EMTHEXATE İM/İV/İT S Enjektabl Solüsyon 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon güncel perakende satış fiyatı 112.84 TL'dir.
EMTHEXATE İM/İV/İT S Enjektabl Solüsyon 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon
Perakende Satış Fiyatı
112 ,84 TL
Barkod: 8699638772032
Fiyat geçerlilik tarihi: 04.09.2015
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| EMTHEXATE İM/İV/İT S Enjektabl Solüsyon 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon Şu an incelenen | Teva | 112.84 TL |
| METHOTREXATE-KOÇAK Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon | Koçak Farma | 558,10 TL |
| METHOTREXATE DBL İM/İV/İA Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon | Orna | 264,22 TL |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- Bulantı
- Kasılmalar
- Yutak iltihabı
- Enfeksiyona karşı direnç azalması
- Lökopeni denilen kandaki beyaz hücrelerde azalma
- Yutkunamama
- Hafif kas felci
- Vücudun bir yarısında hareket gücünün azalması
- Karna ait rahatsızlık
- Ülseratif stomatit (küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı)
- Mukoz membranların iltihabı
- Karaciğer enzimlerinde belirgin artış
- Alkalin fosfataz ve bilirubin seviyelerinde artış
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Ishal
- Uyuşukluk
- Ateş*
- Bulanık görme
- Kaşıntı
- Bulantı
- Kusma
- Kızarıklık
- Eklem ağrısı
- Iştahsızlık
- Kanama
- Kırgınlık
- Üşüme
- Zatürre
- Ağız iltihabı
- Kemik iliği baskılanması
- Akciğerde sıvı birikmesi
- Aşırı yorgunluk
- • Çeşitli bölgelerde damar iltihabı
- Nekroz (doku ölümü)
- Ciltte kaşıntılı geçici kabarcık
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Depresyon
- Saç dökülmesii
- Kurdeşen
- Işığa hassasiyet
- Zihin karışıklığı
- Enfeksiyon
- Akciğer iltihabı
- Burun kanaması
- Nefes darlığı
- Zatürre
- Agranülositoz
- Vajina iltihabı
- Stevens-johnson sendromu
- Cilt döküntüleri
- Çeşitli bölgelerde uçuk
- Kanda trombosit azlığı
- Kanda her çeşit hücrenin azalması
- Kanda gama globülin maddesinin azlığı
- Ruhsal değişiklikler
- Düşük doz metotreksattan sonra
- Geçici ince bilişsel işlevlerde bozukluk
- Alışılmadık kraniyal (kafa ile ilgili) duyumlar
- Kalp çevresinde sıvı toplanması
- Akciğerdeki bağ dokusu artışı
- Alveol (hava keseciği) iltihabı
- Göğüs zarına sıvı toplanması
- Libido kaybı/impotans (erkekte cinsel güçsüzlük)
- Vajina yaraları
- Idrar yolu iltihabı
- Idrar çıkarmada güçlük
- Idrar çıkaramama
- Toksik epidermal nekroliz adı verilen aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Deriye renk veren pigment maddelerinde artış
- Yara iyileşmesinin bozulması
- Karaciğerde yağlı metamorfoz (başkalaşma)
- Uzun süreli karaciğer fibrozu
- Kandaki albümin adı verilen proteinin miktarında azalma
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Karaciğer yetmezliği
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Karaciğer bozuklukları
- Romatizmaya benzeyen doku kitleleri oluşumu
- Göğüs zarı kaynaklı ağrı ve göğüs zarı kalınlaşması
- Besinlerin kötü emilimi
- Kolonun genişlemesi ve delinmesi
- Hepatitin uzun süreli olarak tekrar aktive olması
- Belli bir bölgede küçük kan damarlarının genişlemesi
- Deride çok sayıda çıban oluşumu
- Tırnak kökü iltihabı
- “recall” fenomeni
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Akne
- Kısa sürede ve şiddetli gelişen karaciğer iltihabı ve karaciğer hasarı
- Deride berelenme
- Cilt ile mukoz membranlarda oluşan aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Ciltte boğumlanma (nodül oluşumu)
- Tırnaklarda pigment artışı
- Tırnakların gevşemesi veya düşmesi
- Romatizmal boğumlarda artma
- Kanda ürik asit
- Üre ve kreatinin maddelerinde artma
Omurilik içine uygulamayı takiben oluşan ters etkiler:
Kısa sürede ve ani gelişen: baş ağrısı, sırt ve omuz ağrısı, ense sertliği ve ateş ile belirlenen kimyasal araknoidit (beyin ve omuriliği saran zarlardan birinin iltihabı).
Kısa sürede gelişen fakat daha az şiddetli seyreden: hafif kas felci (genellikle geçici), vücudun belden aşağısını tutan felç, sinir felci ve beyincik ile ilgili işlev bozukluğunu içerebilir.
Uzun süreli gelişen: uyartılara aşırı duyarlılık hali, zihin karışıklığı, vücut hareketlerinde uyumsuzluk, kas sertliği, nadiren kasılmalar, bunama, uyuklama hali, koma ve çok nadir olarak ölüm bulgularıyla bir lökoensefalopatidir (beyin dokusu bozukluğuna bağlı bir beyin hastalığı). Kraniyal (kafa ile ilgili) ışın ile omurilik zarı içine uygulanan metotreksatın birlikte kullanımının lökoensefalopati sıklığını artırdığına dair kanıtlar vardır.
Kemik erimesi, eritrosit kan hücresinin anormal şekillenmesi, diyabet başlaması, diğer metabolik (vücuttaki yapım ve yıkım işlemlerine bağlı) değişiklikler ve ani ölüm gibi metotreksat kullanımı ile ilişkili veya ona atfedilen ilave reaksiyonlar raporlanmıştır.
Kanser gelişimi, genetik değişim, üreme yeteneği bozukluğu:
Metotreksatın hayvanlarda somatik hücrelerde ve insanlarda kemik iliği hücrelerinde kromozomal hasara neden olduğu bildirilmiştir. Bu etkiler geçici ve geri dönüşümlüdür.
Metotreksat ile tedavi edilen hastalarda, tümör oluşumu (lenfoma, genellikle geri dönüşümlü) riskinde artışa neden olur fakat deliller tam değerlendirme yapmak için yetersizdir.
Metotreksatın, insanlarda tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki kısa bir süre içinde üreme yeteneğinin ve spermin azalmasına, kadınlarda adet bozukluklarına ve adet görememeye neden olduğu bildirilmiştir.
İlave olarak metotreksat insanlarda embriyotoksisite (anne karnındaki bebekte oluşan zarar), düşük ve anne karnındaki bebekte bozukluklara neden olur. Dolayısıyla üreme üzerindeki olası etki riski çocuk doğurma çağındaki hastalara anlatılmalıdır.
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, EMTHEXATE İM/İV/İT S Enjektabl Solüsyon 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon beyaz reçetelidir.
EMTHEXATE İM/İV/İT S Enjektabl Solüsyon 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon'in etken maddesi Metotreksat 'dür.
EMTHEXATE İM/İV/İT S Enjektabl Solüsyon 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon , Teva tarafından üretilmektedir.
EMTHEXATE İM/İV/İT S Enjektabl Solüsyon 500 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon'in barkod numarası 8699638772032'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu