DOTAREM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 0.5 mmol/ml 1x10 ml'lik flakon güncel perakende satış fiyatı 646.53 TL'dir.
DOTAREM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 0.5 mmol/ml 1x10 ml'lik flakon
DOTAREM 0.5 MMOL/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON 10 ML 1 FLAKON
Perakende Satış Fiyatı
646 ,53 TL
Barkod: 8699679775009
Fiyat geçerlilik tarihi: 01.04.2026
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| DOTAREM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 0.5 mmol/ml 1x10 ml'lik flakon Şu an incelenen | Guerbet | 646.53 TL |
| CLARİSCAN Enjeksiyonluk Çözelti 0.5 mmol/ml 1x15 ml'lik flakon | Opakim | 1.008,12 TL |
| CLARİSCAN Enjeksiyonluk Çözelti 0.5 mmol/ml 1x20 ml'lik flakon | Opakim | 1.277,60 TL |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Baş ağrısı
- Karıncalanma duygusu
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Enjeksiyon yerinde sıcaklık ya da soğuk hissetme ve/veya acı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Deride kızarıklık
- Kaşıntı ve döküntü
- Sıcak/soğuk hissetme
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Alerjik reaksiyonlar
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Ağızda olağandışı tat
- Ürtiker
- Aşırı terleme
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Huzursuzluk durumu
- Endişe
- Koma
- Kasılmalar
- Nöbet
- Baygınlık
- Baş dönmesi
- Koku bozukluğu
- Titreme
- Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- Göz kızarıklığı
- Bulanık görme
- Göz şişmesi
- Gözyaşı salgısının artması
- Kalp durması
- Hızlı ya da anormal yavaş kalp atışı
- Düzensiz kalp atışı
- Çarpıntı
- Düşük tansiyon
- Yüksek tansiyon
- Kan damarlarının genişlemesi
- Solgunluk
- Olunum durması
- Nefes almada zorluk
- Boğazda sıkışma hissi
- Hırıltılı solunum
- Burun tıkanıklığı
- Hapşırma
- Öksürük
- Akciğer ödemi
- Yutağın şişmesi
- Ishal
- Mide ağrısı
- Tükürük salgısının artması
- Ekzema
- Anjiyoödem
- Kas krampları
- Kas güçsüzlüğü
- Sırt ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Göğüste rahatsızlık hissi
- Ateş*
- Yüzde ödem
- Yorgunluk
- Soğukluk
- Enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık
- Enjeksiyon bölgesinde acı
- Enjeksiyon bölgesinde şişkinlik
- Enjeksiyon bölgesinde inflamasyon/yangı ya da nekroza neden olabilen ürünün kan damarlarının dışına yayılması
- Halsizlik
- Derin olmayan toplardamar iltihabı
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Nefrojenik sistemik fibrosis (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık)
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı
- Sersemlik
- Geçici körlük
- Göz ağrısı
- Kulak çınlaması
- Kulak ağrısı
- Astım
- Ağız kuruluğu
- Deri reaksiyonları
- Deri üzerinde içinde sıvı birikmesi ile karakterize kabarcıkların oluştuğu bir tür iltihabi durum
- Üriner inkontikans (idrar kaçırma)
- Böbrek yetmezliği
- Anormal elektrokardiyogram
- Kanda demir/bilirubin/ferritin düzeyinde yükselme
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, DOTAREM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 0.5 mmol/ml 1x10 ml'lik flakon beyaz reçetelidir.
DOTAREM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 0.5 mmol/ml 1x10 ml'lik flakon'in etken maddesi Meglumin gadoterat 'dür.
DOTAREM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 0.5 mmol/ml 1x10 ml'lik flakon , Guerbet tarafından üretilmektedir.
DOTAREM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 0.5 mmol/ml 1x10 ml'lik flakon'in barkod numarası 8699679775009'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu