|
|
| Adres |
Vademecum Yayıncılık A.Ş.
Esentepe Mah. Şehit Üsteğmen Mehmet Gönenç Sok. Bina No: 6, D: 5 Şişli / İSTANBUL |
| Telefon | 0 (212) 231 99 90 |
| Fax | 0 (212) 231 08 80 |
| E-posta |
info@vademecumonline.com.tr
|
| Sosyal Medya | |
TİTCK'nın 11.06.2021 tarihli duyurusu
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.'nin ruhsatına sahip olduğu “Paranox 120 mg / 15 mg Supozituvar” adlı ürünün piyasada bulunan tüm partilerine, Kurumumuz Komisyonlarınca alınan karar gereği, 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
11-06-2021TİTCK'nın 11.06.2021 tarihli duyurusu
Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Farmasist 300 mg/3 ml Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın 19073008 (SKT:06/2021) parti numaralı numunelerinin yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
11-06-2021TİTCK'nın 07.06.2021 tarihli duyurusu
Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler Kontrol Birimi tarafından düzenlenen, ihracatı yapılmak istenen ilaçların uyuşturucu veya psikotrop madde içermediğine dair gümrük bilgilendirme yazıları, 07.06.2021 tarihi itibariyle tüm firmalar için “altı aylık sürede birden çok defa kullanımlık” olacak şekilde düzenlenecektir.
İlgili firmaların başvurularında bu hususa dikkat etmeleri gerekmektedir.
07-06-2021TİTCK'nın 18.05.2021 tarihli duyurusu
Bilindiği üzere, aşı adaylarının “klinik dışı değerlendirilmesine” ilişkin rehberlik sunması amacıyla hazırlanmış olan “Beşeri Aşıların Klinik Dışı Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz” ise 06.10.2020 tarihli ve E.2402 sayılı Makam Oluru ile yürürlüğe konulmuştur.
Süreç içerisinde alınan geri bildirimler ve yapılan değerlendirmeler neticesinde ilgili Kılavuz güncellenmiş olup güncel Kılavuz 18.05.2021 tarihli ve E-24931227-020-4624 sayılı Makam Oluru ile yürürlüğe konulmuştur.
Yürürlüğe konan güncel Kılavuza (KAD-KLVZ-21_Rev01) duyuru ekinden ve internet sitemizin Mevzuat sayfasından ulaşılabilir.
18-05-2021TEB'in 30.04.2021 tarihli duyurusu
T.C. İçişleri Bakanlığı tarafından, 29.04.2021 tarihinde Görev Belgesi Düzenlenmesi konulu genelge yayımlanmıştır.
Genelgeye göre, Bakanlığın 27.04.2021 tarih ve 7576 sayılı Genelgesinde muafiyet tanınan işyerlerinde çalışan görevliler için bu işyerlerinin yetkililerince hazırlanmış tüm belgelerin geçerliliği 2 Mayıs 2021 Pazar günü saat 24.00’de sona erecektir.
Sokağa çıkma kısıtlamaları kapsamında ilaç ve eczacılık hizmeti kesintisiz şekilde devam etmekte olup, Genelgenin yayımlanmasının ardından İçişleri Bakanlığı ile yapılan görüşmelerde, eczacılarımızın bu süreçte Eczacı Kimlik Kartlarını ibraz etmelerinin yeterli olacağı; eczane çalışanlarının ise Görev Belgesi alması gerektiği bilgisi alınmıştır.
Görev Belgesi, çalışan tarafından e-devlet üzerinden e-başvuru sistemi kullanılarak alınabileceği gibi, sistemsel yoğunluk, erişim hatası gibi geçici durumlar nedeniyle zamanında görev belgesi alınamaması durumunda, Ek 2’de yer alan formun çıktısı alınarak el ile doldurulup eczanenin sahibi ve sorumlu müdürü tarafından imzalanan belge de geçerlidir. Bu şekilde manuel olarak düzenlenen belge bir defaya mahsus düzenlenebilecek ve 3 gün süreyle geçerli olacaktır.
T.C. İçişleri Bakanlığı tarafından 81 İl Valiliğine gönderilen “Görev Belgesi Düzenlenmesi Genelgesi” kapsamında, kişiler, sokağa çıkma kısıtlaması sırasında zorunlu bir amaçla işyerinde olması gerektiği bilgisinin doğruluğu ile, hakkında görev belgesi düzenlenen kişinin kendisi ile ilgili bilgilerin doğruluğundan ve sokağa çıkma kısıtlaması sırasında muafiyet nedeni ile buna bağlı olarak zaman ve güzergahla sınırlı davranmaktan sorumludur.
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
Ek 1: İçişleri Bakanlığı’nın Görev Belgesi Düzenlenmesi Konulu Genelgesi
Resmî Gazete Sayı : 31468 (Mükerrer)
Resmi gazetede yayınlanan Sağlık Uygulama Tebliğ'inde yapılan değişiklikler sistemimize işlenmiştir.
30-04-2021TEB'in 29.04.2021 tarihli duyurusu
Sosyal Güvenlik Kurumu Muhasebe Daire Başkanlığı'ndan Birliğimize yapılan bilgilendirmede;
2021 Yılı Mart ayı Eczane Kan Ürünü ile Eczane, Optik, Tıbbi Malzeme Tedarikçilerine ait katılım payı tutarlarının 30.04.2021 tarihinde bankaya gönderileceği ve aynı gün meslektaşlarımıza ödeme yapılacağı iletilmiştir.
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
29-04-2021TİTCK'nın 29.04.2021 tarihli duyurusu
Bilindiği üzere 13.09.2019 tarihli ve 30887 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ile Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinde Değişiklik Yapılmasına Dair Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi’nin 3 üncü maddesi ile “ İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler (Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19)” Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun görev, yetki ve sorumluluğuna verilmiş olup söz konusu ürün gruplarının ruhsatlandırılmasına yönelik iş ve işlemler 18.11.2019 tarihli E.4025 sayılı Makam Oluru ile Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığının görev ve sorumluluk alanına dahil edilmiştir.
Bu kapsamda sektörel memnuniyetin sağlanması, başvuru süreçlerinin etkin ve hızlı olması, başvuru dokümanlarının fiziki olarak talep edilmemesi ve ürün takibinin yapılabilmesi adına görev sorumluluğumuza dahil edilen biyosidal ürünler için Ürün Takip Sistemi (ÜTS) modül çalışmalarına başlanmış olup ÜTS modül çalışmalarında sona gelinmiştir.
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından ruhsatlandırılmış ve ruhsat geçerlilik süresi 31.12.2021 tarihinde sonlanan ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılmasına yönelik mevzuatsal süreç ÜTS üzerinden yeni ruhsat başvurusu olarak yürütülecektir.
İleriye dönük tarafınızca sorun yaşanmaması adına firmaların ÜTS modülü açılmadan önce ruhsat başvurusuna yönelik dokümanları hazırlaması gerekmektedir.
Ayrıca bahse konu olan ürün grubuna yönelik tüm bilgilere https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/biyosida... adresinden ulaşılabilmektedir.
İlgililere önemle duyurulur.
29-04-2021TİTCK'nın 28.04.2021 tarihli duyurusu
COVID-19 salgınının toplum sağlığı ve kamu düzeni açısından oluşturduğu riski yönetme ve hastalığın yayılım hızını kontrol altında tutma amacıyla 29 Nisan 2021 Perşembe günü saat 19.00’da başlayıp 17 Mayıs 2021 Pazartesi günü saat 05.00’te bitecek şekilde uygulanacak olan tam kapanma döneminde ürün tanıtım temsilcilerinin faaliyetlerine ilişkin resmi yazımız ekte yer almaktadır.
İlgililere önemle duyurulur.
TEB'in 28.04.2021 tarihli duyurusu
Majistral Tarifede %20 Artış Resmi Gazetede Yayımlandı
28.04.2021 tarihli ve 31468 sayılı Birinci Mükerrer Resmî Gazetede “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyona Ait Kararlar” yayımlandı.
Sağlık Fiyatlandırma Komisyonu kararında, MEDULA’da yer alan Eczanelerde Üretilen İlaçlar İçin Tarifede (Majistral Tarifede) yer alan fiyatların % 20 oranında artırılması yer alıyor. Düzenleme, 5 iş günü sonra devreye girecek.
Tebliğ değişikliği metni ve komisyon kararı ekte yer almakta olup, yapılan değişiklik ve düzenlemelere dair karşılaştırmalı tablo ayrıca sayfamızdan yayımlanacaktır.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı için tıklayınız.
TİTCK'nın 20.04.2021 tarihli duyurusu
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.’ nin ruhsatına sahip olduğu Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya İnfüzyonluk Emülsiyon adlı ürünün 16PK9233 (SKT:10/2022) partisi ile ilgili olarak Kurumumuza iletilen bildirimler gerekli değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
TİTCK'nın 14.04.2021 tarihli duyurusu
Türktıpsan Sağlık Turizm Eğitim ve Ticaret A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Türktıpsan Moksifloksasin IV İnfüzyonluk Çözelti” adlı ürünün P2102001-1 (SKT: 01/2023) partisi ile ilgili olarak Kurumumuza iletilen bildirimler nedeniyle gerekli değerlendirme süreci başlatılmış olup değerlendirme sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
14-04-2021TİTCK'nın 14.04.2021 tarihli duyurusu
Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmeliğin 16 ncı maddesinin birinci fıkrası doğrultusunda KDV hariç hasılat bilgilerinin beyan edilmesi için İlaç Takip Sistemi (İTS) üzerinde yer alan hasılat girişi ekranı 01.04.2021 tarihinde açılmış olup; 2020 yılına ait KDV hariç hasılat bilgilerinin 30.04.2021 tarihine kadar girilmesi gerekmektedir.
30.04.2021 tarihinden sonra KDV hariç hasılat bilgilerini beyan etmeyen eczacılarımızın İlaç Takip Sistemine erişimi, beyan edildiği tarihe kadar geçici olarak engellenecek ve gerçeğe aykırı ya da hatalı beyanda bulunan eczacılarımız hakkında gerekli adli ve idari işlemler başlatılacaktır.
14.04.2021 tarihi itibari ile yaklaşık üçte bir eczacımız tarafından veri girişi yapıldığı tespit edilmiş olup; 30.04.2021 tarihinin veri girişi için son tarih olduğu göz önünde bulundurulduğunda herhangi bir mağduriyet yaşanmaması adına tüm eczacılarımızın ivedilikle veri girişini yapması,
Bununla birlikte veri girişi yapan eczacılarımızın hatalı evrak yüklediği veya yüklenen evrakta bulunan bilgilerle uyuşmayan KDV hariç hasılat beyanında bulundukları tespit edilmiş olup; veri girişi yapan eczacılarımızın söz konusu evrak ve beyanlarını gözden geçirmesi hususları önemle duyurulur.
14-04-2021SGK'nın 14.04.2021 tarihli duyurusu
09/11/2020 Tarihli ve 2020/4619 Sayılı Danıştay Kararı Hakkında Duyuru Danıştay Onuncu Dairesinin 09/11/2020 tarihli ve 2020/4619 sayılı kararı ile; 24.03.2013 tarih ve 28597 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nin 'Hemodiyaliz Tedavileri' başlıklı 2.4.4.D-1. maddesinin on birinci fıkrasında yer alan '...hemodiyaliz uygulaması sırasında ortaya çıkan acil durumda yapılması gereken diğer tetkikler ile gerektiğinde ve özellik gösteren hastalara daha sık yapılan tetkiklerin tümü...' ibaresi ile 'Tetkikleri yaptırılmayan hastaların tedavilerine ait ücretleri ödenmez.' ibarelerinin İPTALİNE karar verilmiştir. 14.04.2021 tarihinden başlayarak Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili maddesi bu doğrultuda yürütülecektir. Tüm ilgililere duyurulur.
14-04-2021TİTCK'nın 08.04.2021 tarihli duyurusu
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Parical 5mcg/ml IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul adlı ürünün 911006 (SKT:10.2021) partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 18.02.2020 tarihinde duyurulmuştu. Adı geçen ürünün 911006 (SKT:10.2021) partisi yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmadığından 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
08-04-2021TİTCK'nın 08.04.2021 tarihli duyurusu
Haver Farma İlaç A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Dobuthaver 250 mg/20 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın 19678002 (SKT: 28.02.2022) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK'nın 07.04.2021 tarihli duyurusu
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Cordalin 150 mg/3 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 20623003 (SKT: 02/22) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
07-04-2021TİTCK'nın 02.04.2021 tarihli duyurusu
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Turkfleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100ml adlı ürünün 0AA0040 parti numaralısına (tüm alt serilerine) yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliğine göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
02-04-2021TİTCK'nın 01.04.2021 tarihli duyurusu
Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik’in 16 ncı maddesi gereğince serbest eczanelerin 2020 yılı KDV hariç hasılat bilgileri, İlaç Takip Sistemi (İTS) üzerinde yer alan hasılat giriş ekranına 01.04.2021-30.04.2021 tarihleri arasında aşağıda yer alan hususlara dikkat edilerek girilmelidir.
Girilen bilgilerde 30 Nisan 2021 tarihine kadar değişiklik yapılabilir.
30 Nisan 2021 tarihine kadar hasılat bilgisi girilmemiş eczaneler için hasılat bilgisi girilene kadar İlaç Takip Sistemi'ne erişim engellenecektir.
30 Nisan 2021 tarihinden sonra hasılat girişi yapılan eczaneler için girilen hasılat bilgileri değiştirilemeyecektir.
2020 yılına ait hasılatı bulunmayan veya 2021 yılında faaliyete geçen eczanelerin hasılatları, 0 (Sıfır) olarak beyan edilmelidir. Bu durumda olan eczaneler için yukarıda yer alan “satış hasılatı bilgi formu” alanına eczane ruhsatnameleri yüklenmelidir. Hasılatı olmadığı halde bu şekilde bildirim yapmayan eczanelerin de hasılat bilgisi girilene kadar İlaç Takip Sistemi'ne erişimi engellenecektir.
KDV hariç hasılat bilgilerini gerçeğe aykırı ya da hatalı beyan eden eczacılar hakkında gerekli adli ve idari işlemler yapılacaktır.
Gerektiğinde its@saglik.gov.tr ya da eczane.ruhsat@titck.gov.tr e-posta adresinden destek alınabilir.
Önemle duyurulur.
01-04-2021TİTCK'nın 31.03.2021 tarihli duyurusu
Gilead Sciences İlaç Ticaret Ltd. Şti.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Ambisome 50 mg IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı ürünün GAD227D (SKT:01/24), GAD227D1 (SKT:01/24), GAD222M (SKT:12/23), D2000018M2 (SKT:12/23), D2000018M (SKT:12/23), D2000018M1 (SKT:12/23), GAD234M (SKT:02/24), GAD233M (SKT:02/24), GAD238M (SKT:03/24), GAD242M (SKT:03/24), GAD232M (SKT:02/24) ve GAD243M (SKT:04/24) parti numaralılarına alınan komisyon kararı gereği, filtrelerde tespit edilen hata nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
31-03-2021TİTCK'nın 29.03.2021 tarihli duyurusu
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Eloxatin 100 mg / 20 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti” adlı ürünün 8F242A, 8F247A ve 9F253A parti numaralılarına Kurumumuz Komisyonlarınca alınan karar gereği 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur
TİTCK'nın 16.03.2021 tarihli duyurusu
RUHSAT SAHİBİ VE RUHSAT BAŞVURUSU BULUNAN FİRMALARIN DİKKATİNE
FİRMALAR İÇİN NİTROZAMİNLER HAKKINDA BİLGİLENDİRME
7 Ağustos 2020 tarihinde Kurumumuz resmi internet sayfasında yayımlanan “Nitrozamin Safsızlığı İçeren Ürünlerle İlgili Yapılacak İşlemlere İlişkin Ek Duyuru” kapsamında kimyasal olarak sentezlenen etkin madde içeren ürünler ve biyolojik ürünlere ilişkin, farklı basamaklarda sunulması gereken bilgi veya belgelerle ilgili yapılması gereken işlemler ve bu işlemlerin Kuruma sunulması için son tarih bilgileri verilmiştir. Ciddi bir durumla karşılaşılması durumunda etkin madde özelinde önlemler alınabildiğinden ve COVID-19 salgını sebebiyle veri tedarikinde gecikmeler yaşanabildiğinden daha önce Basamak 1 ve 3 için belirtilen tarihler 12.03.2021 tarih ve E-24931227-000-4032 sayılı Makam Oluru doğrultusunda aşağıdaki şekilde güncellenmiştir.
Basamak 1- N-nitrozamin oluşturma ya da (çapraz) kontaminasyon riski taşıyan ürünlerin belirlenmesi için risk analizi yapılması
- Bu basamakta elde edilen sonuçların raporlanması ve ilgili beyanların Kuruma sunulması için son tarih;
Kimyasal etkin madde içeren ürünler ve Biyolojik ürünler için 31 Ağustos 2021 olarak güncellenmiştir.
Basamak 3- Elde edilen bilgiler doğrultusunda değişiklikler için ilgili kılavuzlar doğrultusunda başvuruların yapılması
- Ruhsat sahibi firmaların risk teyit edilmesi amaçlı olarak yaptıkları testleri tamamlayarak ilgili varyasyon başvurularını yapmaları için son tarih;
Kimyasal etkin madde içeren ürünler için 26 Ekim 2022
Biyolojik ürünler için 1 Temmuz 2023 olarak güncellenmiştir.
Bunlara ek olarak, firmaların, sartan grubu etkin madde içeren bitmiş ürünler için yapılacak risk analizlerinde, 5-(4’-(azidometil)- [1,1’-bifenil]-2yl)- 1H-tetrazol (CAS 152708-24-2) ve 4’-(azidometil)-[1,1’-bifenil]-2-karbonitril (CAS 133690-91-2) bileşiklerinin oluşma riskini de göz önünde bulundurmaları ve dokümante edecekleri raporlarında belirtmeleri gerekmektedir.
16-03-2021TİTCK'nın 24.02.2021 tarihli duyurusu
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Parical 5mcg/ml IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul adlı ürünün 912007 (SKT:11.2021) ve 912008 (SKT:11.2021) partilerine incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 18.02.2020 tarihinde duyurulmuştu. Adı geçen ürünün 912007 (SKT:11.2021) ve 912008 (SKT:11.2021) partileri yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmuş olup, söz konusu partilere ait satış blokajının kaldırıldığı hususu ilgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
24-02-2021TİTCK'nın 22.02.2021 tarihli duyurusu
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Parical 10mcg/2ml IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul adlı ürünün 912011 (SKT:11.2021), 912010 (SKT:11.2021) ve 908009 (SKT:07.2021) partilerine incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 18.02.2020 tarihinde duyurulmuştu. Adı geçen ürünün 912011 (SKT:11.2021), 912010 (SKT:11.2021) ve 908009 (SKT:07.2021) partileri yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmuş olup, söz konusu partilere ait satış blokajının kaldırıldığı hususu ilgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.
22-02-2021TİTCK'nın 19.02.2021 Tarihli Duyurusu
19 Şubat 2021 tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nda;
1.Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın 2 nci maddesinin ikinci fıkrası ve Geçici Maddesinin birinci fıkrası uyarınca 2021 yılı için beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılan 1 (bir) Avro değeri 3,8155 TL’den 4,5786 TL’ye artırılmıştır.
2.Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın 2 nci maddesinin yedinci fıkrasında bahsi geçen 13,17 TL ve 6,89 TL değerleri, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın 2 nci maddesinin onuncu fıkrası gereği Avro değerinde yapılan değişiklik oranında artırılarak 15,80 TL ve 8,26 TL olarak güncellenmiştir.
3.Geçerli olacak yeni depocuya satış fiyatının, mevcut depocuya satış fiyatının eski Avro değerine bölündükten sonra yeni Avro değeri ile çarpılarak hesaplanması,
4.Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın Geçici Maddesinin ikinci fıkrası hükmünce bu kararın 20 Şubat 2021 tarihinde geçerli olması kararı alınmıştır.
Önemle duyurulur.
20-02-2021Güncellenen avro kuru ile fiyatı değişen ürünleri, İleri Tarihli Fiyat Uygulamamız aracılığıyla inceleyebilirsiniz.
Güncellenen fiyatlar, 20.02.2021 itibari ile fiyatlara yansıyacaktır.
20-02-2021Duyuru için : https://www.novartis.com.tr/
Sayın Eczacımız, “Galvus MET 1000 mg ve Galvus MET 850 mg” isimli ürünlerimizde 16 Şubat 2021 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere fiyat düşüşü gerçekleşmiştir. Fiyat düşüşüne bağlı olarak, %41 olan kamu kurum iskontomuzun da %28 olarak güncellenmesi için SGK’ya resmi başvurumuz iletilmiştir. İskonto değişikliği henüz gerçekleşmemiştir. Olası değişikliğe istinaden sizlere ayrıca bilgilendirme yapılacaktır. Galvus MET 1000mg ve Galvus MET 850mg daki fiyat düşüşü ve daha sonra gerçekleşecek olan iskonto değişikliğinden kaynaklanacak eczane stok zararları Novartis tarafından karşılanacaktır. İskonto değişikliği de gerçekleştikten sonra eczanelerle ilgili çalışmamız başlatılacak olup eczaneler Novartis tarafından aranılacaktır. Saygılarımızla
TİTCK'nın 16.02.2021 tarihli duyurusu
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Doxitax Tec 80mg/4ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti” adlı müstahzarın 4101909 (SKT:07/2021) parti numaralısına Kurumumuz laboratuvarlarında yapılan inceleme ve analizler sonucunda numunenin firma spesifikasyonlarına göre uygun bulunmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı 08.01.2021 tarihinde Kurumumuz resmi internet sitesinde duyurulmuştu. İlgili firmanın itirazları sonucunda ürünün analiz sonuçlarının, serbest bırakma ve raf ömrü spesifikasyon limitleri yönüyle yeniden değerlendirilmesi gerekliliği ortaya çıkmış olup; Kurumumuz Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı tarafından yapılan inceleme ve analiz sonucunda, tespit edilen analiz sonuçlarının ürünün raf ömrü spesifikasyon limitleri dahilinde olduğuna karar verilmiştir. Bu nedenle adı geçen ürünün 4101909 (SKT:07/2021) partisine uygulanan 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi iptal edilmiştir.
Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
16-02-2021TEB'in 16.02.2021 tarihli duyurusu
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, sağlık mesleği mensuplarının ilaç güvenilirliği ile ilgili konularda meydana gelen gelişmelerden ivedilikle haberdar olmalarını sağlamak amacıyla yürütülen mektup dağıtılması uygulaması kapsamında,
Metamizol etkin maddesi içeren ilaçlarda "ilaca bağlı karaciğer hasarı" riski hakkında bilgilendirme içeren ve dağıtımı Kurum tarafından onaylanan doktor bilgilendirme mektubunun Birliğimiz tarafından duyurulması istenmektedir.
İlgili Kurum yazısı ve doktor bilgilendirme mektubu yazımız ekinde yer almakta olup, bilgilerinizi ve konu hakkında üyelerinizin bilgilendirilmesini saygılarımla rica ederim.
Ecz. Arman ÜNEY
Genel Sekreter
TİTCK’nın 09.02.2021 tarihli ve E.54398317-510.01.10-338971 sayılı yazısına ulaşmak için tıklayınız.
Hesap Bilgileri kısmından indirim oranını ayarlayarak, fiyat bilgilerini eczacı indirimli şekliyle görüntüleyebilirsiniz.
09-02-2021
İletişim Bilgileri