PROLEUKİN İV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz 18 MIU/ml 1x1 ml'lik flakon güncel perakende satış fiyatı 1972.13 TL'dir.
PROLEUKİN İV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz 18 MIU/ml 1x1 ml'lik flakon
PROLEUKIN IV FLAKON 18x106 IU/ML
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Kan bozuklukları
- Sıklıkla ateş ve beyaz kan hücre sayısında artış ya da azalma
- Ortalamadan düşük vücut ısısı ve kusma ile birlikte tüm vücuttaki akut enflamasyon
- Kalp ve dolaşım problemleri
- Nefes alma ve akciğer problemleri
- Böbrek ve idrar ile ilişkili sorunlar
- Sindirimle ilgili problemler ve organ problemleri
- Nefes darlığı
- Yorgunluk
- Kusma
- Uyku hali
- Ani bilinç kaybı ya da baygınlık
- Konuşma yeteneği kaybı
- Potasyum düzeyinin yükselmesi
- Tiroit aktivitesinde düşme veya yükselme
- Yüksek kan kalsiyum düzeyi
- Düşük vücut sıcaklığı nedeniyle üşüme hissi
- Düşük kalsiyum düzeyi
- Kas güçsüzlüğü
- Seğirme
- Parmaklarda karıncalanma
- Kramplar
- Anormal kalp ritmi
- Sersemlik hali ve baş ağrısı ile ilişkili yüksek potasyum düzeyi
- Iştahsızlık
- Uyuma güçlüğü
- ,sinirlilik
- Kafa karışıklığı
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- Uygulama bölgesinde ağrı ve iltihaplanma gibi reaksiyonlar
- Grip benzeri semptomlar
- Kilo kaybı
- Sıvı tutulmasına bağlı olarak kilo alma/şişme
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Ağız kuruluğu ve susama hissi gibi belirtilerle su kaybı
- Asabiyet
- Heyecanlılık ve huzursuzluk
- Öğünden sonra mide rahatsızlığı
- Kabızlık
- Enerji kaybı
- Yorgunluk ve uykulu olma hali
- Göz iltihabı sonucu gözde kızarma/kaşıntı/şişme
- Damar şişmesi ve kızarması
- Kan şeker düzeylerinde artış
- Dudaklarda iltihap
- Kaşıntılı döküntü
- Saç dökülmesii
- Burun/boğaz/akciğer enflamasyonu
- Burun tıkanıklığı
- Burun kanamaları
- Tat duyusu kaybı
- Karaciğer fonksiyonlarında bir değişikliği gösteren kan testleri
- Duygudurum değişiklikleri
- Hareketler üzerinde kontrol kaybı
- El ve ayak parmaklarında sebepsiz yere kaşıntı ve karıncalanma gözlemlenmesi
- Kas ağrısı
- Eklem ağrısı
- Enjeksiyon bölgesinde mukoz membranların iltihaplanması
- Yumrulu şişlik
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Kan bozuklukları
- Kalp problemleri
- Akciğer sorunları
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar
- Sindirimle ilgili problemler ve organ problemleri
- Kas sorunları
- Sinir sorunları
- Düşük glukoz düzeyi
- Kas zayıflığı
- Alerjik reaksiyonlar
- Deride renk bozukluğu
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Şeker hastalığı
- Enjeksiyon bölgesinde doku hasarı ve reaksiyonlar
- Içi sıvı dolu küçük kabarcıklarla birlikte deri döküntüsü
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Kan damarları iltihaplanma
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, PROLEUKİN İV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz 18 MIU/ml 1x1 ml'lik flakon beyaz reçetelidir.
PROLEUKİN İV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz 18 MIU/ml 1x1 ml'lik flakon'in etken maddesi İnterlökin-2 (rekombinan) 'dür.
PROLEUKİN İV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz 18 MIU/ml 1x1 ml'lik flakon , Novartis tarafından üretilmektedir.
PROLEUKİN İV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz 18 MIU/ml 1x1 ml'lik flakon'in barkod numarası 8699504790757'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
