İMMUNİNE İV İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz 600 IU/5 ml 1 flakonluk ambalaj güncel perakende satış fiyatı 10734.34 TL'dir.
İMMUNİNE İV İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz 600 IU/5 ml 1 flakonluk ambalaj
IMMUNINE 600 IU/5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 ADET)
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| İMMUNİNE İV İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz 600 IU/5 ml 1 flakonluk ambalaj Şu an incelenen | Takeda | 10734.34 TL |
| BERİNİN-P İV Enjeksiyon/İnfüzyon İçin Liy. Toz İçeren Flakon 600 IU 1x5 ml'lik flakon | CSL Behring | 4.253,48 TL |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Baş ağrısı
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Baş ağrısı
- Kurdeşen
- Bulantı
- Kusma
- Huzursuzluk
- Sıcak basması
- Üşüme
- Deride yanma hissi
- Hırıltılı solunum
- Göğüste daralma
- Düşük tansiyon (hipotansiyon)
- Halsizlik (letarji)
- Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları
- Enjeksiyon uygulanan bölgede yanma ve batma
- Genel ürtiker
- Atardamar ve toplardamar tıkanıklığı
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Öksürük
- Sırt ağrısı
- Baş dönmesi
- Kaşıntı
- Kas ağrısı
- Migren
- Burun akıntısı
- Yüzde kızarıklık
- Kan basıncında ani düşme
- Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Öksürük
- Göğüs ağrısı
- Görme bozukluğu
- Ağrı
- Huzursuzluk
- Eklem ağrısı
- Kaygı
- Yanma hissi
- Unutkanlık
- Nefes darlığı
- Konuşma bozukluğu
- Kuvvetsizlik
- Lökopeni
- Kan kolestrolünde artma
- Kan üre düzeyinin yükselmesi
- Hırıltılı nefes
- Çok hızlı soluk alıp verme
- Korku hali
- Bacaklarda şişlik
- Vücudun bir veya her iki tarafında uyuşukluk
- Vücut dengesini sağlamada zorluk
- Bilinçte değişiklik ve bilinç kaybı
- Yürüyememe ile ilgili şikayetler
- Konjoktivit
- Orta kulak akıntısı
- Kan kreatinin düzeylerinin yükselmesi
- Hematokritte düşme
- Eritrositopeni
- Solunum hızının artması
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Tromboembolizm
- Nefrotik sendrom
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri
- Pozitif anti faktör ix antikoru
- Ciddi pıhtılaşma bozuklukları (tüketim koagülopatisi)
- Enjeksiyon bölgesinde doku nekrozları
- Pire ısırması şeklinde kanama (peteşiyal hemoraji)
- Kan karışması nedeniyle dışkının koyu siyah renkte çıkışı (melena)
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, İMMUNİNE İV İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz 600 IU/5 ml 1 flakonluk ambalaj turuncu reçetelidir.
İMMUNİNE İV İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz 600 IU/5 ml 1 flakonluk ambalaj'in etken maddesi Faktör IX 'dür.
İMMUNİNE İV İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz 600 IU/5 ml 1 flakonluk ambalaj , Takeda tarafından üretilmektedir.
İMMUNİNE İV İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz 600 IU/5 ml 1 flakonluk ambalaj'in barkod numarası 8681429550158'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
