MABTHERA İV İnf. İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon güncel perakende satış fiyatı 28961.71 TL'dir.
MABTHERA İV İnf. İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon
MABTHERA 500 MG/50 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON (50 ML, 1 FLAKON)
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| MABTHERA İV İnf. İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon Şu an incelenen | Roche | 28961.71 TL |
| REDDİTUX İV İnf. Çöz. Haz. İçin Konsantre Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon | Trpharm | 25.413,29 TL |
| TRUXİMA İV İnfüzyon İçin Konsantre İçeren Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon | Celltrion Healthcare | 28.961,71 TL |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Baş ağrısı
- Güçsüzlük
- Deride kaşıntı
- Ateş*
- Mide bulantısı
- Deri döküntüsü
- Titreme
- Akciğer enfeksiyonu
- Herpes
- Bronşların iltihaplanması
- Beyaz kan hücrelerinin azalması
- Trombositlerin azalması
- Infüzyon sonrası görülen alerjik reaksiyonlar
- Kafa derisinde saçsız bölgelerin oluşması
- Bağışıklık sisteminin zayıflaması
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Boğaz iltihabı
- Ishal
- Kulak çınlaması
- Baş dönmesi
- Kabızlık
- Kaşıntı
- Kusma
- Karın ağrısı
- Karıncalanma
- Ağrı
- Hazımsızlık
- Terlemede artış
- Kas ağrısı
- Eklem ağrısı
- Kaygı
- Kilo kaybı
- Akciğer iltihabı
- Titreme
- Deride uyuşma
- Düzensiz kalp atışı
- Nefes darlığı
- Bitkinlik
- Yanma
- Yutma güçlüğü
- Alerjik reaksiyonlar
- Yüksek veya düşük kan basıncı
- Sepsis
- Hepatit b
- Genel enfeksiyonlar
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında düşüş
- Kandaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin sayısında azalma
- Kan şekeri yüksekliği
- Yüz ve vücutta ödem
- Kanda ldh adı verilen enzim seviyelerinin artması
- Düşük kan kalsiyum seviyesi
- Iğnelenme
- Kabarma gibi anormal hisler
- Dokunma duyusunda azalma
- Yüz kızarması
- Derinin morarması
- Huzursuz hissetme
- Uykuya dalmada zorluk
- Gözyaşı miktarında artma
- Gözyaşı salgılama bozukluğu
- Gözde iltihaplanma
- Kulak ağrısı
- Kalp krizi
- Kalbin anormal hızlı atması
- Ayağa kalkıldığında kan basıncında düşme
- Sinüslerde iltihap
- Organlara yetersiz oksijen gitmesi
- Öksürme
- Yeme bozuklukları
- Az yemek yeme
- Zayıflama
- Deride bozukluklar
- Deride yanma hissi
- Gece terlemeleri
- Kas ve iskelet sistemi ile ilgili bozukluklar
- Kasların anormal sertleşmesi
- Sırt ve boyun ağrısı
- Genel bozukluklar
- Tümör ağrısı
- Grip belirtileri
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- ,sinirlilik
- Nefes darlığı
- Kanda anormal pıhtılaşma
- Kan hücrelerinin üretiminde düşüş
- Lenf bezlerinin şişmesi veya büyümesi
- Keyif alamama
- Karamsarlık
- Tat almada değişiklikler
- Kalple ilgili bozukluklar
- Akciğerlerde iltihaplanma
- Astım
- Karın genişlemesi
- Infüzyon yapılan yerde ağrı
İnfüzyon reaksiyonları: İnfüzyon reaksiyonları ilacın tedavisinin en yaygın görülen
yan etkisidir. İlaç infüzyonu sırasında veya 24 saat sonrasında ciddi infüzyon
reaksiyonları meydana gelebilir. Doktorunuzun, ilaç infüzyonu öncesinde, ciddi
infüzyon reaksiyonu yaşama riskinizi azaltmak için size ilaçlar vermesi gerekir.
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, MABTHERA İV İnf. İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon beyaz reçetelidir.
MABTHERA İV İnf. İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon'in etken maddesi Rituksimab 'dür.
MABTHERA İV İnf. İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon , Roche tarafından üretilmektedir.
MABTHERA İV İnf. İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 500 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon'in barkod numarası 8699505763378'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
