FDA, yetişkinlerde tekrarlayan solunum papillomatozu (RRP) tedavisinde kullanılacak ilk immünoterapiyi onayladı: Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba)

📌 RRP, HPV tip 6 ve 11’e bağlı gelişen, solunum yollarında iyi huylu tümörlerle seyreden ve tekrar eden cerrahiler gerektiren nadir bir hastalık. Bugüne kadar ilaçla tedavi seçeneği yoktu.

Papzimeos, deri altı enjeksiyonla uygulanıyor ve HPV 6/11 ile enfekte hücrelere karşı bağışıklık tepkisini tetikleyerek etki gösteriyor.

Klinik çalışmalarda:

• Hastaların %51,4’ü (18/35) tedavi sonrası 12 ay boyunca cerrahiye ihtiyaç duymadı.

• Yanıtların çoğu 2 yıl boyunca kalıcı oldu.

• Yan etkiler genellikle hafif-orta düzeyde, ciddi güvenlik sorunu bildirilmedi.

🔬 Bu onay, RRP hastaları için cerrahiye alternatif yeni bir tedavi dönemi başlatıyor.

Referans: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-immunotherapy-recurrent-respiratory-papillomatosis