TİTCK'nın 13.01.2021 tarihli duyurusu
Dünya Sağlık Örgütü ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen ve halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden COVID-19 pandemisi ile mücadele kapsamında kullanılması planlanan "Coronavac 600 SU/0.5 ml IM Enjeksiyon Süspansiyon İçeren Flakon" isimli aşı halka hızlı erişiminin sağlanması için Acil Kullanım Onayı kapsamında değerlendirilmiştir.
Bu kapsamda bilimsel veriler değerlendirilirken, bir yandan da ülkemize ulaşan numuneler Kurumumuz laboratuvarlarında 14 gün boyunca incelenmiştir.
Bilimsel değerlendirmeler ve incelemeler sonucunda, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca ilgili aşı için Acil Kullanım Onayı verilmiştir.
14-01-2021Hesabım menüsü altında "Görünüm Ayarları" menüsü (https://www.vademecumonline.com.tr/user/view-setti...) sayesinde bilgilerin görünümünü kullanımınıza en uygun şekilde ayarlayabilirsiniz.
Örneğin, sizin için ürün fiyat kırılımları önemliyse; "ürün sayfası görünümünü" fiyat öncelikli görünüm modu olarak güncellerseniz ürün ticari bilgilerini daha ön planda olacak şekilde görüntüleyebilirsiniz.
TİTCK'nın 12.01.2021 tarihli duyurusu tarihli duyurusu
Eczacıbaşı Tüketim Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. adlı firmanın biyosidal ruhsatına sahip olduğu “Maratem Persona Alkol Bazlı El Dezenfektanı M105” adlı ürünün “91009” seri numaralısının analizi sonucunda güvensiz olduğu tespit edildiğinden ilgili serinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. Tüm kamuoyuna önemle duyurulur.
TİTCK'nın 08.01.2021 tarihli duyurusu
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Doxitax Tec 80mg/4ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti” adlı müstahzarın 4101909 (SKT:07/2021) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucunda numunenin firma spesifikasyonlarına göre uygun bulunmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 07.12.2020 tarihli duyurusu
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından alınan aksiyonlar çerçevesinde, Kurumumuz Bilimsel Komisyonlarınca yapılan değerlendirmelere göre Ranitidin içeren ürünlerin olası riskleri dolayısıyla ekli listede bulunan ürünlerin tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili ruhsat sahibi firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
07-12-2020Vademecum ile; Sağlık Uygulama Tebliğini (SUT) madde madde görüp her maddenin geçmiş haline ve yapılan değişikliğine ulaşabilirsiniz. Ayrıca her bir ilaç için ilgili SUT maddelerini ve önceki hallerini ayrı ayrı bulabilirsiniz. https://www.vademecumonline.com.tr/sut/index
16-09-2020TİTCK'nın 31.08.2020 tarihli duyurusu:
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept 100mg/50ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” isimli müstahzarın 807022 (SKT:06/2021) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur
Değerli Vademecum Üyeleri,
Üyelerimiz arasındaki mesleki bilgi paylaşımını kolaylaştırmak için VademecumOnline sitemize mesajlaşma özelliğini ekledik.
Sitede profil resmi ikonuna tıklayarak “Mesaj Kutusu” menüsünden VademecumOnline ‘daki meslektaşlarınızla mesajlaşabilir, bize geliştirmemizi istediğiniz özellikleri, önerilerinizi iletebilirsiniz.
Mesajlaşmak üzere! 😊
Saygılarımızla,
Vademecum Ekibi
Mesaj kutusuna git.
