HOLOXAN İV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz 1 g 1 flakonluk ambalaj güncel perakende satış fiyatı 1679.29 TL'dir.
HOLOXAN İV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz 1 g 1 flakonluk ambalaj
HOLOXAN 1 G IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Akli durumda değişiklikler
- Akyuvar sayısında azalma
- Idrarda kan
- Saç dökülmesii
- Halsizlik
- Hastalık hali
- Yüksek ateş
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Enfeksiyon
- Deride kolay morarma
- Burun ve diş eti kanamaları
- Normalden daha sık soluk alıp verme
- Idrar yaparken yanma ya da ağrı (idrarda kan ile birlikte)
- Böbrek hasarı
- Sperm sayısında azalma veya sperm sayısının sıfıra inmesi
- Alışılmamış düzeyde yorgunluk ve halsizlik
- Genel olarak iyi hissetmeme
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Ikincil tümörler
- Lösemi
- Kadınlarda adet düzensizliği veya adetten kesilme
- Iştah kaybı
- Halüsinasyon
- Depresyon
- Oryantasyon bozukluğu
- Yerinde duramama
- Bilinçte bulanıklık
- Uyku hali
- Unutkanlık
- Baş dönmesi
- Kalp hızında değişiklikler
- Kalp yetmezliği
- Kan pıhtılaşmasının zayıflaması
- Ishal
- Kabızlık
- Üriner inkontikans (idrar kaçırma)
- Idrar sıklığında değişiklik
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Kansızlık belirtileri
- Alerjik belirtiler
- Aşırı susama
- Gaz hissi ya da şişkinlik
- Kaslarda zayıflık ve/veya hareket etmede sorunlar
- Kramplar
- Bulanık görme
- Sersemlik hali
- Soluk alıp verme ile ilgili sorunlar
- Öksürük
- Ağız içinde iltihabi durumlar
- Barsaklarda ağrılı iltihabi durumlar
- Dışkı tutamama
- Döküntler ve kırmızı tahriş olmuş deri
- Enjeksiyon bölgesinde deri problemleri
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Kansızlık belirtileri
- Idrar yapamama
- Kolay morluk oluşumu ya da kanama
- Şiddetli alerjik belirtiler
- Bilinç kaybı
- Havale geçirme
- Deride hissizlik karıncalanma ve duyu kaybı
- Kalp krizi
- Kanda pıhtılaşma
- Lltihabi akciğer rahatsızlığı
- Akciğerlrein nedbeleşmesi
- Çok ağır soluk alıp verme sorunları
- Akciğerlerde sıvı birikimi
- Şiddetli bel ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı)
- Kemiklerin sertliğinin azalması veya zayıflaması
- Şiddetli kas ağrısı
- Kaslarda zayıflama
- Idrar renginde koyulaşma
Ayrıca aşağıdaki kan ve idrar testlerinin sonuçlarında da değişiklikler görülebilir:
-Yaygın olmayan bir şekilde kadın cinsiyet hormonu düzeylerinde azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler.
-Seyrek olarak, elektrolit olarak adlandırılan kimyasal maddelerin düzeylerinde değişiklikler ve idrarda fosfat, protein ve aminoasit bulunması.
-Çok seyrek olarak kandaki potasyum düzeylerinde azalma.
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, HOLOXAN İV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz 1 g 1 flakonluk ambalaj beyaz reçetelidir.
HOLOXAN İV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz 1 g 1 flakonluk ambalaj'in etken maddesi İfosfamid 'dür.
HOLOXAN İV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz 1 g 1 flakonluk ambalaj , Baxter Turkey Renal Hizmetler tarafından üretilmektedir.
HOLOXAN İV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz 1 g 1 flakonluk ambalaj'in barkod numarası 8681413881084'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
