İXEL Kapsül 25 mg 28 kapsüllük ambalaj güncel perakende satış fiyatı 28.04 TL'dir.
İXEL Kapsül 25 mg 28 kapsüllük ambalaj
IXEL 25 MG 28 KAPSUL
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Bulantı
- Baş ağrısı
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- -ajitasyon
- Gerginlik
- Yeme bozukluğu
- Uyku bozukluğu
- Intihar eğilimi
- Migren
- Titreme
- Baş dönmesi
- Hassasiyet değişikliği
- Uyku hali
- Çarpıntı
- Hızlı kalp atımı (taşikardi)
- Kan basıncı yükselmesi
- Sıcak basması
- Karın ağrısı
- Ishal
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık
- Kusma
- Kaşıntı
- Kızarıklık (kurdeşen)
- Aşırı terleme
- Kas ağrısı
- Idrara çlkmakta zorluk
- Anormal sıklıkta idrara çıkma
- Ereksiyon ve ejakülasyonda zorluk
- Testiküler ağrı
- Yorgunluk
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- -kandaki lipit seviyesinde artış
- Kilo kaybı
- Panik hissi
- Zihin korışıklığı
- Gerçekle ilişkinin koybolduğu ruhsal bozukluk
- Halüsinasyon
- Kontrol edilemeyen hareketler ve düşünceler
- Cinsel isteğin (libido) azalması
- Anormal riya|ar
- Intihar düşüncesi
- Hafıza bozukluğu
- Aşırı hareketlilik (akatizi)
- Denge bozukluğu
- Tat alma bozukluğu
- Baygınlık
- Bulanık görme
- Gözde kuruluk hissi ve ağrı
- Görüş keskinliğinde aza|ma
- Göz bebeğinde genişleme
- Sersemlik hissi ya da baş dönmesi (vertigo)
- Kulak çınlaması
- Düşük kan basıncı gibi kalp problemleri
- Iletim bozukluğu
- El ve ayak parmaklarında uyuşma
- Solgunluğa neden o|an zayıf kan dolaşımı
- Düşük kan basıncı
- Ortostatik hipotansiyon
- Nefes almada güçlük
- Öksürük
- Burun mukozasında kuruluk
- Boğazla ilgili hastalıklar
- Gastrit
- Ağız i|tihabı (stomatit)
- Karında rahatsızlık hissi
- Ülser
- Hemoroid gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları
- Bozulmuş karaciğer fonksiyon testleri
- Deri hastalıkları (dermatozis)
- Cilt alerjileri (ürtiker)
- Ciltte inflamasyon (dermatit)
- Kas ağrısı ya da kas tutulması
- Idrara çıkma bozukluğu
- Idrara çıkamama
- Idrar tutamama
- Kırmızı renkte idrar
- -bazı kadınlarda düzensiz adet görme ya da adet görememe
- Prostat problemleri
- Ateş*
- Ağrı
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Idrar miktarını etkileyen hormonun salgılanmasında sorun
- -psikoloj ik bozukluklar
- Istemsiz hareketler
- Parkinsonizm
- Göğüs ağrısı
- Karaciğer iltihabı
- Karaciğer hücreleri hasarı
- Güneş ışığına karşı hassasiyet
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Kandaki sodyum seviyesinde azalma
- Ciltte ve mukoz membranlarda kanama
- Özellikle epilepsi öyküsü olan hastalarda istem dışı kasılmalar
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, İXEL Kapsül 25 mg 28 kapsüllük ambalaj beyaz reçetelidir.
İXEL Kapsül 25 mg 28 kapsüllük ambalaj'in etken maddesi Milnasipran 'dür.
İXEL Kapsül 25 mg 28 kapsüllük ambalaj , Pierre Fabre İlaç tarafından üretilmektedir.
İXEL Kapsül 25 mg 28 kapsüllük ambalaj'in barkod numarası 8699749150057'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
