|
|
| Adres |
Vademecum Yayıncılık A.Ş.
Esentepe Mah. Şehit Üsteğmen Mehmet Gönenç Sok. Bina No: 6, D: 5 Şişli / İSTANBUL |
| Telefon | 0 (212) 231 99 90 |
| Fax | 0 (212) 231 08 80 |
| E-posta |
info@vademecumonline.com.tr
|
| Sosyal Medya | |
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 04.07.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
Avrupa İlaç Ajansı tarafından alınan kararın Kurumumuz ilgili bilimsel komisyonu tarafından değerlendirilmesi sonucunda; Gensu Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti’ nin ruhsatına sahip olduğu Oxofen 2mg/ml Şurup, 150ml adlı ürünün ve World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Pasfen 2mg/ml Şurup, 150ml adlı ürünün tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 28.06.2019 tarihinde yayımlanan,
28-06-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 26.06.2019 tarihinde yayımlanan,
26-06-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 24.05.2019 tarihinde yayımlanan,
24-05-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 20.05.2019 tarihinde yayımlanan,
20-05-2019Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Typhim VI 0.5 mL IM/SC Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör” isimli müstahzarın N1K541V parti numaralısına, partikül tespiti nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Kaynak: TİTCK
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 10.05.2019 tarihinde yayınlanan,
10-05-2019T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 02.05.2019 tarihinde yayımlanan,
02-05-2019FDA, psoriasis tedavisi için, bir interleukin-23 antagonisti olan risankizumab etkin maddesini onayladı.
24-04-2019Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 19.03.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
Defarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Meticure İM/İV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 40mg” isimli müstahzarın 802010 (SKT:01.2020) parti numaralısına primer ve sekonder ambalaj uyumsuzluğu gerekçesiyle 19 Kasım2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 07.03.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
Kurumumuzun ilgili Bilimsel Danışma Komisyonlarının aldıkları kararlar gereğince, normal reçete ile verilmesi gereken izlemeye tâbi ilaç statüsünde olan “Pregabalin Etkin Maddesini İçeren İlaçlar” 01.04.2019 tarihi itibariyle “Yeşil Reçete ile Verilmesi Gereken İlaçlar” listesine alınacaktır. Ayrıca, belirtilen tarihten itibaren geçerli olmak koşuluyla, “Pregabalin Etkin Maddesini İçeren İlaçlar”ın İlaç Kullanım Raporu olmadan reçete edilmek istenmesi durumunda sadece Onaylı Kısa Ürün Bilgilerinde belirtilen terapötik endikasyonları dahilindeki ilgili uzman hekimler tarafından reçete edilebilecektir.”
07-03-201925.02.2019 tarihli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu duyurusu:
Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kopaq 300mgI/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 71032511 (SKT:12.2020), 71032331 (SKT:12.2020), 71033121 (SKT:12.2020) ve 71238811 (SKT:12.2020) parti numaralıları ile ilgili olarak TÜFAM’a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreçleri tamamlanmış olup numuneler uygun bulunmuştur. Bu doğrultuda söz konusu parti numaralılarına İlaç Takip Sistemi üzerinden uygulanan satış blokajının kaldırıldığı hususu ilgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14.02.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
14 Şubat 2019 tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nda;
Önemle duyurulur.
14-02-2019Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 13.02.2019 tarihinde yayımlanan duyuru:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 mg/50 ml” isimli müstahzarın 709034 (SKT: 09/2020) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Ek: liste
| ürün adı | parti numarası | skt |
| VALTAN PLUS 80/12,5 MG FİLM TABLET | A059959 | 04..2019 |
| VALTAN PLUS 160/12,5 MG FİLM TABLET | A060475 | 05..2019 |
| VALTAN PLUS 160/25 MG FİLM TABLET | A060574 | 05..2019 |
| VALTAN PLUS 320/12,5 MG FİLM TABLET | A063972 | 10..2019 |
| CARDOPAN 160 mg 28 FİLM TABLET | 15042001 | 28.02.2019 |
| CARDOPAN 80 mg 28 FİLM TABLET | 15044002 | 28.02.2019 |
| Valcor Plus 160 mg/12,5mg 28 Film Kaplı Tablet | 1803520004 | 08..2020 |
| Valcor Plus 160 mg/12,5mg 28 Film Kaplı Tablet | 1803520005 | 08..2020 |
| WANSAAR PLUS 160/12.5 MG 28 FTB | 7040001A | 28.02.2019 |
| WANSAAR PLUS 160/12.5 MG 28 FTB | 7040002A | 28.02.2019 |
| WANSAAR 320 MG 28 FTB | 7038002A | 28.02.2019 |
| WANSAAR 80 MG 28 FTB | 7036002A | 28.02.2019 |
Terapötik aralığı dar etken madde içeren müstahzarlara etkileşim uyarısı eklenmiştir. Reçetenizde bu tip ilaç/lar var ise etkileşim sorgulayınız.
Dar terapötik aralıklı ilaçların listesine "İlaç" sekmesinden ulaşabilirsiniz
02.01.2019 tarihli T.C Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu duyurusu:
60 mg psödoefedrin ile tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar 02.01.2019 tarihi itibariyle “Normal Reçete ile Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaç” kapsamına alınmış olup, “Normal reçeteyle verilmesi gereken İzlemeye tabi ilaç listesi” güncellenmiştir.
02-01-2019Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 19.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:
“ Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. “ nin ruhsatına sahip olduğu “Poliparin IV/SC Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 25.000 IU/5ml” adlı ürünün F03-707011 (SKT: 07/2019) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 17.12.2018 tarihinde yayımlanan,
"SİSTEMİK VE İNHALE FLOROKİNOLONLAR İLE AORT ANEVRİZMASI VE AORT DİSEKSİYONU RİSKİ" sayın Doktor mektubu için tıklayınız
Depocu ve üretici fiyatların kamu kurum iskontosu uygulanmış(indirimli) halleri Fiyat öncelikli görünüme eklenmiştir.
Görünüm ayarlarını değiştirmek için: Hesabım / Görünüm Ayarlarım / Ürün Sayfası Görünümü
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 07.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:
Hidroklorotiyazid’in Yeni Ortaya Çıkan Riski: Melanom dışı deri kanseri (NMSC) (bazal hücreli karsinom, squamöz hücreli karsinom)
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 07.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:
Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş. ’nin ruhsatına sahip olduğu “Enox 4000 Anti-XA IU/0.4 ml Kullanıma Hazır Enjektör” adlı ürünün 180269 (SKT:12/2019) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 05.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:
Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Ticaret A.Ş.”nin ithal iznine sahip oldukları “Vigam Liquid IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g/100 ml” adlı kan ürününün VLC18011 serisinin güvenlilik açısından risk teşkil etmesi sebebiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesinde) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 03.12.2018 tarihinde yayımlanan duyuru:
Abdi İbrahim İlaç San ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Axivol Plus 2.5/60 mg Efervesan Tablet” adlı ürünün ekteki listede yer alan parti numaralılarına, “Axivol Plus 2.5/120 mg Efervesan Tablet “adlı ürünün ekteki listede yer alan parti numaralılarına kullanma talimatı bilgilerinde tespit edilen uygunsuzluk nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
İlaç sekmesinde aşağıdaki listeler kullanıma sunulmuştur:
İyi çalışmalar dileriz.
Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kopaq 300mgI/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 71032511 (SKT:12.2020), 71032331 (SKT:12.2020), 71033121 (SKT:12.2020) ve 71238811 (SKT:12.2020) parti numaralıları ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup; analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
Kaynak: TİTCK
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 01.11.2018 tarihinde yayımlanan duyuru;
Deva Holding A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Desefin 1g IV Flakon” adlı ürünün A064411, A063307, A063819, A063946 parti numaralılarına “Desefin 1g IM Flakon” adlı ürünün A063265 parti numaralılarına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
02-11-2018Çin menşeili, "valsartan" etken maddeli ilaçlara geri çekme işlemi uygulanmıştır.
Valsartan etkin maddeli geri çekilen ürün listesi için tıklayınız. (EK-1)
TİTCK Duyurusu:
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 22.10.2018 tarihli duyuru:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Norodol 5mg/ml IV/IM Ampul” adlı ürünün 18020397 (SKT:01.2023) parti numaralısına, firma tarafından alınan gönüllü geri çekme kararına istinaden 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
22-10-2018İlaç geri çekme işleminde eczaneler, “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik” 27. Maddesi gereğince; geri çekme işlemi uygulanmış olan ilaçları istedikleri depoya iade edebilirler.
12-10-2018TİTCK Duyuru Metni:
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz(TİTCK) Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede bulunan ürünlerin belirtilen partilerine 25.09.2018 tarihli, E.3115 sayılı Makam Oluru ile 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Valsartan etkin maddeli, geri çekilen ürün listesi için tıklayınız
Kaynak: TİTCK
TWİNRİX, BOOSTRİX, BOOSTRİX IPV, INFANRİX, INFANRİX IPV, INFANRİX IPV+HİB, INFANRİX HEXA, VARİLRİX, PRİORİX, PRİORİX-TETRA, HAVRİX VE ENGERİX AŞILARINDA SIZINTI YAŞANMASI
05-09-201803.08.2018 tarihli makam onayına istinaden 31.12.2018 tarihine kadar 60mg psödoefedrin ile tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar “Normal Reçete ile Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaç listesinden ” çıkarılmıştır.
Kurum duyurusu için tıklayınız
“Eczacıbaşı Shire Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Kiovig IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün LE12S079AD parti numaralısına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."
26-07-2018İlaçların yan etkilerini içeren modülümüz, "Dikkat" sekmesinde, siz değerli eczacı ve hekimlerimizin kullanımına sunulmuştur.
20-07-2018Çin menşeili Valsartan etkin maddeli ürünlerin bazılarında kanserojen tehlikesi olduğuna dair bildirimler olmuştur. Sağlık Bakanlığı tarafından konu hakkında inceleme başlatıldığı gibi, bu etkin maddeyi içeren bazı ilaçların İlaç Takip Sisteminde hareketinin engellendiği bildirilmiştir.
18-07-20185 Temmuz 2018 tarihli 30469 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyona Ait Kararlar” yayımlanmıştır.
05-07-2018Bilindiği üzere Kurum sağlık yardımlarından yararlandırılan kişiler için gerekli
görülen ve yurt içinden sağlanması mümkün olmayan ilaçlar ilgili mevzuat
doğrultusunda Kurumumuzca karşılanmakta ve Kurumumuz ile Türk Eczacıları Birliği
(TEB) ile yapılan protokol kapsamında TEB tarafından veya Kurumumuz İbn-i Sina
Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezince (İbn-i Sina SSGM), Sağlık Bakanlığı tarafından
yayınlanan “YURT DIŞINDAN İLAÇ TEMİNİ VE KULLANIMI KILAVUZU” ve diğer ilgili
mevzuat çerçevesinde yurt dışından tedarik edilmektedir.
Kurumumuzca bedelleri karşılanan yurt dışı ilaçların fiyatları Kurumumuzca
yayınlanan Sağlık Uygulama Tebliği eki “Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)” nde
yayınlanmakta ve bu ilaçlardan hali hazırda İbn-i Sina SSGM tarafından tedarik
edilenler EK-4/C Listesinde (*) işareti ile belirtilmektedir.
Ekte yer alan tabloda İbn-i Sina SSGM tarafından tedarik edilen ilaçlar ile
tedarik edilmesi planlanan ilaçlar belirtilmekte olup bu ilaçları veya bunların
farmasötik eşdeğerlerini EK-4/C Listesindeki fiyatları aşmamak kaydıyla yurt dışından
tedarik edebilecek yetkili firmaların/depoların tedarik tekliflerinin Genel Sağlık
Sigortası Genel Müdürlüğüne yapılması gerekmektedir.
Kurumca yurtdışından temin edilen/temini planlanan ilaç listesi için tıklayınız
05-07-2018“Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu,
1. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802142 parti numaralısı,
2. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802149 parti numaralısı,
3. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 500 ml, 1802167 parti numaralısı,
4. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802171 parti numaralısı,
5. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 1000 ml, 1802166 parti numaralısı,
6. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802165 parti numaralısı,
7. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802170 parti numaralısı,
8. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802143 parti numaralısı,
9. Profleks Ringer Çözeltisi 500 ml, 1802172 parti numaralısı,
10. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802168 parti numaralısı,
11. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802169 parti numaralısı,
12. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 500 ml, 1802164 parti numaralısı,
13. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 500 ml, 1802159 parti numaralısı,
14. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802136 parti numaralısı,
15. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802133 parti numaralısı,
16. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802147 parti numaralısı,
17. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802157 parti numaralısı,
18. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802141 parti numaralısı,
19. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802145 parti numaralısı,
20. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 500 ml, 1802162 parti numaralısı,
21. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 500 ml, 1802160 parti numaralısı,
22. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802148 parti numaralısı,
23. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802146 parti numaralısı,
24. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802155 parti numaralısı,
25. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802156 parti numaralısı,
26. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802134 parti numaralısı,
27. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802135 parti numaralısı,
28. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 500 ml, 1802158 parti numaralısı,
29. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802140 parti numaralısı,
30. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802161 parti numaralısı,
31. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 500 ml, 1802163 parti numaralısı,
32. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802127 parti numaralısı,
33. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802130 parti numaralısı,
34. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802126 parti numaralısı,
35. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802131 parti numaralısı,
36. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802138 parti numaralısı,
37. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802132 parti numaralısı,
38. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802128 parti numaralısı,
39. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802129 parti numaralısı,
40. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802125 parti numaralısı,
41. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802124 parti numaralısı,
42. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 1000 ml, 1802123 parti numaralısı,
43. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802120 parti numaralısı,
44. 1/3 izotonik Sodyum izotonik Dekstroz Çözeltisi 1000 ml, 1802012 parti numaralısı,
45. 1/3 izotonik Sodyum izotonik Dekstroz Çözeltisi 1000 ml, 1802012 parti numaralısı,
46. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802119 parti numaralısı,
47. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802118 parti numaralısı,
48. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802117 parti numaralısı,
49. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 1000 ml, 1802116 parti numaralısı,
50. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 1000 ml, 1802091 parti numaralısı,
51. Profleks %5 Dekstroz çözeltisi 1000 ml, 1802090 parti numaralısı,
52. Profleks %0.9 Sodyum Klorür izotonik çözeltisi 100 ml, 1802144 parti numaralısı,
53. Profleks %5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür çözeltisi 1000 ml, 1802154 parti numaralısı,
adlı ürünlerin belirtilen parti numaralılarına üretim yerinde yapılan denetim neticesinde 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete ’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Kaynak: TİTCK
18-06-2018“Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İrinocam I.V. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 40 mg/2 ml” isimli müstahzarın 1962609 (SKT: 12/2018) ve 1962610 (SKT:12/2018) parti numaralılarına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Kaynak: TİTCK
18-06-2018Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz, 60ml” adlı ürünün A045290 (SKT:08.2018), A048644 (SKT:12.2018), A048828 (SKT:01.2019) ve A052576 (SKT:05.2019) parti numaralılarına ve “Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz, 100ml” adlı ürünün A045209 (SKT:07.2018), A045210 (SKT:07.2018), A048265 (SKT:12.2018), A050896 (SKT:03.2019), A050897 (SKT:03.2019) ve A050898 (03.2019) parti numaralılarına ürünün kullanıma hazırlanması ile ilgili primer ve sekonder ambalaj üzerinde yer alan bilgiler ile kullanma talimatı üzerinde yer alan bilginin birbirinden farklı olması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Kaynak: TİTCK
08-06-2018
08/06/2018 tarihi itibariyle EK-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar listesine eklenecek ilaçlar:
08/06/2018 tarihi itibariyle EK-4/H (Hastanelerce temini zorunlu kemoterapi ilaçları listesine) eklenecek ilaçlar:
Aşağıdaki ilaçlarda barkod değişikliğine gidilmiştir.
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğde tanımı yer alan kaynak fiyat takibi yapılmayan ürünler için 2019 yılının dönemsel Avro değeri geçerlilik tarihine kadar uygulanmak üzere %2,5 seyyanen artış uygulanır.
Tam metin için tıklayınız.
Palynziq, FDA tarafından fenilketonüri tedavisinde kullanılmak üzere onaylandı. Etkin maddesi pegvaliase-pqpz olan müstahzar, kandaki fenilalanin seviyesini önemli ölçüde kontrol altına alabiliyor.
Detaylı bilgi için tıklayınız (İngilizce).
YERELLEŞME SÜRECİNE İLİŞKİN DUYURU
Onuncu Kalkınma Planı ve 64. Hükümet 2016 Yılı Eylem Planı kapsamında 31/07/2018 tarihinden itibaren Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde (EK-4/A) pasiflenecek ilaçlara ilişkin listeler ekte yer almaktadır. Stok zararları dahil olmak üzere gerekli tüm önlemlerini almaları amacıyla sağlık hizmeti sunucuları ile birlikte diğer ilgililere önemle duyurulur.
Ek için tıklayınız
SGK duyurusu için tıklayınız
B. Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Propofol Lipuro %1 (10mg/ml) IV İnfüzyonluk veya Enjeksiyonluk Emülsiyon İçeren Ampul adlı ürünün 17382033 (SKT:08.2019) parti numaralısı ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen sepsis vakaları nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup; analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
Kaynak: TİTCK
14-05-201826 Nisan 2018 tarihinden itibaren SGK, LUBTANE ve PAROKAN isimli ilaçları geri ödeme kapsamına aldı.
26-04-2018Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmeliğin 16'ncı maddesinin birinci fıkrası doğrultusunda ikinci eczacı çalıştırması gereken eczanelerin belirlenebilmesi amacıyla KDV hariç hasılat tutarı bilgilerinin beyan edilmesi için İlaç Takip Sistemi (İTS) üzerinde yer alan hasılat girişi ekranı 01/04/2018 tarihinde açılmış olup; 2017 yılına ait KDV hariç hasılat tutarlarının 30/04/2018 tarihine kadar girilmesi gerekmektedir. Bu tarihe kadar KDV hariç hasılat tutarı bilgilerini beyan etmeyen eczacıların İlaç Takip Sistemine erişimi, beyan edildiği tarihe kadar geçici olarak engellenecek ve gerçeğe aykırı ya da hatalı beyanda bulunan eczacılar hakkında gerekli adli ve idari işlemler başlatılacaktır. 24/04/2018 tarihi itibari ile henüz 12000 eczane tarafından veri girişi yapıldığı tespit edilmiş olup; 30/04/2018 tarihinin veri girişi için son tarih olduğu göz önünde bulundurulduğunda herhangi bir mağduriyet yaşanmaması adına tüm eczacılarımızın ivedilikle veri girişini yapması hususu önemle duyurulur. Eczaneler Dairesi Başkanlığı
25-04-2018SGK, MS hastalığında kullanılan JUDEXA 0.5 mg ve rinit tedavisinde kullanılan NAZOBEC 100 mcg Nazal Sprey'i geri ödeme kapsamına aldı.
19-04-2018Hemofili çoğunlukla genetik geçiş gösteren, vücutta kanın pıhtılaşma sisteminde rol alan ve pıhtılaşma faktörleri olarak adlandırılan proteinlerin eksikliği veya yokluğu nedeniyle ortaya çıkan, pıhtılaşma bozukluğu yaratan ve X kromozomundaki çekinik bir gen ile taşınan bir tür kanın pıhtılaşamaması hastalığıdır.
17-04-2018
Aşağıdaki ürünlerde barkod değişikliğine gidilmiştir:
SGK nın açıkladığı yeni baremler DSF 4,86 TL altı, DSF 4,87 TL - 9,30 TL (dahil) arası, DSF 9,31 TL - 14,01 TL (dahil) arası ve DSF 14,02 TL ve üzeri. İlgili duyuru için linke tıklayınız. http://www.sgk.gov.tr/wps/wcm/connect/ec7b4f55-715...
Sosyal Güvenlik Kurumu 04.02.2018 tarihinde Sağlık Uygulama Tebliğinde değişiklik yapılnmasına dair tebliğ yayınladı. Değişikliğin işlenmiş olduğu güncel SUT a aşağıdaki linklten erişebilirsiniz.
08-02-2018Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu resmi web sayfasında, Normal reçete ile verilmesi gereken izlemeye tâbi ilaçların 01/02/2018 tarihinden itibaren eczacılar tarafından renkli reçete sistemine kaydedilmesine ilişkin duyuru yayınlandı. Konuya ilişkin kılavuza https://renklirecete.saglik.gov.tr'den ulaşılabilir.
29-01-2018Boehringer Ingelheim ve MiNA Therapeutics fibrotik karaciğer hastalıklarında kullanılabilecek yeni bir tedavi geliştirdiklerini açıkladılar.
29-01-2018Aşağıdaki ürünler SGK tarafından aktiflenmiştir.
| CARMETADIN MR 35 MG 60 MODIFIYE SALIM FTB* |
| COLPOSEPTINE 10/200 MG 18 VAJ TB* |
| DIANEAL 137 %2.27 GLU 5.000/5.000 ML TORBA* |
| DIANEAL 137 %2.27 GLU 6000 ML TORBA* |
| DIANEAL 137 %3.86 GLU 2.000/3.000 ML TORBA* |
| DORZAMED %2 5 ML GOZ DAMLASI* |
| DORZASOPT GOZ DAMLASI 5 ML* |
| EPILEPTAL 500 MG 50 FTB* |
| IMAZOL 30 GR KREM* |
| INSUFOR 1000 MG 100 FTB* |
| ISOHES %6 500 ML SOL (ECZ SETLI)* |
| ISOHES %6 500 ML SOL (ECZ SETSIZ SISE)* |
| KERASAL 50 GR POMAD* |
| KLACID 500 MG 14 FTB* |
| LUTENYL 5 MG 10 TB* |
| MEDULAC-WM 670MG/ML 250 ML SURUP* |
| METACARTIN 1G/5 ML IM/IV ENJ COZ ICEREN 10 AMP* |
| METACARTIN 1G/5 ML IM/IV ENJ COZ ICEREN 5 AMP* |
| METOPLON 10 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN 5 AMP* |
| MUSCOMED 4 MG/2 ML IM 6 AMP* |
| PRE-PAR 10 MG 20 TB* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 100 ML (SETLI)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 100 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 1000 ML (SETLI)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 1000 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 150 ML (SETLI)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 150 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 250 ML (SETLI)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 250 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 50 ML (SETLI)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 50 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 500 ML (SETLI)* |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 500 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 100 ML (PP TORBA -SETLI)* |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 100 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 1000 ML (PP TORBA - SETLI)* |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 1000 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 150 ML (SETSIZ)* |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 250 ML SETSIZ* |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 500 ML (PP TORBA - SETLI)* |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 500 ML SETSIZ* |
| SERTOFEN %1,25 60G JEL* |
| SERTOFEN 25 MG 20 FTB* |
| SERTOFEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMP* |
| TRENTAL 100 MG/5 ML 5 AMP* |
| TRENTAL IV 300 MG/15 ML 5 AMP* |
| ULTRACAIN %2 5 ML 5 AMP* |
| ZINNAT 1.5 GR IM/IV 1 FLK* |
| ZINNAT 250 MG IM/IV 1 FLK* |
Aşağıdaki ürünler SGK tarafından aktiflenmiştir.
| ECTOPIX %0,1 COZ (20ML) |
| ECTOPIX %0,1 KREM (30 GR) |
| CAL-CELL 1000MG/880IU/65MCG 40 EFV TB |
Aşağıdaki ürünler SGK tarafından pasiflenmiştir.
| ALPROSTADIL 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMP |
| ALPROSTADIL 500 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMP |
| CARMETADIN MR 35 MG 60 MODIFIYE SALIM FTB |
| CETOR 5 ML IV ENJ. ICIN TOZ ICEREN FLK |
| COLPOSEPTINE 10/200 MG 18 VAJ TB |
| DIANEAL 137 %2.27 GLU 5.000/5.000 ML TORBA |
| DIANEAL 137 %2.27 GLU 6000 ML TORBA |
| DIANEAL 137 %3.86 GLU 2.000/3.000 ML TORBA |
| DORZAMED %2 5 ML GOZ DAMLASI |
| DORZASOPT GOZ DAMLASI 5 ML |
| EPILEPTAL 500 MG 50 FTB |
| GADEXON 8 MG/2 ML 2 ML 1 AMP |
| IMAZOL 30 GR KREM |
| INSUFOR 1000 MG 100 FTB |
| ISOHES %6 500 ML SOL (ECZ SETLI) |
| ISOHES %6 500 ML SOL (ECZ SETSIZ SISE) |
| KERASAL 50 GR POMAD |
| KLACID 500 MG 14 FTB |
| LUTENYL 5 MG 10 TB |
| MEDULAC-WM 670MG/ML 250 ML SURUP |
| METACARTIN 1G/5 ML IM/IV ENJ COZ ICEREN 10 AMP |
| METACARTIN 1G/5 ML IM/IV ENJ COZ ICEREN 5 AMP |
| METOPLON 10 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN 5 AMP |
| MUSCOMED 4 MG/2 ML IM 6 AMP |
| PANLIPAZ ENTERIK KAPLI 60 FTB |
| PRE-PAR 10 MG 20 TB |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 100 ML (SETLI) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 100 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 1000 ML (SETLI) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 1000 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 150 ML (SETLI) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 150 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 250 ML (SETLI) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 250 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 50 ML (SETLI) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 50 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 500 ML (SETLI) |
| PRO-FLEKS % 0,9 SODYUM KLORUR IZOTONIK COZ 500 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 100 ML (PP TORBA -SETLI) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 100 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 1000 ML (PP TORBA - SETLI) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 1000 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 150 ML (SETSIZ) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 250 ML SETSIZ |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 500 ML (PP TORBA - SETLI) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 500 ML SETSIZ |
| RAPILYSIN 10 U IV ENJ ICIN STERIL LIYOFILIZE TOZ ICEREN 2 FLK |
| SERTOFEN %1,25 60G JEL |
| SERTOFEN 25 MG 20 FTB |
| SERTOFEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMP |
| SULTIBAC 375 MG 10 FTB |
| SULTIBAC 750 MG 10 FTB |
| TRENTAL 100 MG/5 ML 5 AMP |
| TRENTAL IV 300 MG/15 ML 5 AMP |
| ULTRACAIN %2 5 ML 5 AMP |
| ZINNAT 1.5 GR IM/IV 1 FLK |
| ZINNAT 250 MG IM/IV 1 FLK |
Aşağıdaki ürünler SGK tarafından pasiflenmiştir:
| AMLONEB 10MG/10MG 30 TABLET |
| AMLONEB 5MG/10MG 30 TABLET |
| DEXPADUO 25/500 MG 20 FILM KAPLI TABLET |
| DEXPADUO 50/500 MG 30 FILM KAPLI TABLET |
| ETOLAX 500 MG/8 MG 14 FILM TABLET |
| EUTHYROX 125 MCG 50 TABLET |
| EZESIM 10/10 MG 28 FILM KAPLI TABLET |
| INTRATECT 10 G/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON |
| INTRATECT 5 G/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON |
| IRDAPIN 300 MG/5 MG 28 FİLM TABLET |
| IRDAPIN PLUS 300/5/12,5 MG 28 FİLM TABLET |
| LODITEN 10/10 MG 30 EFERVESAN TABLET |
| LODITEN 10/20 MG 30 EFERVESAN TABLET |
| LODITEN 10/5 MG 30 EFERVESAN TABLET |
| MEGAFLEX 50/8MG 14 MR KAPSUL |
| M-FURO MANT KREM 20 GR |
| MULTIFLEX 200/8 MG 14 SR KAPSUL |
| ROSUCOR PLUS 10/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET |
| ROSUCOR PLUS 10/20 MG 30 FILM KAPLI TABLET |
| ROSUCOR PLUS 10/5 MG 30 FILM KAPLI TABLET |
| TELMODIP 80 MG/10 MG 28 TABLET |
| TELMODIP 80 MG/5 MG 28 TABLET |
| TIYOKSEN 550 MG/ 8 MG 14 FILM TABLET |
| TRIOTEL 80/5/12,5 MG 30 TABLET |
Endikasyon Arama Özelliği Eklendi. Genel arama ekranında veya araçlar menüsü altından erişebileceğiniz Endikasyon Arama özelliği ile aradığınız endikasyon ile ilgili olan ilaçların listesine ulaşabilmektesiniz.
PEN-COLD 200 MG/30 MG FILM TABLET'e SGK tarafından yeni referans fiyat grubu olarak TR-023A atanmıştır.
30-11-2017Aşağıdaki ürünler SGK tarafından ödemeye alınmıştır:
| ATTEX 100 MG 28 KAP |
| ATTEX 80 MG 28 KAP |
| BEKLAMEN 16 MG 28 EFV TB |
| BEKLAMEN 24 MG 28 EFV TB |
| BEKLAMEN 8 MG 28 EFV TB |
| BIMAPRESS 0,3 MG/ML GOZ DAMLASI 3 ML (%0,03) |
| CANDEXIL 16 MG 28 TABLET |
| DAPTOCIN 350 MG ENJ. COZ. ICIN LIYO. TOZ ICEREN 1 FLK |
| DAPTOCIN 500 MG ENJ. COZ. ICIN LIYO. TOZ ICEREN 1 FLK |
| D-COLEFOR 15 ML ORAL DAMLA |
| DEBRUTIN 100 MG 40 TB |
| DEKSTOMID 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNF CÖZ İCEREN 5 FLK |
| DELAXISE 30 MG 30 EC RETARD TB |
| DESIFEROL 50000 IU/ 15 ML ORAL DAMLA |
| EPOSTIN % 0,05 OFTALMIK EMULSIYON ICEREN TEK DOZLUK 30 FLK |
| EXPECDIN 1200 MG TOZ ICEREN 20 SASE |
| EXPECDIN 600 MG TOZ ICEREN 30 SASE |
| EXPECDIN 900 MG TOZ ICEREN 20 SASE |
| FUCIDOX % 2 20 GR POMAD |
| FUCIDOX %2 KREM 20 GR |
| FUNDERYL % 1 SPREY (20 ML) |
| FUNDERYL %1 30 GR KREM |
| GEMTU 1000 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK SOLUSYON 1 FLK |
| GRANIDUR 3 MG/3 ML ENJ COZ ICEREN 1 AMP |
| HEPAMONIA GRANUL 3 GR 30 ADET |
| IMATENIL 100 MG 120 FTB |
| LAMERIS 800 MG 180 FTB |
| LOCANEST %10 SPREY (50 ML) |
| MELANDA RAPID 10 MG AGIZDA DAGILAN 28 TB |
| MELANDA RAPID 20 MG AGIZDA DAGILAN 28 TB |
| MONOPRIL 20 MG 28 TB |
| OMESEK 20 MG 28 MIKROPELLET KAP |
| ORADRO 500 MG IV LIYOFILIZE ENJ. TOZ ICEREN 1 FLK+1 AMP |
| PATYCA 600 MG 50 CENTIKLI FTB |
| PATYCA 800 MG 50 CENTIKLI FTB |
| PEDIA-D 50000 IU/15 ML ORAL DAMLA |
| POLIFLEKS %1.5 GLISIN IRIGASYON COZ 3000 ML (SETSIZ) |
| PROFEN FORT 600 MG 20 TB |
| REGAPEN 225 MG 56 KAP |
| TOPICLIN %1 POMAD 30 GR |
| TUROSIF 30 MG/5 ML 150 ML SURUP |
| TYOFLEX FORT 8 MG 10 KAP |
| ZINXX 50 MG 40 KAP |
| ZINXX FORT 30 MG/5 ML SRP (100 ML) |
Aşağıdaki ürünlerde barkod değişikliğine gidilmiştir:
Aşağıdaki ürünler SGK tarafından aktiflenmiştir.
| PEN-COLD 200 MG/30 MG FILM TABLET (30 TB)(AD-COLD 200 MG/30 MG FILM TABLET (30 TB)) |
| IRITEC 40 MG/2 ML IV INF. ICIN KON. COZ. IC. FLK |
| ROSUSTAR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET |
| ROSUSTAR 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET |
| SUTRIL NEO 10 MG UZATILMIS SALIMLI TB (30 TB) |
| SUTRIL NEO 5 MG UZATILMIS SALIMLI TB (30 TB) |
Aşağıdaki ilaçlar geri ödeme kapsamına alınmıştır
| CANDEXIL 8 MG 28 TB |
| CYNACAL 30 MG 28 FILM TABLET |
| CYNACAL 60 MG 28 FILM TABLET |
| CYNACAL 90 MG 28 FTB |
| DAGLEX 500 MG/ 3 ML INF. COZ. ICEREN 1 AMP |
| DOCEXUS 80 MG/2 ML INF ICIN KONS COZ ICEREN 1 FLK |
Aşağıdaki müstahzarlar SGK tarafından pasiflenmiştir.
| AVITOREL 10 MG 90 FTB |
| EPI-NO 250 MG 50 FTB |
| EPI-NO 500 MG 50 FTB |
| EXCEDRIN 24 FTB |
| GEROFEN 100 MG/5 ML 100 ML SUSP |
| RANITINE 150 MG 60 FTB |
| TETAGAM P 250 IU/1 ML ENJ ICIN COZ. ICEREN KULLANIMA HAZIR SIRINGA |
| ZOLAPINE 10 MG 28 TB |
| ZOLAPINE 15 MG 28 TB |
| ZOLAPINE 2,5 MG 28 TB |
| ZOLAPINE 5 MG 28 TB |
Aşağıdaki ürünler SGK tarafından Ek-4A'ya eklenmiştir.
