XOLAİR Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon 150 mg 1 flakonluk ambalaj güncel perakende satış fiyatı 5729.02 TL'dir.
XOLAİR Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon 150 mg 1 flakonluk ambalaj
XOLAIR 150 MG ENJELSIYONLUK COZELTI
Perakende Satış Fiyatı
5729 ,02 TL
Barkod: 8699504270020
Fiyat geçerlilik tarihi: 25.12.2023
Yan Etkiler
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Baş ağrısı
- Enjeksiyon yerinde ağrı/şişkinlik/kaşıntı/kızarıklık
- Karının üst kısmında ağrı
- Boğaz ağrısı ve burun tıkanıklığı
- Yanaklarda ve alında basınç veya ağrı hissi
- Farinks enflamasyonu ve soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonu
- Idrar yaparken yanma veya ağrı hissi ve sık idrara çıkma
- Üst ya da alt uzuvlarda ağrı
- Kaslarda ve/veya kemiklerde ve/veya eklemlerde ağrı
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Sersemlik
- Baş dönmesi
- Nefes darlığı
- Serum hastalığı
- Deride döküntü
- Hızlı kalp atışı
- Vücutta şişlik
- Trombosit sayısında azalma ile birlikte morarma ve kanama
- Kaşıntı ya da ürtiker
- Hırıltı ya da nefes almada güçlük gibi ani alerji belirtileri
- Churg – strauss sendromu
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Yorgunluk
- Öksürük
- Ishal
- Döküntü
- Baş dönmesi
- Kaşıntı
- Bulantı
- Uyku hali
- Hazımsızlık
- Kilo artışı
- Bayılma
- Boğaz ağrısı
- Ürtiker
- Ateş basması
- Grip benzeri semptomlar
- El ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşma
- Postural hipotansiyon
- Aniden gelişen nefes alma problemleri
- Derinin güneşe olan hassasiyetinde artış
- Kollarda şişme
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Saç dökülmesii
- Kas ağrısı
- Eklem ağrısı
- Eklemlerde şişlik
- Nedeni bilinmeyen kan pıhtılaşmasında rol oynayan kan hücrelerinde azalma
- Ateş ve büyümüş lenf bezleri oluşumunu da kapsayan gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonu
- Alerjik küçük sert şişliklerle karakterize damar iltihabı
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Allerjik reaksiyonlar
- Parazit infeksiyonu
- Soluk borusu üst bölüm sişliği
- Kılcal damarların genişlemesine bağlı şişlik
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Çocuklarda baş ağrısı ve ateş
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, XOLAİR Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon 150 mg 1 flakonluk ambalaj beyaz reçetelidir.
XOLAİR Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon 150 mg 1 flakonluk ambalaj'in etken maddesi Omalizumab 'dür.
XOLAİR Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon 150 mg 1 flakonluk ambalaj , Novartis tarafından üretilmektedir.
XOLAİR Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon 150 mg 1 flakonluk ambalaj'in barkod numarası 8699504270020'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu