MELPHALAN SUN (YDI) Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz ve Çözücü 50 mg 1 flakonluk ambalaj güncel perakende satış fiyatı 29.50 EUR'dir.
MELPHALAN SUN (YDI) Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz ve Çözücü 50 mg 1 flakonluk ambalaj
MELPHALAN SUN 50 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION INJECTION/INFUSION
Perakende Satış Fiyatı
29 ,50 EUR
Barkod: 1111111101764
Fiyat geçerlilik tarihi: 16.04.2026
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| MELPHALAN SUN (YDI) Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz ve Çözücü 50 mg 1 flakonluk ambalaj Şu an incelenen | - | 29.50 EUR |
| MELPHALAN (YDI) Flakon 50 mg 1 flakon | - | - |
| MELPHALAN TILLOMED (YDI) Injection 50 mg 1 flakon | - | - |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Bulantı
- Kusma
- Lösemi
- Diyare
- Anemi
- Trombositopeni
- Kemik iliği baskılanması
- Miyalji
- Kanda kreatin fosfokinaz enzim düzeyinde yükselme
- Stomatit
- Alopesi
- Kas atrofisi
- Kas fibrozu
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Alerjik reaksiyonlar
- Hemolitik anemi
- Interstisyel pnömoni
- Pulmoner fibrozis
- Makulopapüler erupsiyonlar
- Prurit
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Rabdomiyoliz
Çok yaygın: Yüksek dozda alopesi.
Yaygın: Konvansiyonel dozda alopesi.
Yaygın: Böbrek hasarı olan miyelom hastalarında melfalan tedavisinin erken aşamalarında kan üresinde önemli miktarda fakat geçici artış gözlenmiştir.
Çok yaygın: Subjektif ve geçici sıcaklık ve/veya karıncalanma hissi.
Başlangıç dozunu veya takip eden dozları müteakip, özellikle intravenöz uygulamadan sonra yaygın olmayan şekilde melfalana bağlı ürtiker, ödem, deri döküntüsü ve anafilaktik şok gibi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu olaylarla ilişkili olarak nadir olarak kardiyak arrest de bildirilmiştir.
Seyrek: Konvansiyonel dozda stomatit. Diyare, kusma ve stomatit insidansı otolog kemik iliği nakli ile ilişkili yüksek intravenöz melfalan dozları verilen hastalarda doz sınırlayıcı toksisite durumuna gelmiştir. Siklofosfamid ön tedavisi şiddeti azaltıyor görünmektedir.
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, MELPHALAN SUN (YDI) Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz ve Çözücü 50 mg 1 flakonluk ambalaj beyaz reçetelidir.
MELPHALAN SUN (YDI) Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz ve Çözücü 50 mg 1 flakonluk ambalaj'in etken maddesi Melfalan 'dür.
MELPHALAN SUN (YDI) Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz ve Çözücü 50 mg 1 flakonluk ambalaj , Belirtilmemiş tarafından üretilmektedir.
MELPHALAN SUN (YDI) Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz ve Çözücü 50 mg 1 flakonluk ambalaj'in barkod numarası 1111111101764'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu