SUPREFACT PRO İNJECTİONE Flakon 1 mg/ml 2x5.5 ml'lik flakon güncel perakende satış fiyatı 54.05 TL'dir.
SUPREFACT PRO İNJECTİONE Flakon 1 mg/ml 2x5.5 ml'lik flakon
SUPREFACT PRO INJECTIONE 1,05MG/ML 5,5ML 2FLAKON
Perakende Satış Fiyatı
54 ,05 TL
Barkod: 8699809779075
Fiyat geçerlilik tarihi: 19.02.2019
Yan Etkiler
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Halsizlik
- Uyku bozukluğu
- Ekg'de anormallikler
- Burun kanaması ve seste boğuklaşma
- Tat veya koku alma değişiklikleri
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Göğüs ağrısı
- Ateş*
- Görme bozuklukları
- Bilinç bulanıklığı
- Şiddetli baş ağrısı ve görme bozukluğu
- Normalden daha kolay çürük oluşması
- Sık sık enfeksiyona yakalanma
- Boğaz ağrısı ve ağızda yaralar
- Mevcut şeker hastalığının kötüleşmesi
- Yorgunluk ve kalp ritmi düzensizlikleri
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- ,sinirlilik
- Bulantı
- Kusma
- Çarpıntı
- Mide ağrısı
- Duygusal dengesizlik
- Ciltte kuruma
- Ishal ve kabızlık
- Karnın alt tarafında ağrı
- Kilo alma veya kilo verme
- Uzun süreli kullanımda
- Depresif ruh hali veya mevcut depresyonda şiddetlenme
- Akne (sivilce)
- Saçlarda dökülme ya da artma
- Omuz ağrısı ve tutulması gibi kemik veya kas rahatsızlıkları
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Karıncalanma
- Sıcak basması
- Iktidarsızlık
- Iğnelenme
- Kuru göz
- Görme bulanıklığı
- Susuzluk hissinde artış
- Kaygı hali
- Bilirubin artışı
- Testislerde küçülme
- Iştahta değişiklik
- Kan yağı düzeylerinde azalma veya yükselme
- Ciltte uyuşma
- Yanma veya ürperme gibi alışılmadık hisler
- Bellek ve konsantrasyon sorunları
- Gözlerin arkasında basınç hissi
- Kulak çınlaması ve işitme sorunları
- Vücutta su toplanmasına bağlı olarak yüzde kol ve bacaklarda şişme
- Vücut kıllarında değişiklikler (artış ya da azalma)
- Tırnak kırılmaları
- Göğüslerde ağrısız büyüme veya gerginlik
- Cinsel istek (libido) kaybı
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Kısa süreli kullanımda: depresif ruh hali veya mevcut depresyonda şiddetlenme
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, SUPREFACT PRO İNJECTİONE Flakon 1 mg/ml 2x5.5 ml'lik flakon beyaz reçetelidir.
SUPREFACT PRO İNJECTİONE Flakon 1 mg/ml 2x5.5 ml'lik flakon'in etken maddesi Buserelin 'dür.
SUPREFACT PRO İNJECTİONE Flakon 1 mg/ml 2x5.5 ml'lik flakon , Sanofi tarafından üretilmektedir.
SUPREFACT PRO İNJECTİONE Flakon 1 mg/ml 2x5.5 ml'lik flakon'in barkod numarası 8699809779075'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu