ROFERON-A SC Kullanıma Hazır Şırınga 4.5 Mio IU/0.5 ml 1x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga güncel perakende satış fiyatı 148.92 TL'dir.
ROFERON-A SC Kullanıma Hazır Şırınga 4.5 Mio IU/0.5 ml 1x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga
ROFERON-A 4,5 MIU
Yan Etkiler
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Öksürük
- Ishal
- Kabızlık
- Kusma
- Mide yanması
- Nefes alamama
- Kan damarlarında iltihaplanma
- Barsak kanaması
- Vücut dokularının iltihaplanması sonucu oluşan bir hastalık
- Mide bağırsak rahatsızlıkları
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Bulantı
- Iştahsızlık
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Uçuk
- Zatürre
- Kızarıklıklar
- Ağızda acı tat hissi
- Eklem iltihabı
- Vertigo
- Genital herpes
- Vücudun kendi hücrelerine saldırması
- Yüzün dudakların ve boynun şişmesini de içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Hırıltı ve döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
- Tiroid bezinin anormal fonksiyonu
- Ağız kuruluğu ve kilo kaybı
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Diyabet
- Kan kalsiyum miktarında azalma
- Elektrolit dengesizliği
- Su kaybetmek
- Hipertrigliseridemi
Genel yan etkiler
- Yorgunluk
- Göğüs ağrısı
- ,sinirlilik
- Kafa karışıklığı
- Uyuşukluk
- Döküntü
- Ateş*
- Baş dönmesi
- Bulanık görme
- Kansızlık
- Iştah kaybı
- Uyku bozuklukları
- Çarpıntı
- Iğnelenme hissi
- Unutkanlık
- Hissizlik
- Kasılmalar
- Kalp krizi
- Anksiyete
- Gözde akıntı
- Kalp ritminde bozukluk
- Düşük veya yüksek kan basıncı
- Kas ve eklem ağrısı
- Ürperti
- Kalp atımında yavaşlama
- Düşük trombosit
- Kan hücre sayımında değişiklikler
- Değişik veya anormal davranışlar
- Depresyon ve intihar düşüncesi
- Cildin kuruması ve kaşınması
- Sedef hastalığı ve sedef hastalığının kötüleşmesi
- Burun akması
- Inme ve koma
- Geçici düşük veya yüksek kan basıncı
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, ROFERON-A SC Kullanıma Hazır Şırınga 4.5 Mio IU/0.5 ml 1x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga beyaz reçetelidir.
ROFERON-A SC Kullanıma Hazır Şırınga 4.5 Mio IU/0.5 ml 1x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga'in etken maddesi İnterferon alfa-2a 'dür.
ROFERON-A SC Kullanıma Hazır Şırınga 4.5 Mio IU/0.5 ml 1x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga , Roche tarafından üretilmektedir.
ROFERON-A SC Kullanıma Hazır Şırınga 4.5 Mio IU/0.5 ml 1x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga'in barkod numarası 8699505952895'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
