NAVELBİNE Enjeksiyonluk Çözelti 10 mg/ml 1x1 ml'lik flakon güncel perakende satış fiyatı 510.23 TL'dir.
NAVELBİNE Enjeksiyonluk Çözelti 10 mg/ml 1x1 ml'lik flakon
NAVELBINE 10 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| NAVELBİNE Enjeksiyonluk Çözelti 10 mg/ml 1x1 ml'lik flakon Şu an incelenen | Pierre Fabre İlaç | 510.23 TL |
| VİNALBİN İV Enjeksiyonluk Çözelti 10 mg/ml 1 flakonluk ambalaj | Koçak Farma | 535,46 TL |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Güçsüzlük
- Kabızlık
- Kansızlık
- Bulantı
- Kusma
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
- Nefes darlığı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık
- Bacaklarda güçsüzlük
- Bakteriyal-viral ya da fungal enfeksiyonlar
- Deride solukluk
- Refleks kaybı
- Nadiren dokunma duyusu değişiklikleri
- Genellikle hafif ve kalıcı olmayan saç dökülmesi
- Akıcı ağrı
- Toplardamarın renginde değişiklik/renk kaybı
- Toplardamar larda iltihaplanma
- Ağız veya boğazda iltihaplanma veya yaralar
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Öksürük
- Ateş*
- Titreme
- El ve ayaklarda soğukluk hissi
- Kan enfeksiyonu
- Vücut hareketlerinde ve dokunma duyunuzda ciddi bozukluklar
- Sersemlik ya da baygınlık hissi ile birlikte kan basıncı düşüşü
- Baş ağrısı gibi semptomlarla birlikte yüksek kan basıncı
- Yüz ve boyunda ani kızarıklık ve sıcaklık hissi
- Nefes darlığı ya da hırıltılı solunum
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Öksürük
- Ateş*
- Çarpıntı
- Titreme
- Kalp ritim bozukluğu
- Nefes darlığı
- Düzensiz kalp atımı
- Şiddetli göğüs ağrısı
- Ayakta duramama
- Ciddi kabızlık ve karın ağrısı
- Ayağa kalkınca şiddetli baş dönmesi
- Aşınma
- Yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Ishal
- Ateş*
- Kas ağrısı
- Eklem ağrısı
- Halsizlik
- Çene ağrısı
- Vücutta ağrı
- Trombosit sayısında düşüş
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Iştahsızlık
- Tüm vücutta alerjik reaksiyonlar
- Ateş ile birlikte beyaz kan hücresi sayısında düşüş
- Beyaz kan hücresi sayısında düşüşle birlikte yaygın enfeksiyon
- Kan sodyum düzeyinin düşmesi ve buna bağlı halsizlik-yorgunluk veya konfüzyon
- El ve ayaklarda kızarıklık
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Kalp krizi
- Hiponatremi (su tutma)
- Kızarıklık ve döküntüler
- Ciddi göğüs ağrısı
- Sersemlik ve baygınlığa neden olan kan basıncı düşüşleri
- Ciddi kabızlık ve karın ağrısı
- Ciddi karın ve sırt ağrısı
- Enjeksiyon yerinde ülserler
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, NAVELBİNE Enjeksiyonluk Çözelti 10 mg/ml 1x1 ml'lik flakon beyaz reçetelidir.
NAVELBİNE Enjeksiyonluk Çözelti 10 mg/ml 1x1 ml'lik flakon'in etken maddesi Vinorelbin 'dür.
NAVELBİNE Enjeksiyonluk Çözelti 10 mg/ml 1x1 ml'lik flakon , Pierre Fabre İlaç tarafından üretilmektedir.
NAVELBİNE Enjeksiyonluk Çözelti 10 mg/ml 1x1 ml'lik flakon'in barkod numarası 8699749770019'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
