SUFENTA İV/Epidural Ampul 5 mcg/ml 5x10 ml'lik ampul güncel perakende satış fiyatı 12.74 TL'dir.
SUFENTA İV/Epidural Ampul 5 mcg/ml 5x10 ml'lik ampul
SUFENTA 5 MCG/10 ML 5 AMPUL
Perakende Satış Fiyatı
12 ,74 TL
Barkod: 8699593755354
Fiyat geçerlilik tarihi: 22.02.2016
Yan Etkiler
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Öksürük
- Ateş*
- Huzursuzluk
- Bilinç kaybı
- Çarpıntı
- Idrar yapamama
- Halsizlik
- Kan basıncında düşme
- Uykuya meyil
- Kalp ritim bozukluğu
- Nefes darlığı
- Alerjik reaksiyonlar
- Soğuk terleme
- Hapşırma
- Üriner inkontikans (idrar kaçırma)
- Göz kararması
- Idrar yapmada güçlük
- Sinirlilik hali
- Solunum durması
- Solgun cilt rengi
- Şuur kaybı
- Istemsiz kas hareketleri
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı/kızarıklık/hassasiyet
- Anormal derecede yavaş ve/veya zayıf soluk alıp verme ya da solunum zorluğu
- Nabzın zayıf ve süratli olmasıyla belirgin dolaşım yetmezliği durumu
- Deri/dudaklar/ağız içi gibi bölgelerde mavileşme ve morarma
- Rehavet hissi
- Ilgisizlik
- Burunda akıntı ve tıkanıklık
- Seste boğukluk
- Özellikle ayağa kalktığınızda baş dönmesi
- Kan basıncında yükselme örneğin baş ağrısı
- Kaslarda gerginlik
- Sertleşme hissi
- Tutukluk
- Ani kas seyirmeleri
- Vücut sıcaklığında artış ya da azalma
- Görmede bozukluklar
- Gözbebeğinin küçülmesi
- Omurilik bölgesinde enjeksiyon sonrası hafif uyuklama hali ya da kaşıntı
İlacın uygulanmasını takiben izlem süresi boyunca; kalp ritim bozukluğu, nefes alıp vermede güçlük, yavaş veya zayıf nefes alıp verme, hıçkırık, bulantı, kusma, özellikle ayakta ya da otururken bayılacakmış gibi hissetme, baş dönmesi, sersemlik, baş ağrısı, terleme ve şuur kaybından herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, SUFENTA İV/Epidural Ampul 5 mcg/ml 5x10 ml'lik ampul kırmızı reçetelidir.
SUFENTA İV/Epidural Ampul 5 mcg/ml 5x10 ml'lik ampul'in etken maddesi Sufentanil 'dür.
SUFENTA İV/Epidural Ampul 5 mcg/ml 5x10 ml'lik ampul , Johnson and Johnson tarafından üretilmektedir.
SUFENTA İV/Epidural Ampul 5 mcg/ml 5x10 ml'lik ampul'in barkod numarası 8699593755354'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu