AA0049I ve 9AA0042 partilerine ait tüm alt seriler, Turkfleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100ml, 9AA0049D partisi ve tüm alt serilerine hastaneler tarafından üreme tespit edildiğinin bildirilmesi nedeniyle acil önlem amacıyla 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 29.08.2019 tarihinde yayımlanan,
Retinoidler (Asitretin, Adapalen, Alitretinoin, Beksaroten*, İzotretinoin, Tretinoin*, Tazoroten): Teratojenisite ve Nöropsikiyatrik Hastalık Riski hakkında Sayın Doktor Mektubu için tıklayınız.
29-08-2019TİTCK'nın 28.08.2019 tarihli " İlaç Geri Çekme " kararı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu Flixair 2 mg/ 2 mL Nebülizasyon İçin Tek Dozluk İnhalasyon Süspansiyonu İçeren Flakon” adlı müstahzarın 806045 (SKT:05/2020) parti numaralısı ve 806046 (SKT:05/2020) parti numaralısına sterilite yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
TİTCK'nın 28.08.2019 tarihli İlaç Geri Çekme Kararı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Dormofol %1 200mg/20ml IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon adlı ürünün 904003 (SKT:03.2021) parti numaralısına, analiz sonucu bakteriyel endotoksin testi yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 26.08.2019 tarihinde yayımlanan,
26-08-2019