ZOLADEX LA Depot Subkutan İmplant İçeren Kull. Hazır Enjektör 10.8 mg 1 enjektörlük ambalaj güncel perakende satış fiyatı 8487.39 TL'dir.
ZOLADEX LA Depot Subkutan İmplant İçeren Kull. Hazır Enjektör 10.8 mg 1 enjektörlük ambalaj
ZOLADEX LA 10,8 MG DEPOT SUBKUTAN IMPLANT ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Yan Etkiler
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Saç dökülmesii
- Karın ağrısı
- Akciğer iltihabı
- Nefes darlığı
- Sersemlik hissi
- Karaciğer problemleri
- Kan değerlerinde değişiklikler
- Karında şişlik
- Düşük kan basıncı ve/veya bilinç düzeyinde herhangi bir değişiklik
- Akciğerlerde meydana gelen ve göğüs ağrısına ya da nefes darlığına neden olan kan pıhtısı
- Ekg’de değişiklikler
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Deri döküntüleri
- Kilo artışı
- Ruh halinde değişiklikler
- Kan basıncında değişiklikler
- Kemiklerde incelme
- Idrar yapma güçlüğü
- Bel ağrısı
- Tedavinin başlarında kemik ağrısı
- Kan şekeri düzeylerinde yükselme
- El ya da ayak parmaklarında karıncalanma
- Enjekte edildiği yerde ağrı/morarma/kanama/kızarıklık/şişlik
- Kalp fonksiyonunda azalma ya da kalp krizi
- Memelerde şişlik ve hassasiyet
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Kaşıntı
- Nefes darlığı
- Hırıltı
- Nefes almada güçlük
- Eklemlerde ağrı
- Şiddetli döküntü
- Deride kurdeşen
- Yüzde/dudaklarda/dilde ve vücudun diğer bölümlerinde şişme
- Gnrh analogları ile prostat kanseri tedavisi gören hastalarda intihar düşüncesi ve girişimi
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Sıcak basması
- Terleme
- Cinsel dürtülerde azalma ve iktidarsızlık
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Psikiyatrik problemler
- Hipofiz bezinde tümör oluşması
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, ZOLADEX LA Depot Subkutan İmplant İçeren Kull. Hazır Enjektör 10.8 mg 1 enjektörlük ambalaj beyaz reçetelidir.
ZOLADEX LA Depot Subkutan İmplant İçeren Kull. Hazır Enjektör 10.8 mg 1 enjektörlük ambalaj'in etken maddesi Goserelin 'dür.
ZOLADEX LA Depot Subkutan İmplant İçeren Kull. Hazır Enjektör 10.8 mg 1 enjektörlük ambalaj , AstraZeneca tarafından üretilmektedir.
ZOLADEX LA Depot Subkutan İmplant İçeren Kull. Hazır Enjektör 10.8 mg 1 enjektörlük ambalaj'in barkod numarası 8699786880023'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
