FDA bugün, CFTR geninde az bir F508del mutasyonu olan, 12 yaş ve üzeri kistik fibrozis hastaları için, eleksakaftor / ivakaftor / tezakaftor içeren kombinasyon tedavisini onayladı.
21-10-201903.03.2019 Tarihli TİTCK İlaç Geri Çekme Kararı
LD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Marcaine Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı 003048 (SKT: 03/2021) partisine analiz sonucu görünüş yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 02.09.2019 Tarihli İlaç Geri Çekme Kararı
Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” adlı ürünün 9AA0001 serisi (tüm alt seriler) ve Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 250ml" adlı ürünün 8AC0020 serisine (tüm alt seriler) partikül tespiti, Turkfleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100ml isimli ürünün 9AA4446A, 9AA0049I ve 9AA0042 partilerine ait tüm alt seriler, Turkfleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100ml, 9AA0049D partisi ve tüm alt serilerine hastaneler tarafından üreme tespit edildiğinin bildirilmesi nedeniyle acil önlem amacıyla 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 28.08.2019 tarihli İlaç Geri Çekme Kararı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Dormofol %1 200mg/20ml IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon adlı ürünün 904003 (SKT:03.2021) parti numaralısına, analiz sonucu bakteriyel endotoksin testi yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 28.08.2019 tarihli " İlaç Geri Çekme " kararı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu Flixair 2 mg/ 2 mL Nebülizasyon İçin Tek Dozluk İnhalasyon Süspansiyonu İçeren Flakon” adlı müstahzarın 806045 (SKT:05/2020) parti numaralısı ve 806046 (SKT:05/2020) parti numaralısına sterilite yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
TİTCK'nın yayınladığı 26.08.2019 tarihli duyuru
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Pareglin Film Kaplı Tablet 2 mg/500 mg” adlı ürünün ürünün 1805010001 (SKT:03.2020), 1805010002 (SKT:03.2020), 1805010003 (SKT:03.2020), 1805010004 (SKT:03.2020), 1805010005 (SKT:03.2020), 1805010006 (SKT:03.2020), 1805010007 (SKT:03.2020), 1805010009 (SKT:04.2020), 1805010010 (SKT:08.2020), 1805010011 (SKT:08.2020), 1805010012 (SKT:08.2020), 1805010013 (SKT:08.2020), 1805010014 (SKT:11.2020), 1905010001 (SKT:11.2020), 1905010002 (SKT:11.2020) ve 1905010003 (SKT:11.2020) parti numaralılarına Kullanma talimatı uygunsuzluğu nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
26-08-2019Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 04.07.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
Avrupa İlaç Ajansı tarafından alınan kararın Kurumumuz ilgili bilimsel komisyonu tarafından değerlendirilmesi sonucunda; Gensu Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti’ nin ruhsatına sahip olduğu Oxofen 2mg/ml Şurup, 150ml adlı ürünün ve World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Pasfen 2mg/ml Şurup, 150ml adlı ürünün tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 28.06.2019 tarihinde yayımlanan,
28-06-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 26.06.2019 tarihinde yayımlanan,
26-06-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 24.05.2019 tarihinde yayımlanan,
24-05-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 20.05.2019 tarihinde yayımlanan,
20-05-2019Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Typhim VI 0.5 mL IM/SC Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör” isimli müstahzarın N1K541V parti numaralısına, partikül tespiti nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Kaynak: TİTCK
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 10.05.2019 tarihinde yayınlanan,
10-05-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 02.05.2019 tarihinde yayımlanan,
02-05-2019FDA, psoriasis tedavisi için, bir interleukin-23 antagonisti olan risankizumab etkin maddesini onayladı.
24-04-2019Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 19.03.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
Defarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Meticure İM/İV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 40mg” isimli müstahzarın 802010 (SKT:01.2020) parti numaralısına primer ve sekonder ambalaj uyumsuzluğu gerekçesiyle 19 Kasım2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 07.03.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
Kurumumuzun ilgili Bilimsel Danışma Komisyonlarının aldıkları kararlar gereğince, normal reçete ile verilmesi gereken izlemeye tâbi ilaç statüsünde olan “Pregabalin Etkin Maddesini İçeren İlaçlar” 01.04.2019 tarihi itibariyle “Yeşil Reçete ile Verilmesi Gereken İlaçlar” listesine alınacaktır. Ayrıca, belirtilen tarihten itibaren geçerli olmak koşuluyla, “Pregabalin Etkin Maddesini İçeren İlaçlar”ın İlaç Kullanım Raporu olmadan reçete edilmek istenmesi durumunda sadece Onaylı Kısa Ürün Bilgilerinde belirtilen terapötik endikasyonları dahilindeki ilgili uzman hekimler tarafından reçete edilebilecektir.”
07-03-201925.02.2019 tarihli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu duyurusu:
Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kopaq 300mgI/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 71032511 (SKT:12.2020), 71032331 (SKT:12.2020), 71033121 (SKT:12.2020) ve 71238811 (SKT:12.2020) parti numaralıları ile ilgili olarak TÜFAM’a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreçleri tamamlanmış olup numuneler uygun bulunmuştur. Bu doğrultuda söz konusu parti numaralılarına İlaç Takip Sistemi üzerinden uygulanan satış blokajının kaldırıldığı hususu ilgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14.02.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
14 Şubat 2019 tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nda;
Önemle duyurulur.
14-02-2019Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 13.02.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/50 ml” isimli müstahzarın 709034 (SKT: 09/2020) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Ek: liste
| ürün adı | parti numarası | skt |
| VALTAN PLUS 80/12,5 MG FİLM TABLET | A059959 | 04..2019 |
| VALTAN PLUS 160/12,5 MG FİLM TABLET | A060475 | 05..2019 |
| VALTAN PLUS 160/25 MG FİLM TABLET | A060574 | 05..2019 |
| VALTAN PLUS 320/12,5 MG FİLM TABLET | A063972 | 10..2019 |
| CARDOPAN 160 mg 28 FİLM TABLET | 15042001 | 28.02.2019 |
| CARDOPAN 80 mg 28 FİLM TABLET | 15044002 | 28.02.2019 |
| Valcor Plus 160 mg/12,5mg 28 Film Kaplı Tablet | 1803520004 | 08..2020 |
| Valcor Plus 160 mg/12,5mg 28 Film Kaplı Tablet | 1803520005 | 08..2020 |
| WANSAAR PLUS 160/12.5 MG 28 FTB | 7040001A | 28.02.2019 |
| WANSAAR PLUS 160/12.5 MG 28 FTB | 7040002A | 28.02.2019 |
| WANSAAR 320 MG 28 FTB | 7038002A | 28.02.2019 |
| WANSAAR 80 MG 28 FTB | 7036002A | 28.02.2019 |
Terapötik aralığı dar etken madde içeren müstahzarlara etkileşim uyarısı eklenmiştir. Reçetenizde bu tip ilaç/lar var ise etkileşim sorgulayınız.
Dar terapötik aralıklı ilaçların listesine "İlaç" sekmesinden ulaşabilirsiniz
02.01.2019 tarihli T.C Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu duyurusu:
60 mg psödoefedrin ile tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar 02.01.2019 tarihi itibariyle “Normal Reçete ile Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaç” kapsamına alınmış olup, “Normal reçeteyle verilmesi gereken İzlemeye tabi ilaç listesi” güncellenmiştir.
02-01-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 17.12.2018 tarihinde yayımlanan,
"SİSTEMİK VE İNHALE FLOROKİNOLONLAR İLE AORT ANEVRİZMASI VE AORT DİSEKSİYONU RİSKİ" sayın Doktor mektubu için tıklayınız
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 19.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:
“ Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Poliparin IV/SC Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 25.000 IU/5ml” adlı ürünün F03-707011 (SKT: 07/2019) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Depocu ve üretici fiyatların kamu kurum iskontosu uygulanmış(indirimli) halleri Fiyat öncelikli görünüme eklenmiştir.
Görünüm ayarlarını değiştirmek için: Hesabım / Görünüm Ayarlarım / Ürün Sayfası Görünümü
