MARCAİNE Spinal Heavy Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul güncel perakende satış fiyatı 151.25 TL'dir.
MARCAİNE Spinal Heavy Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul
MARCAINE SPINAL HEAVY %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| MARCAİNE Spinal Heavy Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul Şu an incelenen | VLD | 151.25 TL |
| BUSACAİN Spinal Heavy Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul | Haver | 122,94 TL |
| BUPİVON SPİNAL HEAVY Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul | Onfarma | 143,46 TL |
Yan Etkiler
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Kusma
- Karıncalanma
- Idrar yapamama
- Yüksek tansiyon
- Kalp atımının yavaşlaması
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Sırt ağrısı
- Baş dönmesi
- Bulanık görme
- Uyuşma
- Bilinç kaybı
- Nöbetler
- Titreme
- Konuşmada zorluk
- Kas çekilmesi
- Dilde veya ağız çevresinde uyuşma
- Kulak çınlaması veya ses karşı duyarlı olma
- Dokunma duyusu ve ağrı hissi bozukluğu
- Geççici kas zayıflığı
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Düşük kan basıncı
- Mide bulantısı
- Kalp atımının yavaşlaması
- Baş dönmesi veya göz kararması
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Çift görme
- Düzensiz kalp atışı
- Nefes almada zorluk
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar
- Kas zayıflaması
- Ani kalp durması
- Yüz/dudak/dilde/boğazda şişme
- Hassasiyete sebep olan sinirlerde zedelenme
- Omuriliği saran zarın iltihaplanması
- Bacaklarda karıncalanma uyuşma veya zayıflama
- Güçsüz veya felçli bacaklar
- Nefes almada yavaşlama veya durma
- Kalp atışının durması
- Çok düşük kan basıncı
- Deride şiddetli kaşıntı
- El ve ayakta şişme
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Karaciğer enzimlerinde anormallikler
- Kalıcı olmayan körlük
- Göz kaslarında uzun süreli problemler (göz çevresi enjeksiyonlarında)
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, MARCAİNE Spinal Heavy Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul beyaz reçetelidir.
MARCAİNE Spinal Heavy Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul'in etken maddesi Bupivakain 'dür.
MARCAİNE Spinal Heavy Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul , VLD tarafından üretilmektedir.
MARCAİNE Spinal Heavy Ampul %0.5 5x4 ml'lik ampul'in barkod numarası 8699874080526'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
