SURGAM Supozituvar 300 mg 6 supozituvarlık ambalaj güncel perakende satış fiyatı 54.24 TL'dir.
SURGAM Supozituvar 300 mg 6 supozituvarlık ambalaj
SURGAM 300 MG 6 SUPOZITUAR
Yan Etkiler
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Baş ağrısı
- Ishal
- Döküntü
- Kabızlık
- Kaşıntı
- Bulantı
- Kusma
- Hazımsızlık
- Ürtiker
- Mide iltihabı
- Idrar kesesi iltihabı
- Karaciğer fonksiyon anormalliği
- Akciğerde hava keseciklerinin daralmasına bağlı gelişen nefes darlığı (astım)
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Depresyon
- Kulak çınlaması
- Ateş*
- Baş dönmesi
- Kansızlık
- Kusma
- Mide bulantısı
- Halüsinasyon
- Zihin karışıklığı
- Oryantasyon bozukluğu
- Hepatit
- Görmede bozukluk
- Sarılık
- Ödem
- Ağrılı idrar yapma
- Anjiyoödem
- Yüksek tansiyon
- Mide ve bağırsakta delinme
- Kalın bağırsak iltihabı
- Anemi
- Kalp yetmezliği
- Trombositopeni
- Beyaz kan hücrelerinde azalma
- Toksik epidermal nekroliz (ten) (lyell sendromu)
- Keyifsizlik
- Peptik ülser
- Sersemleme
- Menenjit
- Eritema multiforme
- Kanama zamanında uzama
- Idrar miktarında artış
- Idrar yolu iltihabı
- Karında gaz
- Boyun sertliği
- Stevens johnson sendromu
- Mide bağırsak kanaması
- Kırıklık hali
- Idrar kesesi ağrısı
- Böbrek tüplerinde iltihap
- Optik sinir iltihaplanması
- Kalın bağırsakta iltihabi hastalık (crohn hastalığı)
- Ağız içinde iltihap(stomatit)
- Deri altında küçük kanamalar
- Yüksek dozlarda kullanıldığında kalp krizi ve inme riskinde artış
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Karnın üst kısmında ağrı
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, SURGAM Supozituvar 300 mg 6 supozituvarlık ambalaj beyaz reçetelidir.
SURGAM Supozituvar 300 mg 6 supozituvarlık ambalaj'in etken maddesi Tiaprofenik asit 'dür.
SURGAM Supozituvar 300 mg 6 supozituvarlık ambalaj , Sanofi Sağlık Ürünleri tarafından üretilmektedir.
SURGAM Supozituvar 300 mg 6 supozituvarlık ambalaj'in barkod numarası 8699809897007'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
