Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 07.03.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:

Kurumumuzun ilgili Bilimsel Danışma Komisyonlarının aldıkları kararlar gereğince, normal reçete ile verilmesi gereken izlemeye tâbi ilaç statüsünde olan “Pregabalin Etkin Maddesini İçeren İlaçlar” 01.04.2019 tarihi itibariyle “Yeşil Reçete ile Verilmesi Gereken İlaçlar” listesine alınacaktır. Ayrıca, belirtilen tarihten itibaren geçerli olmak koşuluyla, “Pregabalin Etkin Maddesini İçeren İlaçlar”ın İlaç Kullanım Raporu olmadan reçete edilmek istenmesi durumunda sadece Onaylı Kısa Ürün Bilgilerinde belirtilen terapötik endikasyonları dahilindeki ilgili uzman hekimler tarafından reçete edilebilecektir.”

25.02.2019 tarihli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu duyurusu:

Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kopaq 300mgI/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 71032511 (SKT:12.2020), 71032331 (SKT:12.2020), 71033121 (SKT:12.2020) ve 71238811 (SKT:12.2020) parti numaralıları ile ilgili olarak TÜFAM’a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreçleri tamamlanmış olup numuneler uygun bulunmuştur. Bu doğrultuda söz konusu parti numaralılarına İlaç Takip Sistemi üzerinden uygulanan satış blokajının kaldırıldığı hususu ilgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14.02.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
14 Şubat 2019 tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nda;

• 1-14 Şubat 2019 tarih ve 30686 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın 2 nci maddesinin ikinci fıkrası gereği 2019 yılı için beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılan 1 (bir) Avro değeri 2,6934 TL’den 3,4037 TL’ye artırılmıştır.
• 2-Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın 2 nci maddesinin yedinci fıkrasında bahsi geçen 9,30 TL ve 4,87 TL değerleri, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın 2 nci maddesinin onuncu fıkrası gereği Avro değerinde yapılan değişiklik oranında artırılarak 11,75 TL ve 6,15 TL olarak güncellenmiştir.
• 3-Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ’in 12 nci maddesinin dördüncü fıkrası gereği bu kararın 19 Şubat 2019 tarihi itibariyle geçerli olması kararı alınmıştır.

Önemle duyurulur.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 13.02.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/50 ml” isimli müstahzarın 709034 (SKT: 09/2020) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaç Denetim Daire Başkanlığı tarafından 04.02.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Ek: liste

Terapötik aralığı dar etken madde içeren müstahzarlara etkileşim uyarısı eklenmiştir. Reçetenizde bu tip ilaç/lar var ise etkileşim sorgulayınız.
Dar terapötik aralıklı ilaçların listesine "İlaç" sekmesinden ulaşabilirsiniz

02.01.2019 tarihli T.C Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu duyurusu:

60 mg psödoefedrin ile tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar 02.01.2019 tarihi itibariyle “Normal Reçete ile Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaç” kapsamına alınmış olup, “Normal reçeteyle verilmesi gereken İzlemeye tabi ilaç listesi” güncellenmiştir.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 17.12.2018 tarihinde yayımlanan,
"SİSTEMİK VE İNHALE FLOROKİNOLONLAR İLE AORT ANEVRİZMASI VE AORT DİSEKSİYONU RİSKİ" sayın Doktor mektubu için tıklayınız

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 19.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:

“ Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Poliparin IV/SC Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 25.000 IU/5ml” adlı ürünün F03-707011 (SKT: 07/2019) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Depocu ve üretici fiyatların kamu kurum iskontosu uygulanmış(indirimli) halleri Fiyat öncelikli görünüme eklenmiştir.
Görünüm ayarlarını değiştirmek için: Hesabım / Görünüm Ayarlarım / Ürün Sayfası Görünümü

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 07.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:
Hidroklorotiyazid’in Yeni Ortaya Çıkan Riski: Melanom dışı deri kanseri (NMSC) (bazal hücreli karsinom, squamöz hücreli karsinom)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 07.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:

Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş. ’nin ruhsatına sahip olduğu “Enox 4000 Anti-XA IU/0.4 ml Kullanıma Hazır Enjektör” adlı ürünün 180269 (SKT:12/2019) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 05.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:

Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Ticaret A.Ş.”nin ithal iznine sahip oldukları “Vigam Liquid IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g/100 ml” adlı kan ürününün VLC18011 serisinin güvenlilik açısından risk teşkil etmesi sebebiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesinde) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yayımladığı Sayın Doktor Mektubu:

Rivaroksaban(Xarelto): Erken sonlandırılan klinik çalışmada transkateter aort kapak replasmanı sonrası hastalarda tüm nedenlere bağlı mortalite, tromboembolik olaylar ve kanama olaylarında artış duyurusu için tıklayınız

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 03.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:

Abdi İbrahim İlaç San ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Axivol Plus 2.5/60 mg Efervesan Tablet” adlı ürünün ekteki listede yer alan parti numaralılarına, “Axivol Plus 2.5/120 mg Efervesan Tablet “adlı ürünün ekteki listede yer alan parti numaralılarına kullanma talimatı bilgilerinde tespit edilen uygunsuzluk nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

İlaç sekmesinde aşağıdaki listeler kullanıma sunulmuştur:

• Işıktan Korunması Gereken İlaçlar
  
• Nemden Korunması Gereken İlaçlar
  
• Dar Terapötik Aralıklı İlaçlar

İyi çalışmalar dileriz.

Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kopaq 300mgI/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 71032511 (SKT:12.2020), 71032331 (SKT:12.2020), 71033121 (SKT:12.2020) ve 71238811 (SKT:12.2020) parti numaralıları ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup; analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

Kaynak: TİTCK

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 01.11.2018 tarihinde yayımlanan duyuru;

Deva Holding A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Desefin 1g IV Flakon” adlı ürünün A064411, A063307, A063819, A063946 parti numaralılarına “Desefin 1g IM Flakon” adlı ürünün A063265 parti numaralılarına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Çin menşeili, "valsartan" etken maddeli ilaçlara geri çekme işlemi uygulanmıştır.

Valsartan etkin maddeli geri çekilen ürün listesi için tıklayınız. (EK-1)

TİTCK Duyurusu:
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 22.10.2018 tarihli duyuru:

Ali Raif İlaç San. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Norodol 5mg/ml IV/IM Ampul” adlı ürünün 18020397 (SKT:01.2023) parti numaralısına, firma tarafından alınan gönüllü geri çekme kararına istinaden 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Ekran ayarı için: Hesabım / Görünüm Ayarları / Ürün Görünümü

İlaç geri çekme işleminde eczaneler, “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik” 27. Maddesi gereğince; geri çekme işlemi uygulanmış olan ilaçları istedikleri depoya iade edebilirler.

İlgili TİTCK duyurusu için tıklayınız

TİTCK Duyuru Metni:

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz(TİTCK) Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 25.09.2018 tarihli, E.3115 sayılı Makam Oluru ile 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Valsartan etkin maddeli, geri çekilen ürün listesi için tıklayınız

Kaynak: TİTCK

TWİNRİX, BOOSTRİX, BOOSTRİX IPV, INFANRİX, INFANRİX IPV, INFANRİX IPV+HİB, INFANRİX HEXA, VARİLRİX, PRİORİX, PRİORİX-TETRA, HAVRİX VE ENGERİX AŞILARINDA SIZINTI YAŞANMASI

Duyuru için tıklayınız

03.08.2018 tarihli makam onayına istinaden 31.12.2018 tarihine kadar 60mg psödoefedrin ile tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar “Normal Reçete ile Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaç listesinden ” çıkarılmıştır.
Kurum duyurusu için tıklayınız

“Eczacıbaşı Shire Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Kiovig IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün LE12S079AD parti numaralısına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Kurum duyurusu için tıklayınız

İlaçların yan etkilerini içeren modülümüz, "Dikkat" sekmesinde, siz değerli eczacı ve hekimlerimizin kullanımına sunulmuştur.

Çin menşeili Valsartan etkin maddeli ürünlerin bazılarında kanserojen tehlikesi olduğuna dair bildirimler olmuştur. Sağlık Bakanlığı tarafından konu hakkında inceleme başlatıldığı gibi, bu etkin maddeyi içeren bazı ilaçların İlaç Takip Sisteminde hareketinin engellendiği bildirilmiştir.

Bilindiği üzere Kurum sağlık yardımlarından yararlandırılan kişiler için gerekli
görülen ve yurt içinden sağlanması mümkün olmayan ilaçlar ilgili mevzuat
doğrultusunda Kurumumuzca karşılanmakta ve Kurumumuz ile Türk Eczacıları Birliği
(TEB) ile yapılan protokol kapsamında TEB tarafından veya Kurumumuz İbn-i Sina
Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezince (İbn-i Sina SSGM), Sağlık Bakanlığı tarafından
yayınlanan “YURT DIŞINDAN İLAÇ TEMİNİ VE KULLANIMI KILAVUZU” ve diğer ilgili
mevzuat çerçevesinde yurt dışından tedarik edilmektedir.
Kurumumuzca bedelleri karşılanan yurt dışı ilaçların fiyatları Kurumumuzca
yayınlanan Sağlık Uygulama Tebliği eki “Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)” nde
yayınlanmakta ve bu ilaçlardan hali hazırda İbn-i Sina SSGM tarafından tedarik
edilenler EK-4/C Listesinde (*) işareti ile belirtilmektedir.
Ekte yer alan tabloda İbn-i Sina SSGM tarafından tedarik edilen ilaçlar ile
tedarik edilmesi planlanan ilaçlar belirtilmekte olup bu ilaçları veya bunların
farmasötik eşdeğerlerini EK-4/C Listesindeki fiyatları aşmamak kaydıyla yurt dışından
tedarik edebilecek yetkili firmaların/depoların tedarik tekliflerinin Genel Sağlık
Sigortası Genel Müdürlüğüne yapılması gerekmektedir.

Kurumca yurtdışından temin edilen/temini planlanan ilaç listesi için tıklayınız

5 Temmuz 2018 tarihli 30469 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyona Ait Kararlar” yayımlanmıştır.

Tebliğ metni için tıklayınız

Komisyon kararı için tıklayınız

Finasterid: Depresyon ve intihar düşüncesi hakkında yeni uyarılar için tıklayınız

“Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu,
1. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802142 parti numaralısı,
2. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802149 parti numaralısı,
3. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 500 ml, 1802167 parti numaralısı,
4. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802171 parti numaralısı,
5. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 1000 ml, 1802166 parti numaralısı,
6. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802165 parti numaralısı,
7. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802170 parti numaralısı,
8. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802143 parti numaralısı,
9. Profleks Ringer Çözeltisi 500 ml, 1802172 parti numaralısı,
10. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802168 parti numaralısı,
11. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802169 parti numaralısı,
12. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 500 ml, 1802164 parti numaralısı,
13. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 500 ml, 1802159 parti numaralısı,
14. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802136 parti numaralısı,
15. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802133 parti numaralısı,
16. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802147 parti numaralısı,
17. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802157 parti numaralısı,
18. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802141 parti numaralısı,
19. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802145 parti numaralısı,
20. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 500 ml, 1802162 parti numaralısı,
21. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 500 ml, 1802160 parti numaralısı,
22. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802148 parti numaralısı,
23. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802146 parti numaralısı,
24. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802155 parti numaralısı,
25. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802156 parti numaralısı,
26. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802134 parti numaralısı,
27. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802135 parti numaralısı,
28. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 500 ml, 1802158 parti numaralısı,
29. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802140 parti numaralısı,
30. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802161 parti numaralısı,
31. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802163 parti numaralısı,
32. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802127 parti numaralısı,
33. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802130 parti numaralısı,
34. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802126 parti numaralısı,
35. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802131 parti numaralısı,
36. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802138 parti numaralısı,
37. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802132 parti numaralısı,
38. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802128 parti numaralısı,
39. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802129 parti numaralısı,
40. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802125 parti numaralısı,
41. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802124 parti numaralısı,
42. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 1000 ml, 1802123 parti numaralısı,
43. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802120 parti numaralısı,
44. 1/3 izotonik Sodyum izotonik Dekstroz Çözeltisi 1000 ml, 1802012 parti numaralısı,
45. 1/3 izotonik Sodyum izotonik Dekstroz Çözeltisi 1000 ml, 1802012 parti numaralısı,
46. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802119 parti numaralısı,
47. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802118 parti numaralısı,
48. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802117 parti numaralısı,
49. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802116 parti numaralısı,
50. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 1000 ml, 1802091 parti numaralısı,
51. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 1000 ml, 1802090 parti numaralısı,
52. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802144 parti numaralısı,
53. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 1000 ml, 1802154 parti numaralısı,
adlı ürünlerin belirtilen parti numaralılarına üretim yerinde yapılan denetim neticesinde 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete ’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Kaynak: TİTCK

“Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 40 mg/2 ml” isimli müstahzarın 1962609 (SKT: 12/2018) ve 1962610 (SKT:12/2018) parti numaralılarına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak: TİTCK

Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz, 60ml” adlı ürünün A045290 (SKT:08.2018), A048644 (SKT:12.2018), A048828 (SKT:01.2019) ve A052576 (SKT:05.2019) parti numaralılarına ve “Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz, 100ml” adlı ürünün A045209 (SKT:07.2018), A045210 (SKT:07.2018), A048265 (SKT:12.2018), A050896 (SKT:03.2019), A050897 (SKT:03.2019) ve A050898 (03.2019) parti numaralılarına ürünün kullanıma hazırlanması ile ilgili primer ve sekonder ambalaj üzerinde yer alan bilgiler ile kullanma talimatı üzerinde yer alan bilginin birbirinden farklı olması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Kaynak: TİTCK

08/06/2018 tarihi itibariyle EK-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar listesine eklenecek ilaçlar:

• ANTARIN 100 MG/ 10 ML IV ENJEKSIYON COZELTISI ICEREN 10 FLAKON
• ANTARIN 50 MG/ 5 ML IV ENJEKSIYON COZELTISI ICEREN 10 FLAKON
• ARAMID 100 MG 3 FILM TABLET
• CIPINTU 100 MG/100 ML INFUZYON ICIN 1 KONSANTRE COZELTI
• CIPINTU 50 MG/50 ML INFUZYON ICIN 1 KONSANTRE COZELTI
• CULENTO 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL ICEREN 28 SASE
• DEKSIT 25 MG/4 MG 20 TABLET
• DULAXAT 30 MG 28 KAPSUL
• DULAXAT 60 MG 28 KAPSUL
• EPIXX 500 MG/ 5 ML KONSANTRE INF.COZ. ICEREN 10 FLAKON
• FLUTEL 50 MCG BURUN SPREYI 120 DOZ SUSPANSIYON
• HEPA-ORNITAT 3 GR GRANUL 30 POSET
• LIVAGY 750 MG/200 MG/100 MG 7 VAJINAL OVUL
• MEDEXOL %0,1 GOZ VE KULAK DAMLASI 5ML
• MEDROLGIN %0,4 STERIL GOZ DAMLASI 5 ML
• MEXTU 500 MG/20 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
• NARISAT 5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET
• SELOVITA-D3 50.000 IU/15 ML ORAL DAMLA 1 ŞİŞE
• TIOUMIT 18 MCG INH. ICIN TOZ ICEREN 30 KAPSUL
• UGEFAL 500 MG 60 FILM KAPLI TABLET

08/06/2018 tarihi itibariyle EK-4/H (Hastanelerce temini zorunlu kemoterapi ilaçları listesine) eklenecek ilaçlar:

• CIPINTU 100 MG/100 ML INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI
• CIPINTU 50 MG/50 ML INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI
• MEXTU 500 MG/20 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON (Metotreksat)

Aşağıdaki ilaçlarda barkod değişikliğine gidilmiştir.

• CIPRALEX 10 MG 28 TABLET
• CIPRALEX 20 MG 28 FILM TABLET
• CIPRALEX 10 MG 56 TABLET
• CIPRALEX 20 MG 56 FILM TABLET
• CIPRALEX 10 MG 84 TABLET
• CIPRALEX 20MG 84 FILM TABLET

60 mg psödoefedrin ile tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar 01.06.2018 tarihi itibariyle “Normal Reçete ile Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaç” kapsamına alınmış olup, “Normal reçeteyle verilmesi gereken İzlemeye tabi ilaç listesi” güncellenmiştir.
Kaynak: TİTCK

Sosyal Güvenlik Kurumu duyurusu için tıklayınız

Ek dosyayı indirmek için tıklayınız

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğde tanımı yer alan kaynak fiyat takibi yapılmayan ürünler için 2019 yılının dönemsel Avro değeri geçerlilik tarihine kadar uygulanmak üzere %2,5 seyyanen artış uygulanır.

Tam metin için tıklayınız.

Palynziq, FDA tarafından fenilketonüri tedavisinde kullanılmak üzere onaylandı. Etkin maddesi pegvaliase-pqpz olan müstahzar, kandaki fenilalanin seviyesini önemli ölçüde kontrol altına alabiliyor.

Detaylı bilgi için tıklayınız (İngilizce).

YERELLEŞME SÜRECİNE İLİŞKİN DUYURU

Onuncu Kalkınma Planı ve 64. Hükümet 2016 Yılı Eylem Planı kapsamında 31/07/2018 tarihinden itibaren Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde (EK-4/A) pasiflenecek ilaçlara ilişkin listeler ekte yer almaktadır. Stok zararları dahil olmak üzere gerekli tüm önlemlerini almaları amacıyla sağlık hizmeti sunucuları ile birlikte diğer ilgililere önemle duyurulur.
Ek için tıklayınız
SGK duyurusu için tıklayınız

B. Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Propofol Lipuro %1 (10mg/ml) IV İnfüzyonluk veya Enjeksiyonluk Emülsiyon İçeren Ampul adlı ürünün 17382033 (SKT:08.2019) parti numaralısı ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen sepsis vakaları nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup; analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

Kaynak: TİTCK

Tüm eczacılarımızın 14 Mayıs Eczacılık Gününü kutlarız.

26 Nisan 2018 tarihinden itibaren SGK, LUBTANE ve PAROKAN isimli ilaçları geri ödeme kapsamına aldı.

Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmeliğin 16'ncı maddesinin birinci fıkrası doğrultusunda ikinci eczacı çalıştırması gereken eczanelerin belirlenebilmesi amacıyla KDV hariç hasılat tutarı bilgilerinin beyan edilmesi için İlaç Takip Sistemi (İTS) üzerinde yer alan hasılat girişi ekranı 01/04/2018 tarihinde açılmış olup; 2017 yılına ait KDV hariç hasılat tutarlarının 30/04/2018 tarihine kadar girilmesi gerekmektedir. Bu tarihe kadar KDV hariç hasılat tutarı bilgilerini beyan etmeyen eczacıların İlaç Takip Sistemine erişimi, beyan edildiği tarihe kadar geçici olarak engellenecek ve gerçeğe aykırı ya da hatalı beyanda bulunan eczacılar hakkında gerekli adli ve idari işlemler başlatılacaktır. 24/04/2018 tarihi itibari ile henüz 12000 eczane tarafından veri girişi yapıldığı tespit edilmiş olup; 30/04/2018 tarihinin veri girişi için son tarih olduğu göz önünde bulundurulduğunda herhangi bir mağduriyet yaşanmaması adına tüm eczacılarımızın ivedilikle veri girişini yapması hususu önemle duyurulur. Eczaneler Dairesi Başkanlığı

SGK, MS hastalığında kullanılan JUDEXA 0.5 mg ve rinit tedavisinde kullanılan NAZOBEC 100 mcg Nazal Sprey'i geri ödeme kapsamına aldı.

Hemofili çoğunlukla genetik geçiş gösteren, vücutta kanın pıhtılaşma sisteminde rol alan ve pıhtılaşma faktörleri olarak adlandırılan proteinlerin eksikliği veya yokluğu nedeniyle ortaya çıkan, pıhtılaşma bozukluğu yaratan ve X kromozomundaki çekinik bir gen ile taşınan bir tür kanın pıhtılaşamaması hastalığıdır.

Aşağıdaki ürünlerde barkod değişikliğine gidilmiştir:

• CINESET 30 MG 28 FTB
• CINESET 60 MG 28 FTB
• ENTOCORT 2 MG 115 ML SOL (7 DISPERSIBL TB+115 ML 7 SISE SOL)
• ERTINOB 100 MG 30 FTB
• ERTINOB 150 MG 30 FTB
• NEXETIN 20 MG 28 KAP
• NEXETIN 40 MG 28 KAP
• SYSTANE LUBRIKANT 15 ML GOZ DAMLASI
• TISINON 10 MG 60 KAPSUL
• TISINON 5 MG 60 KAPSUL

• MILUPA OS 1 500 G (OS 1 500 GR MAMA)
• MILUPA MSUD 1 500 G (MSUD 1 500 GR MAMA)
• MILUPA TYR 1 500 G (TYR 1 500 GR MAMA)
• MILUPA PKU 2 PRIMA 500 G (PKU 2 PRIMA 500 GR)

SGK nın açıkladığı yeni baremler DSF 4,86 TL altı, DSF 4,87 TL - 9,30 TL (dahil) arası, DSF 9,31 TL - 14,01 TL (dahil) arası ve DSF 14,02 TL ve üzeri. İlgili duyuru için linke tıklayınız. http://www.sgk.gov.tr/wps/wcm/connect/ec7b4f55-715...

Sosyal Güvenlik Kurumu 04.02.2018 tarihinde Sağlık Uygulama Tebliğinde değişiklik yapılnmasına dair tebliğ yayınladı. Değişikliğin işlenmiş olduğu güncel SUT a aşağıdaki linklten erişebilirsiniz.

http://www.sgk.gov.tr/wps/portal/sgk/tr/kurumsal/m...

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu resmi web sayfasında, Normal reçete ile verilmesi gereken izlemeye tâbi ilaçların 01/02/2018 tarihinden itibaren eczacılar tarafından renkli reçete sistemine kaydedilmesine ilişkin duyuru yayınlandı. Konuya ilişkin kılavuza https://renklirecete.saglik.gov.tr'den ulaşılabilir.

Boehringer Ingelheim ve MiNA Therapeutics fibrotik karaciğer hastalıklarında kullanılabilecek yeni bir tedavi geliştirdiklerini açıkladılar.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından aktiflenmiştir.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından pasiflenmiştir.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından aktiflenmiştir.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından pasiflenmiştir:

Endikasyon Arama Özelliği Eklendi. Genel arama ekranında veya araçlar menüsü altından erişebileceğiniz Endikasyon Arama özelliği ile aradığınız endikasyon ile ilgili olan ilaçların listesine ulaşabilmektesiniz.

PEN-COLD 200 MG/30 MG FILM TABLET'e SGK tarafından yeni referans fiyat grubu olarak TR-023A atanmıştır.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından ödemeye alınmıştır:

Aşağıdaki ürünlerde barkod değişikliğine gidilmiştir:

• GASTBLOK 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TB
• KYTRIL 1 MG 10 FTB
• KYTRIL 2 MG 5 TB
• MILUPA GA 1 500 G
• MILUPA HOM 2 SECUNDA 500 G
• MILUPA LEU 1 500 GR (LEU 1 500 GR MAMA)
• MILUPA PKU 1 500 G (PKU 1 500 GR)

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından aktiflenmiştir.

Aşağıdaki ilaçlar geri ödeme kapsamına alınmıştır

Aşağıdaki müstahzarlar SGK tarafından pasiflenmiştir.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından Ek-4A'ya eklenmiştir.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından geri ödemeye alınmıştır.

SGK tarafından yayınlanan grip aşılarının geri ödemesiyle ilgili duyurunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Kozmetik Ürünlerin Analizlerine İlişkin Kılavuz yayımlanmış olup ekte yer almaktadır.

TİTCK'in domperidon ve domperidon+proton pompa inhibitörü içeren aşağıdaki ilaçların geri çekildiğini duyurmuştur.

DELOX 30MG SR PELLET İÇEREN KAPSÜL

DEXGARD 30/30MG MR KAPSÜL

DEXRİDON MR 30/10 MG KAPSÜL

DOPROKİN-S ORAL SÜSPANSİYON

DUEDOM 30/10MG KAPSÜL

DUEDOM 60/10MG KAPSÜL

DUOLANS 15/10MG KAPSÜL

DUOLANS 15/30MG SR KAPSÜL

DUOLANS 30/30MG SR KAPSÜL

LACOMBI 15/10 MG KAPSUL

LACOMBİ 30/10 MG KAPSÜL

RABECOMB 20/10MG KAPSÜL

RABECOMB 20/30MG MR KAPSÜL

RABELIS PLUS 20/10 MG KAPSUL

RABELIS PLUS 20/30 MG MR KAPSUL

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından geri ödeme listesine eklenmiştir:

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından pasiflenmiştir:

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Türk Farmakopesi Kısaltmalar ve Simgeleri belgesine buradan ulaşabilirsiniz.

Ek İzlemeye Tabi İlaçlar Listesi (20.09.2017 Tarihinden İtibaren Geçerli Olan Liste) güncel dosyaya buradan ulaşabilirsiniz.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından Ek-4/A'dan çıkarılmıştır.

• BUTAFLY %1 LOSYON 10 ML
• CARDOFIX 5 MG/80 MG 28 FILM KAPLI TABLET
• DARABIN 50 MG/ML IV ENJ./INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
• LEVISET 5 MG / ML 20 ML ORAL DAMLA
• SALOMEX 100 MCG/ 50 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
• SALOMEX 250 MCG/ 50 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
• SALOMEX 500 MCG/ 50 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
• SINAIR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET

TİTCK'in Dağıtım Belgesi başvurularıyla ilgili duyuru metnini aşağıda bulabilirsiniz:

"Bilindiği üzere 10.02.2016 tarih 29620 sayılı resmi gazete ile yayınlanan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği 12. Maddesi gereği, Kurumumuz İlaç Takip Sistemi Birimi tarafından dağıtım belgesi düzenlenmektedir. Dağıtım belgesi başvuruları 23.03.2016 tarihli Makam Oluru doğrultusunda 10 (on) iş günü içinde sonuçlandırılmakta olup firmaların iş ve işlemlerinde sıkıntı yaşamamaları için söz konusu başvurularını en az 10 (on) iş günü öncesinden yapmaları gerekmektedir."

Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü'nün İlaç Geri Ödeme Komisyonu çalışma takvimi hakkında duyurusuna buradan ulaşabilirsiniz.

6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ile 12/04/2014 tarihli ve 28970 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik hükümleri doğrultusunda nüfus kriterine tabi olan eczacılara ait başvurular https://eys.titck.gov.tr/ adresinden erişilebilecek olan Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS) üzerinden 15/09/2017-14/10/2017 tarihleri arasında alınacak ve eczacı yerleştirme işlemi yapılacaktır. Kontenjan listesi ekte mevcuttur. Başvuru sahiplerinin https://eys.titck.gov.tr/ adresi üzerinden belgelerini eksiksiz olarak eklemelerinin ardından, EYS’ye eklenen belgelerin asılları ile birlikte İl veya İlçe Sağlık Müdürlüklerine giderek başvurularını onaylatmaları gerekmektedir. Başvuru sahipleri tarafından gerektiğinde destek almak için eyssistem@titck.gov.tr ve eczane.ruhsat@titck.gov.tr e-posta adresine ulaşılabilir.

Ek dosya

EK-4-E Sistemik Antibiyotik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları Listesi güncellendi!

Güncel listeye buradan ulaşabilirsiniz.

Yurt dışına tedaviye gönderileceklere ilişkin sağlık kurulu raporu örneğine buradan ulaşabilirsiniz.

SGK taradından mevcut SUT'un kimi maddelerinde değişikliğe gidilmiştir. SUT değişikliğiyle ilgili tebliğin tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Değişiklikler uygulanmış güncel SUT metnine buradan ulaşabilirsiniz.

ZODİNASİL İV Flakon 5 mg/100 ml SGK tarafından geri ödenecek ürünler listesine alınmıştır.

Aşağıdaki ürünün indirim oranları SGK tarafından güncellenmiştir:

COMBİVENT Ölçülü Doz İnhalatörlü Aerosol 20 mcg/100 mcg 200 dozluk ambalaj

Bu hafta itibarıyla aşağıdaki ilaçlar SGK tarafından geri ödeme kapsamına alınmıştır.

SGK ödeme sistemine yeni 4 eşdeğer grup ekledi. Değişiklikleri sistemimizde bulabilirsiniz.

Aşağıdaki ürünler SGK tarafından pasiflenmiştir. Değişiklikleri sistemimizde bulabilirsiniz.

Aşağıdaki ürünler 17 Ağustos 2017 tarihi itibarıyla Ek 4A'ya eklenmiştir.

Çok sayıda ilacın bant hesabı durumlarında değişiklik olmuştur. Güncel durumları sistemimizde bulabilirsiniz.

Beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma işlemleriyle ilgili olarak TİTCK'e sunulan biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılacak referans ürünün seçimine ilişkin kuralların belirlenmesi konusunda gereksinimleri karşılamak üzere “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Çalışmalarında Kullanılacak Referans Ürünün Seçimine İlişkin Kılavuz” TİTCK internet sitesi, “mevzuat” bölümü “kılavuzlar” kısmında yayımlanmıştır.

Kılavuza buradan ulaşabilirsiniz.

SGK tarafından 27.07.2017 tarihinden itibaren geçerli olacak “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi” ve “Hastalığa Özel (Doğuştan Metabolik Hastalıklar, Kistik Fibrozis ve İnek Sütü Alerjisi) Diyet Ürünleri ile Tıbbi Mamalar Listesi (Ek/4-B)” ile güncel “Hastanelerce Temini Zorunlu Kemoterapi İlaçları Listesi (Ek/4- H)”ni yayımlanmıştır. Güncel Bilgiler sistemize yüklenmiştir.

Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde (EK-4A) düzenlenen ilaçlar yayınlandı. Güncel bilgilere sitemiz üzerinden erişilebilmektedir.

Aşağıdaki müstahzarlar Ek 4H kapsamında hastanelerce temini zorunlu kemoterapi ilaçları listesine dahil edilmiştir.

Aşağıdaki müstahzarlar 12 Temmuz 2017 tarihi itibariyle SGK tarafından aktiflenmiştir.

24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğine 4.2.48 numaralı maddesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir.

“4.2.49 – Spinal Musküler Atrofi Tip-1 (SMA Tip-1) hastalığında nusinersen sodium kullanım ilkeleri;

(1) SMA Tip-1 tedavisinde kullanılan ilaçlar çocuk nörolojisi uzman hekiminin yer aldığı ilk 4 uygulama için 3 ay süreli sonraki uygulamalar için 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden “Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu” tarafından verilecek “İlaç Kullanım Onayı” ile çocuk nörolojisi uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilir. “İlaç Kullanım Onayı”nın; ilk 4 uygulama için tek seferde ve sonraki her bir uygulama için ise ayrı ayrı verilmesi halinde Kurumca bedeli karşılanır.

(2) Nusinersen Sodium etken maddesini içeren ilacın; tescili yapılmış yenidoğan ve çocuk yoğun bakım servisi bulunan, bünyesinde çocuk nörolojisi uzmanının da yer aldığı, beslenme ve diyetetik ile fizik tedavi ve rehabilitasyon hizmetlerinin multidisipliner bir yaklaşımla sunulabileceği Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında kullanılması halinde Kurumca bedeli karşılanır.

(3) Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde Kurumca bedeli karşılanır.

a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş ve birisi çocuk nörolojisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan konsey kararına istinaden yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak “Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu” tarafından verilecek “İlaç Kullanım Onayı” bulunmalıdır.

b) Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-1 ile uyumlu olarak ≤ 6 ay (180 gün) iken başlamış olmalıdır.

c) Tedavi sırasında (ilk 4 doz kullanımı sırası hariç) SMA’dan kaynaklı solunum desteğine ihtiyaç gelişen çocuklarda tedaviye son verilmelidir. Enfeksiyon vb. durumlardan dolayı solunum desteği alan ve sebep ortadan kalktıktan sonra solunum desteği ihtiyacı kalkan çocuklarda tedavi kesilmez.

ç) İlk 4 doz ilaç uygulaması sonrasında, “Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu” tarafından Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) ve/veya Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) adı verilen nörolojik ve motor skala vb. objektif değerlendirme sonuçlarına göre her bir hasta için yapılacak değerlendirmeleri müteakip yine aynı komisyon tarafından her bir uygulama için ise ayrı ayrı onay verilmesi halinde tedavinin devamı sağlanacaktır.

d) Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.

e) BOS drenajı için implant edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.

f) Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.

g) Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.”

ACTİVELLE Film Tablet 1 mg/0.5 mg 28 film tabletlik ambalajın indirim oranlarında değişikliğe gidilmiştir. Güncel indirim oranlarını sistemimizde bulabilirsiniz.

Aşağıdaki müstahzarlarda barkod değişikliğine gidilmiştir.

08/06/2017 tarih 30090 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliği ile yürürlülük tarihi 19/06/2017 den geçerli olmak üzere Sağlık Uygulama Tebliği’nin 2.4.4.N maddesinin birinci fıkrası “Epidermolizis bülloza tanılı hastalara yara bakım hizmetlerinin ödenebilmesi için üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucuları tarafından, deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimi, plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi uzman hekimi ile genel cerrahi veya çocuk cerrahisi uzman hekimlerinin yer aldığı sağlık kurulu raporu düzenlenmesi gerekmektedir.” şeklinde düzenlenmiştir.

Epidermolizis Bülloza tanısı için daha önceden düzenlenmiş sağlık kurulu raporları 01.09.2017 tarihine kadar geçerli olup, bu tarihten sonra düzenlenen sağlık kurulu raporları için Sağlık Uygulama Tebliği’nin 2.4.4.N maddesinin birinci fıkrasının uygulanması gerekmektedir.

Aşağıdaki ürünlerde barkod değişikliğine gidilmiştir:

• COSOPT 5 ML GOZ DAMLASI
• KETILEPT 300 MG 30 FTB
• RILEPTID 4 MG 20 FTB
• SOKOL 200 ML LIKID
• VENEGIS XR 37,5 MG

Aşağıdaki ürünlerde barkod değişikliğine gidilmiştir:

• MAGOSIT 365 MG TB
• OLNEGIS 10 MG 28 FTB
• OLNEGIS 5 MG 28 FTB
• RILEPTID 2 MG 20 FTB
• RILEPTID 3 MG 20 FTB
• VENEGIS XR 150 MG UZATILMIS SALINIMLI 28 SERT KAP
• VENEGIS XR 75 MG UZATILMIS SALINIMLI 28 SERT KAP

“Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği” eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” başlıklı (Ek-4/D) listesinde aşağıdaki düzenleme yapılmıştır.

MADDE 1- 15.4. Barsak operasyonundan dolayı oluşan malabsorbsiyonlar ve malnütrisyonlar. İlk iki yaşta inek sütü alerjisi. Doğuştan metabolik ve kalıtsal hastalıklar başlıklı maddesinin, 15.4.1.11. Kolik asit* (Sadece E.88.8 ICD kodu kullanılarak 3 Beta Hidroksi Steroid Dehidrogenaz (BHSD) tanısında muaftır) başlıklı alt maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.

15.4.1.11. Kolik asit* ( E.88.8 ICD kodu kullanılarak sadece 3 Beta Hidroksi Steroid Dehidrogenaz (BHSD) ve Zellweger Sendromu tanılarında muaftır)

ERİVEDGE 150 MG, 28 sert kapsüllük ambalajın indirim oranları SGK tarafından değiştirilmiştir. Güncel oranları sistemimizde bulabilirsiniz.

Aşağıdaki müstahzarlar 23 Haziran 2017 tarihinden itibaren Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nden çıkarılacaktır.

• TRAVOCORT 15 GR KREM
• TRODERM 15 G KREM
• PAVTIDE DISKUS 250 MCG 60 DOZ INH
• DORZOTIM GOZ DAMLASI 5 ML
• DUACT 30 KAP
• BUSCOPAN PLUS 10/500 MG 20 FTB
• MOLIT PLUS 10/500 MG 20 TB

SGK, Sağlık Uygulama Tebliği'nde güncellemeye gitti. Değişiklik tebliği işlenmiş güncel SUT tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.