TİTCK'nın 10.06.2020 tarihli duyurusu:
Haver Farma İlaç San. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Parokan 10 mg/ml İnfüzyonluk Çözelti” adlı ürünün 19156022 (SKT: 09/2021) partisine gözle görülür partikül içermesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
10-06-2020TİTCK'nın 20.05.2020 tarihli duyurusu:
Turk İlaç ve Serum San. A.Ş." nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks % 0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 500 ml” adlı ürünün 9AD0059 (SKT:08/2021) (tüm alt seriler) parti numaralısına yapılan incelemeler sonucunda gözle görülebilen yabancı cisim içermesi sebebiyle uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
09.04.2020 Tarihli TİTCK'nın İlaç Geri Çekme Duyurusu
"Turk İlaç ve Serum San. A.Ş." nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks Dengeli Elektrolit Çözeltisi, 1000 ml” adlı ürünün 9AI0009 (tüm alt seriler) parti numaralısına yapılan incelemeler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
07.04.2020 Tarihli TİTCK'nın İlaç Geri Çekme Duyurusu
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept 100mg/50ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” isimli müstahzarın 805012 (SKT:04/2021), 807019 (SKT:06/2021), 809025 (SKT:08/2021), 810031 (SKT:09/2021), 810032 (SKT:09/2021), 811033 (SKT:10/2021) ve 811036 (SKT:10/2021) parti numaralılarına firma spesifikasyonlarına uygun olmamaları gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
30.03.2020 Tarihli TİTCK'nın İlaç Geri Çekme Duyurusu
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.’ nin ruhsatına sahip olduğu Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya İnfüzyonluk Emülsiyon adlı ürünün incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sistemi’ nde satış blokajı uygulanmış olan 16NI5177 (SKT:09/2021) ve 16NF4745 (SKT:06/2021) partilerinin gerekli inceleme ve analizleri tamamlanmış olup; ilgili partiler yapılan inceleme ve analizler yönünden uygun bulunmuştur. Bu nedenle adı geçen ürünün 16NI5177 (SKT:09/2021) ve 16NF4745 (SKT:06/2021) partilerine uygulanan satış blokajının kaldırıldığı, kullanımına devam edilebileceği hususu ilgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
27.03.2020 Tarihli TİTCK Duyurusu
Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Azadin 100mg SC Enj. Süsp. İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 4118909 (SKT:03/2021) parti numaralısına yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre; numunenin impürite- "Bilinmeyen Tek İmpürite" parametresi sonucunun firma raf ömrü spesifikasyonları dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
27.03.2020 Tarihli TİTCK Duyurusu
Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 1904261 (SKT:03/2022) parti numaralısına aynı sekonder ambalaj içinde yer alan 19052013 (SKT:04/2024) parti numaralı % 1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi içeren ampul içinde yabancı cisim görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
27-03-202024.03.2020 Tarihli TİTCK Duyurusu
Kurumumuz tarafından hasta bazında verilen endikasyon dışı veya yurt dışı ilaç kullanım onaylarından 1 Mart 2020 - 30 Haziran 2020 arası dönemde süresi biten ya da bitecek olan tüm onayların bitiş tarihi 30 Haziran 2020 olarak güncellenmiştir.
23.03.2020 Tarihli TİTCK Duyurusu
Kurumumuz tarafından hasta bazında verilen endikasyon dışı veya yurt dışı ilaç kullanım onaylarının süresi, ilgili ilaçların tedavide kullanımlarına ilişkin karar hekimlerin inisiyatifinde olmak üzere 30.06.2020 tarihine kadar uzatılmıştır.
23.03.2020 Tarihli TİTCK Duyurusu
Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks Dengeli Elektrolit Çözeltisi, 1000 ml” isimli ürünün; 9AI0013 (tüm alt seriler) ve 9AI0014 (tüm alt seriler) parti numaralıları, “Turkfleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 150 ml” isimli ürünün 9AB0020 (tüm alt seriler) parti numaralısı ile “Turkfleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 1000 ml” isimli ürünün 9AB0022 (tüm alt seriler) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
05.03.2020 tarihli TİTCK duyurusu
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Buvasin % 0.5 Spinal Heavy Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı ürünün 805005 ve 909002 partileri ile ilgili değerlendirmeler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
03.03.2020 tarihli TİTCK duyurusu
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Beheptal 2 ml Ampul” adlı müstahzarın 18016 (SKT:10/2021) parti numaralısına numune içerisinde yabancı cisim görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
03.03.2020 tarihli TİTCK duyurusu
Haver Farma İlaç A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Nacosel Çözelti İçeren Ampul 300mg/3ml” isimli müstahzarın 19694031 (SKT:06/21) parti numaralısına numune içerisinde yabancı cisim görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 20.02.2020 TARİHLİ İLAÇ GERİ ÇEKME DUYURUSU
Metin Sağlık Ecza Deposu İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.’ nin ruhsatına sahip olduğu Desal 20 mg/2 ml İ.M./İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 1904001, 1904002, 1904003, 1904004, 1905005, 1905006, 1905007 ve 1905008 parti numaralıları ile ilgili değerlendirmeler tamamlanıncaya kadar yukarıda belirtilen parti numaralı ürünlere İlaç Takip Sistemi’nde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
20-02-2020