AVONEX Kul. Hazır Dolu Enj. Kalemi İçinde Enj. Çöz. 30 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır enjeksiyon kalemi güncel perakende satış fiyatı 17301.33 TL'dir.
AVONEX Kul. Hazır Dolu Enj. Kalemi İçinde Enj. Çöz. 30 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır enjeksiyon kalemi
AVONEX 30 MCG/0,5 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Baş ağrısı
- Ateş*
- Titreme
- Grip-benzeri semptomlar
- Kas ağrıları
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Ishal
- Depresyon
- Kızarıklık
- Terlemede artış
- Iştahsızlık
- Kas krampları
- Burun akıntısı
- Eklemlerde
- Uyuma güçlüğü
- Gece terlemeleri
- Bulantı veya kusma
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Halsizlik ve yorgunluk hissi
- Al basması
- Deride uyuşma veya karıncalanma
- Deride morarma
- Kaslarda
- Kollarda
- Bacaklarda veya boyunda ağrı
- Eklemlerde ve kaslarda tutukluk
- Morarma ve kızarıklık
- Kan testlerinde değişiklik
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Baş dönmesi
- Kaşıntı
- Uyuşma
- Migren
- Nefes darlığı
- Karaciğer problemleri
- Tiroid bezinin az veya çok çalışması
- Sinirlilik veya kaygı
- Duygusal düzensizlik
- Irrasyonel düşünceler veya halüsinasyonlar
- Zihin karışıklığı veya intihar
- Epilepsi nöbetleri
- Kalp atışının farkına varma
- Kalp atımı düzensizliği veya artışı
- Egzersiz yeteneğinde azalma
- Yatakta düz olarak uzanmada güçlük
- Ürtiker
- Varsa sedef hastalığınızın kötüleşmesi
- Enjeksiyon bölgesinde şişme veya kanama
- Veya enjeksiyon sonrası göğüs ağrısı
- Kilo alma veya kilo kaybı
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Saç dökülmesii
- Adet kanamalarında düzensizlik
- Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Nefes darlığı
Enjeksiyonun etkileri:
- Bayılma hissi: İlk enjeksiyonunuz doktorunuz tarafından yapılabilir. Sizde bayılma hissi, hatta bayılma oluşturabilir. Bu durum, genellikle
tekrarlamaz.
- Relaps varmış gibi, enjeksiyondan hemen sonra kaslarda gerginlik veya
zayıflık hissedebilirsiniz. Bu durum nadir görülür. Sadece, enjeksiyon
yaptığınızda görülür ve etkisi hemen geçer.
- Enjeksiyondan sonra, tahriş veya deri problemleri fark ederseniz,
doktorunuzla konuşunuz.
Bazı kişiler, ilaç kullanımı sonrası, kendilerini grip geçiriyor gibi
hissederler. Baş ağrısı, kas ağrıları, titreme veya ateş gibi belirtiler görülebilir.
Bu belirtiler, gerçek grip değildir.
Başka kişilere geçmez. Bu durum, ilacı ilk kez kullanmaya başladığınızda sık
rastlanır. Enjeksiyon yapmaya devam edildiği sürece, grip-benzeri belirtiler giderek azalır.
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, AVONEX Kul. Hazır Dolu Enj. Kalemi İçinde Enj. Çöz. 30 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır enjeksiyon kalemi beyaz reçetelidir.
AVONEX Kul. Hazır Dolu Enj. Kalemi İçinde Enj. Çöz. 30 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır enjeksiyon kalemi'in etken maddesi İnterferon beta-1a 'dür.
AVONEX Kul. Hazır Dolu Enj. Kalemi İçinde Enj. Çöz. 30 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır enjeksiyon kalemi , Gen İlaç tarafından üretilmektedir.
AVONEX Kul. Hazır Dolu Enj. Kalemi İçinde Enj. Çöz. 30 mcg/0.5 ml 4x0.5 ml'lik kullanıma hazır enjeksiyon kalemi'in barkod numarası 8684907601427'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