| NOPOT 880 MG/ 1 G GRANUL (20 SASE) |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ 1000 ML SETLI |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ SUDAKI COZ 100 ML SETSIZ |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ SUDAKI COZ 1000 ML SETSIZ |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ SUDAKI COZ 150 ML SETLI |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ SUDAKI COZ 150 ML SETSIZ |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ SUDAKI COZ 250 ML SETLI |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ SUDAKI COZ 250 ML SETSIZ |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ SUDAKI COZ 500 ML SETSIZ |
| TURKFLEKS %10 DEKSTROZ SUDAKI COZELTISI 500 ML SETLI |
| TURKFLEKS %20 DEKSTROZ SUDAKI COZ 1000 ML SETLI |
| TURKFLEKS %20 DEKSTROZ SUDAKI COZ 1000 ML SETSIZ |
| TURKFLEKS %20 DEKSTROZ SUDAKI COZ 150 ML (SETSIZ) |
| VOLTERRA 30 MG 50 FTB |
Aşağıdaki ürünler SGK tarafından geri ödemeye alınmıştır.
| %10 DEKSTROZ SUDAKI COZ 100 ML (MEDIFLEKS-SETLI) |
| %10 DEKSTROZ SUDAKI COZELTISI 100 ML (MEDIFLEKS-SETSIZ) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 1000 ML (PP TORBA - SETLI) |
| PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZ 500 ML (PP TORBA - SETLI) |
| SITAFEIN 20 MG/ML IV INF/ORAL KULL ICIN COZ ICEREN 10 AMP |
| TURKFLEKS %20 DEKSTROZ SUDAKI COZ 150 ML (SETLI) |
| TURKFLEKS %20 DEKSTROZ SUDAKI COZ 500 ML (SETSIZ) |
| TURKFLEKS %20 DEKSTROZ SUDAKI COZ. 500 ML (SETLI) |
| TURKFLEKS %30 DEKSTROZ SUDAKI COZ 250 ML SETLI |
| TURKFLEKS %30 DEKSTROZ SUDAKI COZELTISI 500 ML (SETSIZ) |
| TURKFLEKS %30 DEKSTROZ SUDAKI SOL. 500 ML (SETLI) |
| VAXVIRE 500 MG 42 FTB |
Kozmetik Ürünlerin Analizlerine İlişkin Kılavuz yayımlanmış olup ekte yer almaktadır.
10-10-2017TİTCK'in domperidon ve domperidon+proton pompa inhibitörü içeren aşağıdaki ilaçların geri çekildiğini duyurmuştur.
DELOX 30MG SR PELLET İÇEREN KAPSÜL
DEXGARD 30/30MG MR KAPSÜL
DEXRİDON MR 30/10 MG KAPSÜL
DOPROKİN-S ORAL SÜSPANSİYON
DUEDOM 30/10MG KAPSÜL
DUEDOM 60/10MG KAPSÜL
DUOLANS 15/10MG KAPSÜL
DUOLANS 15/30MG SR KAPSÜL
DUOLANS 30/30MG SR KAPSÜL
LACOMBI 15/10 MG KAPSUL
LACOMBİ 30/10 MG KAPSÜL
RABECOMB 20/10MG KAPSÜL
RABECOMB 20/30MG MR KAPSÜL
RABELIS PLUS 20/10 MG KAPSUL
RABELIS PLUS 20/30 MG MR KAPSUL
Aşağıdaki ürünler SGK tarafından geri ödeme listesine eklenmiştir:
| GASVIN DUO ORAL SUSP 200 ML |
| LOTEBRA GOZ DAMLASI 1 ADET 5ML |
Aşağıdaki ürünler SGK tarafından pasiflenmiştir:
| ACEPRIX 2.5 MG 30 FTB |
| ACEPRIX 5 MG 30 FTB |
| ACEPRIX PLUS 5 MG/12,5 MG 30 FTB |
| AD-COLD 200 MG/30 MG FILM TABLET (30 TB) |
| AIRMETA 200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN BLISTER 60 DOZ |
| AIRMETA 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN BLISTER 60 DOZ |
| APRANAX SEMIPLUS 20 FTB |
| AXIVOL PLUS 60/2,5 MG 20 EFV TB |
| BEVIT B12 60 FTB |
| BILAXTEN 20 MG 20 TB |
| CAL-CELL 1000MG/880IU/65MCG 40 EFV TB |
| CALCIDOSE 600 MG/400 IU/32,5 MG 60 EFV TB |
| CODEFEN 50/50 MG 20 EFV TB |
| DOLVEN FORTE %10 JEL 40 GR |
| DUADES 60/2,5 MG 20 EFV TB |
| EZESIM 10/20 MG 28 FTB |
| EZESIM 10/40 MG 28 FTB |
| HEXINAT GARGARA 200 ML |
| IBUCOLD PLUS SURUP (100 ML) |
| IMLO 20/5 MG 28 FTB |
| IMLO 40/10 MG 28 FTB |
| IMLO 40/5 MG 28 FTB |
| IPRALEV 20/50 MCG INHALASYON ICIN OLCULU DOZLU AEROSOL 200 DOZ |
| KORABIN 500 MG/25 ML IV/SC INTRATEKAL ENJ. INF. ICIN COZ ICEREN 1 FLK |
| MOXIDEXA 5 MG/1 MG STERIL OFT COZ 5 ML (EYEFLOX 5 MG/1 MG STERIL OFT COZ 5 ML) |
| MUSCOFLEX DUO 75/8 MG DEGISTIRILMIS SALIM TB (14 TB) |
| OROFEN 200 MG/ 30 MG COLD FLU FTB |
| PARANOX COLD 30 TB |
| PARANOX COLD FORTE 30 FTB |
| PARANOX COLD PEDIATRIK 100 ML SRP |
| SIPROGUT PLUS KULAK DAMLASI 5 ML |
| SOLIRON 5 MG 30 FTB |
| SUTRIL NEO 10 MG UZATILMIS SALIMLI TB (30 TB) |
| SUTRIL NEO 5 MG UZATILMIS SALIMLI TB (30 TB) |
| WINCEF PLUS 180/62,5 MG 5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML |
| WINCEF PLUS 200/62,5 MG 20 FTB |
| WINCEF PLUS 90/62,5 MG 5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML |
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Türk Farmakopesi Kısaltmalar ve Simgeleri belgesine buradan ulaşabilirsiniz.
21-09-2017Ek İzlemeye Tabi İlaçlar Listesi (20.09.2017 Tarihinden İtibaren Geçerli Olan Liste) güncel dosyaya buradan ulaşabilirsiniz.
20-09-2017Aşağıdaki ürünler SGK tarafından Ek-4/A'dan çıkarılmıştır.
TİTCK'in Dağıtım Belgesi başvurularıyla ilgili duyuru metnini aşağıda bulabilirsiniz:
"Bilindiği üzere 10.02.2016 tarih 29620 sayılı resmi gazete ile yayınlanan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği 12. Maddesi gereği, Kurumumuz İlaç Takip Sistemi Birimi tarafından dağıtım belgesi düzenlenmektedir. Dağıtım belgesi başvuruları 23.03.2016 tarihli Makam Oluru doğrultusunda 10 (on) iş günü içinde sonuçlandırılmakta olup firmaların iş ve işlemlerinde sıkıntı yaşamamaları için söz konusu başvurularını en az 10 (on) iş günü öncesinden yapmaları gerekmektedir."
Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü'nün İlaç Geri Ödeme Komisyonu çalışma takvimi hakkında duyurusuna buradan ulaşabilirsiniz.
18-09-20176197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ile 12/04/2014 tarihli ve 28970 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik hükümleri doğrultusunda nüfus kriterine tabi olan eczacılara ait başvurular https://eys.titck.gov.tr/ adresinden erişilebilecek olan Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS) üzerinden 15/09/2017-14/10/2017 tarihleri arasında alınacak ve eczacı yerleştirme işlemi yapılacaktır. Kontenjan listesi ekte mevcuttur. Başvuru sahiplerinin https://eys.titck.gov.tr/ adresi üzerinden belgelerini eksiksiz olarak eklemelerinin ardından, EYS’ye eklenen belgelerin asılları ile birlikte İl veya İlçe Sağlık Müdürlüklerine giderek başvurularını onaylatmaları gerekmektedir. Başvuru sahipleri tarafından gerektiğinde destek almak için eyssistem@titck.gov.tr ve eczane.ruhsat@titck.gov.tr e-posta adresine ulaşılabilir.
15-09-2017EK-4-E Sistemik Antibiyotik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları Listesi güncellendi!
Yurt dışına tedaviye gönderileceklere ilişkin sağlık kurulu raporu örneğine buradan ulaşabilirsiniz.
13-09-2017SGK taradından mevcut SUT'un kimi maddelerinde değişikliğe gidilmiştir. SUT değişikliğiyle ilgili tebliğin tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.
11-09-2017Aşağıdaki ürünün indirim oranları SGK tarafından güncellenmiştir:
COMBİVENT Ölçülü Doz İnhalatörlü Aerosol 20 mcg/100 mcg 200 dozluk ambalaj
07-09-2017ZODİNASİL İV Flakon 5 mg/100 ml SGK tarafından geri ödenecek ürünler listesine alınmıştır.
07-09-2017Bu hafta itibarıyla aşağıdaki ilaçlar SGK tarafından geri ödeme kapsamına alınmıştır.
| ATTEX 10 MG 28 KAPSUL |
| ATTEX 18 MG 28 KAPSUL |
| ATTEX 25 MG 28 KAPSUL |
| ATTEX 40 MG 28 KAPSUL |
| ATTEX 60 MG 28 KAPSUL |
| BERKOLIN DOZ AYARLI BURUN SPREYI 10 ML |
| BETABLOK SDK 50 MG KONTROLLU SALIMLI 30 FILM TABLET |
| CARBOLAMER 800 MG 180 FILM TABLET |
| CIPRONATIN 200 MG/100 ML IV INFIZYON COZELTISI ICEREN 1 FLAKON |
| CIPRONATIN 400 MG/200 ML IV INFIZYON COZELTISI ICEREN 1 FLAKON |
| ECTOPIX %0,1 50 GRAM LOSYON |
| FLUZAMED 2 MG/ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON |
| FORTINI MULTI FIBRE 200 ML |
| GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI 1 FLAKON |
| HEPARINUM 25000 IU/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 FLAKON |
| IRONTU 500 MG/25 ML IV INFUZYON KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON |
| KEDAY XR 50 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET |
| LONGDEX XR 75 MG 20 UZATILMIS SALIMLI TABLET |
| PEITEL %0,25 MG 30 GR KREM |
| PETHOLAN 100 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 AMPUL |
| ROLINOZ 10 MG/ML 20 ML ORAL DAMLA |
| RUPAX 10 MG 20 TABLET |
| UKRA HR 600 MG 30 FILM TABLET |
| VIRATIT 1 MG 30 FILM TABLET |
SGK ödeme sistemine yeni 4 eşdeğer grup ekledi. Değişiklikleri sistemimizde bulabilirsiniz.
21-08-2017Aşağıdaki ürünler SGK tarafından pasiflenmiştir. Değişiklikleri sistemimizde bulabilirsiniz.
| EXTRANEAL PER.DIY.SOL. CIFTLI M.KAPAKLI 2000 ML |
| EXTRANEAL TEKLI 2.000 ML SETSIZ SOL |
| NIZORAL 200 MG 10 TB |
| NUTRINEAL PD4 CIFTLI 2000 ML SOLUSYON |
| NUTRINEAL TEKLI TORBA 2.000 ML SOL (ECZ) |
Aşağıdaki ürünler 17 Ağustos 2017 tarihi itibarıyla Ek 4A'ya eklenmiştir.
| ASIRAX 250 MG IV INF ICIN LIYO TOZ ICEREN 1 FLK |
| COPLANIN 200 MG IM/IV ENJ COZ ICIN LIYO TOZ ICEREN 1 FLK |
| COPLANIN 400 MG IM/IV ENJ COZ ICIN LIYO TOZ ICEREN 1 FLK |
| EPIRUBICIN KOCAK 100 MG/50 ML IV INF HAZ ICIN KONS COZ ICEREN FLK |
| NIVESTIM 30 MU/0,5 ML SC/IV ENJ COZ ICEREN KULL HAZIR ENJ (1 ENJ) |
| NOACNE %3 20 GR MERHEM |
| TROZASIN 200 MG IV INF COZ ICIN LIYO TOZ ICEREN 1 FLK |
Çok sayıda ilacın bant hesabı durumlarında değişiklik olmuştur. Güncel durumları sistemimizde bulabilirsiniz.
10-08-2017Beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma işlemleriyle ilgili olarak TİTCK'e sunulan biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılacak referans ürünün seçimine ilişkin kuralların belirlenmesi konusunda gereksinimleri karşılamak üzere “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Çalışmalarında Kullanılacak Referans Ürünün Seçimine İlişkin Kılavuz” TİTCK internet sitesi, “mevzuat” bölümü “kılavuzlar” kısmında yayımlanmıştır.
31-07-2017SGK tarafından 27.07.2017 tarihinden itibaren geçerli olacak “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi” ve “Hastalığa Özel (Doğuştan Metabolik Hastalıklar, Kistik Fibrozis ve İnek Sütü Alerjisi) Diyet Ürünleri ile Tıbbi Mamalar Listesi (Ek/4-B)” ile güncel “Hastanelerce Temini Zorunlu Kemoterapi İlaçları Listesi (Ek/4- H)”ni yayımlanmıştır. Güncel Bilgiler sistemize yüklenmiştir.
27-07-2017Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde (EK-4A) düzenlenen ilaçlar yayınlandı. Güncel bilgilere sitemiz üzerinden erişilebilmektedir.
24-07-2017Aşağıdaki müstahzarlar Ek 4H kapsamında hastanelerce temini zorunlu kemoterapi ilaçları listesine dahil edilmiştir.
| AZAVIX 100 MG SC ENJ SUSP ICIN TOZ ICEREN 1 FLK |
| GESITA 1000 MG/25 ML IV INF.SOL. ICIN KONS COZL ICEREN FLK |
| ZADOSS 10 MG/10 ML IV ENJ COZ ICEREN 1 FLK |
Aşağıdaki müstahzarlar 12 Temmuz 2017 tarihi itibariyle SGK tarafından aktiflenmiştir.
| ANTAX 1000 MG ORAL TOZ ICEREN 90 SASE |
| ANTAX 500 MG ORAL TOZ ICEREN 90 SASE |
| ANTAX 750 MG ORAL TOZ ICEREN 90 SASE |
| CEFRIDEM 2 GR IV FLK |
| KETYA XR 200 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TB |
| KETYA XR 300 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TB |
| KETYA XR 400 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TB |
| KETYA XR 50 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TB |
| PREPLUS B12 150/1 MG 60 EFF TB |
| PREPLUS B12 25/1 MG 60 EFF TB |
24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğine 4.2.48 numaralı maddesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir.
“4.2.49 – Spinal Musküler Atrofi Tip-1 (SMA Tip-1) hastalığında nusinersen sodium kullanım ilkeleri;
(1) SMA Tip-1 tedavisinde kullanılan ilaçlar çocuk nörolojisi uzman hekiminin yer aldığı ilk 4 uygulama için 3 ay süreli sonraki uygulamalar için 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden “Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu” tarafından verilecek “İlaç Kullanım Onayı” ile çocuk nörolojisi uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilir. “İlaç Kullanım Onayı”nın; ilk 4 uygulama için tek seferde ve sonraki her bir uygulama için ise ayrı ayrı verilmesi halinde Kurumca bedeli karşılanır.
(2) Nusinersen Sodium etken maddesini içeren ilacın; tescili yapılmış yenidoğan ve çocuk yoğun bakım servisi bulunan, bünyesinde çocuk nörolojisi uzmanının da yer aldığı, beslenme ve diyetetik ile fizik tedavi ve rehabilitasyon hizmetlerinin multidisipliner bir yaklaşımla sunulabileceği Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında kullanılması halinde Kurumca bedeli karşılanır.
(3) Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde Kurumca bedeli karşılanır.
a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş ve birisi çocuk nörolojisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan konsey kararına istinaden yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak “Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu” tarafından verilecek “İlaç Kullanım Onayı” bulunmalıdır.
b) Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-1 ile uyumlu olarak ≤ 6 ay (180 gün) iken başlamış olmalıdır.
c) Tedavi sırasında (ilk 4 doz kullanımı sırası hariç) SMA’dan kaynaklı solunum desteğine ihtiyaç gelişen çocuklarda tedaviye son verilmelidir. Enfeksiyon vb. durumlardan dolayı solunum desteği alan ve sebep ortadan kalktıktan sonra solunum desteği ihtiyacı kalkan çocuklarda tedavi kesilmez.
ç) İlk 4 doz ilaç uygulaması sonrasında, “Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu” tarafından Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) ve/veya Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) adı verilen nörolojik ve motor skala vb. objektif değerlendirme sonuçlarına göre her bir hasta için yapılacak değerlendirmeleri müteakip yine aynı komisyon tarafından her bir uygulama için ise ayrı ayrı onay verilmesi halinde tedavinin devamı sağlanacaktır.
d) Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.
e) BOS drenajı için implant edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.
f) Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.
g) Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.”
06-07-2017ACTİVELLE Film Tablet 1 mg/0.5 mg 28 film tabletlik ambalajın indirim oranlarında değişikliğe gidilmiştir. Güncel indirim oranlarını sistemimizde bulabilirsiniz.
06-07-2017Aşağıdaki müstahzarlarda barkod değişikliğine gidilmiştir.
| OPTIMARK 500MCMOL/ML 10 ML 1 FLK |
| OPTIMARK 500MCMOL/ML 15 ML 1 FLK |
| OPTIMARK 500MCMOL/ML 20 ML 1 FLK |
| OPTIMARK 500MCMOL/ML 30 ML 1 STERIL ENJ KULL HAZIR SIRINGA |
| SOMATOSAN 3 MG IV INF ICIN 1 AMP |
| SINDAXEL 100 MG/16,7 ML IV INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN FLAKON |
08/06/2017 tarih 30090 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliği ile yürürlülük tarihi 19/06/2017 den geçerli olmak üzere Sağlık Uygulama Tebliği’nin 2.4.4.N maddesinin birinci fıkrası “Epidermolizis bülloza tanılı hastalara yara bakım hizmetlerinin ödenebilmesi için üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucuları tarafından, deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimi, plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi uzman hekimi ile genel cerrahi veya çocuk cerrahisi uzman hekimlerinin yer aldığı sağlık kurulu raporu düzenlenmesi gerekmektedir.” şeklinde düzenlenmiştir.
Epidermolizis Bülloza tanısı için daha önceden düzenlenmiş sağlık kurulu raporları 01.09.2017 tarihine kadar geçerli olup, bu tarihten sonra düzenlenen sağlık kurulu raporları için Sağlık Uygulama Tebliği’nin 2.4.4.N maddesinin birinci fıkrasının uygulanması gerekmektedir.
05-07-2017Aşağıdaki ürünlerde barkod değişikliğine gidilmiştir:
|
|
|
|
|
|
|
Aşağıdaki ürünlerde barkod değişikliğine gidilmiştir:
“Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği” eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” başlıklı (Ek-4/D) listesinde aşağıdaki düzenleme yapılmıştır.
MADDE 1- 15.4. Barsak operasyonundan dolayı oluşan malabsorbsiyonlar ve malnütrisyonlar. İlk iki yaşta inek sütü alerjisi. Doğuştan metabolik ve kalıtsal hastalıklar başlıklı maddesinin, 15.4.1.11. Kolik asit* (Sadece E.88.8 ICD kodu kullanılarak 3 Beta Hidroksi Steroid Dehidrogenaz (BHSD) tanısında muaftır) başlıklı alt maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.
15.4.1.11. Kolik asit* ( E.88.8 ICD kodu kullanılarak sadece 3 Beta Hidroksi Steroid Dehidrogenaz (BHSD) ve Zellweger Sendromu tanılarında muaftır)
21-06-2017ERİVEDGE 150 MG, 28 sert kapsüllük ambalajın indirim oranları SGK tarafından değiştirilmiştir. Güncel oranları sistemimizde bulabilirsiniz.
21-06-2017Aşağıdaki müstahzarlar 23 Haziran 2017 tarihinden itibaren Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nden çıkarılacaktır.
İletişim Bilgileri