ROACCUTANE Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj güncel perakende satış fiyatı 163.74 TL'dir.
ROACCUTANE Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj
ROACCUTANE 10 MG 30 KAPSUL
Perakende Satış Fiyatı
163 ,74 TL
Barkod: 8699505191270
Fiyat geçerlilik tarihi: 24.07.2023
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| ROACCUTANE Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj Şu an incelenen | Roche | 163.74 TL |
| ACNEGEN Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj | Bio-Gen | 152,63 TL |
| ZORETANİN Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj | Drogsan | 341,68 TL |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Kan testlerinde görülen artmış karaciğer enzimleri
- Ciltte kuruluk
- Ciltte iltihap
- Dudaklarda çatlak ve iltihap
- Döküntü
- Hafif kaşıntı ve soyulma
- Daha kırmızı ve hassas cilt
- Kolay çürüme
- Kanama veya pıhtılaşma – eğer pıhtılaşan hücreler etkilenirse
- Kansızlık – yorgunluk/sermselik/solgun cilt
- Enfeksiyonlara yatkınlıkta artış
- Gözde (konjonktivit) ve göz kapağı bölgesinde iltihaplanma
- Gözlerde kuruluk ve tahriş hissi
- Sırt ağrısı; kas ağrısı; eklem ağrısı
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Baş ağrısı
- Burun içinde kuruma ve kabuklanma
- Boğazda ve burunda yara ve iltihap
- Kan yağları seviyelerinde değişiklikler
- Kanda yüksek kolesterol seviyeleri
- Idrarda protein veya kan
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Ellerin ayakların bileklerin yüzün dudakların ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
- Döküntü ve kaşıntı
- Depresyon ve ilgili bozukluklar
- Üzgün ve boş ifade
- Ruh değişiklikleri
- Endişe (anksiyete)
- Ağlama nöbetleri
- Hırçınlık
- Mutsuzluk
- Sosyal veya spor aktivitelere olan hevesin kaybedilmesi
- Aşırı veya çok az uyuma
- Kiloda veya iştahta değişiklikler
- Okul veya iş performansında azalma veya konsantrasyon sıkıntısı
- Varolan depresyonun kötüleşmesi
- Sert veya saldırgan olma
- Saç kaybı
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri
- Olağandışı davranma eğilimi
- Ruhsal denge bozukluğu
- Ciltte veya gözlerde sarılık ve yorgun hissetme
- Đdrara çıkmada zorluk
- Şişmiş ve kabarık göz kapakları
- Aşırı derecede yorgun hissetme
- Görüş bozuklukları
- Şiddetli kas kasılması
- Halsizlik
- Sersemlik
- Diş eti kanaması ve iltihabı
- Kanlı veya kansız ishal
- Dışkıda ve dışkı bölgesinde kanama
- Şiddetli karın ağrısı
- Yemek borusu iltihabı ve ülseri
- Lenf bezleri şişmesi
- Đlk haftalarda akne kötüleşebilir ancak belirtiler zamanla iyileşir
- Ciltte özellikle yüzde iltihaplanma
- Şişme ve normale göre koyulaşma
- Aşırı terleme veya kaşınma
- Işığa hassasiyette artma
- Tırnak kökünde bakteriyel enfeksiyonlar ve tırnak değişiklikleri
- Şişme
- Akma
- Akıntı
- Ameliyat sonrası yarada kalınlaşma
- Vücut kıllarında artış
- Geceleri daha az görebilirsiniz; renk körlüğü ve renk görüşünde kötüleşme
- Işığa olan hassasiyet artabilir
- Bulanık görme
- Çarpık görme
- Göz üzerinde bulutlu yüzey
- Boğazda kuruluk
- Ses kısıklığı
- Özellikle astımınız varsa aniden göğsün gerilmesi
- Nefesin kesilmesi ve hırıltı
- Duyma zorlukları
- Aşırı susama; sık sık idrara çıkma gereksinimi; kan testleri kan şekerinizde artış gösterir
- Romatizma; kemik bozuklukları
- Büyüyen kemiklerin büyümesi durabilir
- Yumuşak dokularda kalsiyum birikintisi
- Yaralı tendonlar
- Genel olarak iyi hissetmeme
- Kanda yüksek seviyelerde ürik asit
- Bakteriyel enfeksiyonlar
- Kan damarlarının iltihaplanması
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, ROACCUTANE Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj beyaz reçetelidir.
ROACCUTANE Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj'in etken maddesi İzotretinoin 'dür.
ROACCUTANE Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj , Roche tarafından üretilmektedir.
ROACCUTANE Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg 30 kapsüllük ambalaj'in barkod numarası 8699505191270'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu