Empafel 10 mg Film Kaplı Tablet ve Empafel 25 mg Film Kaplı Tablet (empagliflozin) adlı ilacın endikasyon farklılıklarını bilgilendirmek amacıyla doktor bilgilendirme mektubu yayınlandı.
Özet:
İlaç patentleri, belirli bir etken maddenin belirli bir endikasyonda kullanımını koruma altına alarak, eşdeğer ürünlerin bu endikasyonda kullanımını patent süresi boyunca sınırlayabilir.
Güvenlik sorunu üzerine ayrıntılı bilgiler:
Empafel 10 mg Film Kaplı Tablet ve Empafel 25 mg Film Kaplı Tablet (empagliflozin) aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:
Tip-2 diyabetes mellitus
EMPAFEL, erişkinlerde ve 10 yaş üzeri çocuklarda yeterli kontrol sağlanamayan Tip-2 diyabetes mellitus tedavisinde, diyet ve egzersizle birlikte:
- İntolerans sebebiyle metformin kullanımının uygun bulunmadığı durumlarda monoterapi olarak
- Diyabet tedavisi için kullanılan ilaçlara ek olarak (insülin hariç) kullanılmak üzere endikedir.
Empafel 10 mg Film Kaplı Tablet endikasyonlarında kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığının bulunmamasının nednei bu endikasyonların referans ürün tarafından patentli olmasıdır. Ayrıca, Empafel endikasyonlarında yer alan "Diyabet tedavisi için kullanılan ilaçlara ek olarak" ifadesine patent nedeniyle parantez içinde "insülin hariç" ibaresi eklenmesi tercih edilmiştir. Bu durum hasta sağlığı ve güvenliliğini tehlikeye atmamakla birlikte piyasadaki eşdeğer ürünlerle endikasyon farkına yol açmaktadır.
Sonuç:
Tüm ilaçlar için, patent korumaları nedeniyle endikasyon arasında farklılıklar oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Bu nedenle, eczacıların ve hekimlerin tedavi süreçlerinde ilacın KÜB (Kısa Ürün Bilgisi) ve KT (Kullanma Talimatı) belgelerini esas alarak hareket etmeleri büyük önem taşır.
Buraya tıklayarak doktor bilgilendirme mektubunun tamamını inceleyebilirsiniz.
