PEGASYS Enjeksiyonluk Çöz. İçeren Kull. Hazır Şırınga 180 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga güncel perakende satış fiyatı 1363.18 TL'dir.
PEGASYS Enjeksiyonluk Çöz. İçeren Kull. Hazır Şırınga 180 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga
Perakende Satış Fiyatı
1363 ,18 TL
Barkod: 8699514950271
Fiyat geçerlilik tarihi: 02.12.2013
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Iştah kaybı
- Depresyon hissi
- Endişe hali
- Uykusuzluk
- Baş ağrısı
- Konsantrasyon bozukluğu
- Sersemlik
- Öksürük
- Nefes darlığı
- Ishal
- Bulantı
- Karın ağrısı
- Saç dökülmesii
- Deri reaksiyonları
- Kas ve eklemlerde ağrı
- Ateş*
- Halsizlik
- Yorgunluk
- Titreme
- Üşüme
- Ağrı
- Enjeksiyon bölgesinde tahriş
- ,sinirlilik
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Mantar viral ve bakteriyel enfeksiyonlar
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
- Bronşit
- Ağızda mantar enfeksiyonu ve uçuk
- Trombosit sayısında azalma
- Anemi
- Lenf bezlerinde şişme
- Çok veya az çalışan tiroid bezleri
- Ruhsal durum/duygu değişiklikleri
- Saldırganlık
- ,sinirlilik
- Cinsel istekse azalma
- Hafıza zayıflığı
- Baygınlık
- Kas gevşekliği
- Migren
- Hissizlik
- Çınlama
- Yanma hissi
- Titreme
- Tat alma duyusu bozuklukları
- Kabuslar
- Uykusuzluk
- Bulanık görme
- Göz ağrısı
- Göz iltihabı
- Göz kuruluğu
- Kulak ağrıs
- Baş dönmesi
- Hızlı kalp atışı
- Çarpıntı
- El ve ayaklarda şişme
- Yüz kızarması
- Hareket sırasında nefesin yetmemesi
- Burun kanamaları
- Burun veya boğazda iltihaplanma
- Burun sinüs enfeksiyonları
- Burun akıntısı
- Boğaz ağrısı
- Kusma
- Hazımsızlık
- Yutkunma zorluğu
- Ağız ülseri
- Dişeti kanaması
- Ağız ve dil iltihabı
- Midede gaz ve gaz çıkarma
- Ağız kuruluğu
- Kilo kaybı
- Döküntü
- Terlemenin artması
- Psöriyazis
- Ürtiker
- Egzamaa
- Işığa karşı artan hassasiyet
- Gece terlemeleri
- Sırt ağrısı
- Eklem iltihabı
- Kas güçsüzlüğü
- Kemik ağrısı
- Boyun ağrısı
- Kas ağrısı
- Kramp
- Iktidarsızlık
- Göğüs ağrısı
- Grip benzeri hastalık
- Kırıklık
- Uyuşukluk
- Sıcak basması
- Susuzluk
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Akciğer enfeksiyonu
- Cilt enfeksiyonları
- Karaciğer tümörü
- Diyabet
- Intihar düşüncesi
- Halüsinasyonlar
- Retinada kanama
- Duyma kaybı
- Yüksek kan basıncı
- Hırıltı
- Mide ve bağırsak kanaması
- Karaciğer fonksiyonlarının bozulması
- Vücudun her yerinde oluşan doku iltihabı
- Su kaybı
- Ekstremitelere etki eden sinirlerde bozukluk
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Kalp enfeksiyonu
- Dış kulak iltihabı
- Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinde ve trombositlerde ciddi düşüş
- Ciddi alerjik reaksiyonlar
- Romatoid artrit
- Diyabetik ketoasidoz
- Kontrol edilemeyen diyabet komplikasyonu
- Intihar
- Psikolojik bozukluklar
- Koma
- Nöbetler
- Yüz felci
- Optik sinirlerde şişme ve iltihap
- Retina iltihabı
- Kornea ülserasyonu
- Kalp krizi
- Kalp yetmezliği
- Kalp ağrısı
- Ritim bozuklukları
- Kalp zarı ve kalp kası iltihabı
- Beyin kanaması
- Damarlarda iltihaplanma
- Interstitial pnömoni
- Akciğerde kanın pıhtılaşması
- Mide ülseri
- Pankreas iltihabı
- Karaciğer yetmezliği
- Safra kanalında iltihap
- Karaciğer yağlanması
- Miyozit
- Böbrek yetmezliği
- Doz aşımı
- Vücudun kendi hücrelerine saldırdığı hastalık
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Görme kaybı
- Toksik epidermal nekroliz (ten) (lyell sendromu)
- Stevens johnson sendromu
- Anjiyoödem
- Kan hücrelerinin tümünün sayıca azalması
- Trombositopenik purpura
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Inme
- Gözün tabakalarından biri olan retinada sıvı varlığı ile beraber nadir görülen retinal ayrılma
- Ciddi kas hasarı ve ağrı
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, PEGASYS Enjeksiyonluk Çöz. İçeren Kull. Hazır Şırınga 180 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga beyaz reçetelidir.
PEGASYS Enjeksiyonluk Çöz. İçeren Kull. Hazır Şırınga 180 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga'in etken maddesi Peginterferon alfa-2a 'dür.
PEGASYS Enjeksiyonluk Çöz. İçeren Kull. Hazır Şırınga 180 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga , Abdi İbrahim tarafından üretilmektedir.
PEGASYS Enjeksiyonluk Çöz. İçeren Kull. Hazır Şırınga 180 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır şırınga'in barkod numarası 8699514950271'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu