MACUGEN İntravitreal Kullanıma Hazır Enjektör 0.3 mg/90 mikrolitre 1x90 mikrolitrelik kullanıma hazır enjektör güncel perakende satış fiyatı 1454.58 TL'dir.
MACUGEN İntravitreal Kullanıma Hazır Enjektör 0.3 mg/90 mikrolitre 1x90 mikrolitrelik kullanıma hazır enjektör
MACUGEN 0,3 MG 1 SIRINGA
Perakende Satış Fiyatı
1454 ,58 TL
Barkod: 8699532958488
Fiyat geçerlilik tarihi: 20.02.2017
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Gözde iltihap
- Gözde ağrı
- Göz içi basıncında artma
- Göz yüzeyinde küçük lekeler
- Görmede ufak parçacıklar veya noktalar
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Bulanık görme
- Görmede bozukluk
- Gözde rahatsızlık
- Görmede azalma
- Işığa karşı aşırı duyarlılık
- Yanıp sönen ışıklar görme
- Göz çevresinde görülebilen kanama
- Kanlanmış göz
- Göz içindeki jöle benzeri kısımda bozulma-yer değştirme veya yırtılma
- Bulanıklaşan göz merceği-hasar veya ödem
- Göz kapağında şişkinlik veya iltihap
- Göz kapağının içindeki bölgede veya gözün dış yüzeyinde şişkinlik
- Gözde iltihap
- Göz yaşı
- Konjoktivada iltihap
- Kuruluk
- Gözde akıntı
- Gözde tahriş
- Gözde yanma
- Gözün kaşınması
- Göz kızarıklığı
- Göz bebeğinde genişleme
- Maküler dejenerasyon
- Yüksek göz tansiyonu
- Baş ağrısı
- Burun akıntısı
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Görme bozukluğu
- Göz kapağı kenarındaki yağ bezlerinin iltihabı
- Alerjik konjonktivit
- Gözde veya gözün dış yüzeyinde iltihap
- Gözün içinde veya gözün iç kısmında kanama
- Gözbebeği refleks bozukluğu
- Gözünüzün ışığa tepkisinde bozulma
- Göz yorgunluğu
- Göz yüzeyinin merkezi kısmında iltihap
- Gözün üzerinde veya göz yüzeyinin üzerinde (kornea) ufak birikintiler
- Gözün arkasında birikintiler
- Göz kapaklarında kaşıntı
- Göz kapağının dışa dönmesi
- Alt göz kapağının içe dönmesi
- Göz kapağı düşüklüğü
- Göz kapağında tahriş
- Göz bebeği deformasyonu
- Göz bebeğinde-gözün renkli kısmında bozukluk
- Göz yüzeyinin merkezi kısmında (kornea) ufak aşınma
- Göz içinde yara
- Iltihaptan dolayı göz kapağınızda küçük kitle oluşumu
- Azalan göz içi basıncı
- Enjeksiyon uygulanan bölgede reaksiyon
- Enjeksiyon uygulanan bölgede veziküller
- Gözün arka kısmındaki bir tabakanın (retina) yer değiştirmesi veya yırtılması
- Gözün arkasındaki damarda tıkanma
- Gözün arkasındaki retina tabakasını besleyen atardamarda tıkanıklık
- Gözün renkli kısmında iltihap
- Göz renginde bozulma
- Gözbebeği ile göz akının arasında seviye gösteren kan birikmesi
- Gözde sarılık
- Gözün orta tabakasının (uvea) ön bölümünde iltihap
- Göz hareketi bozukluğu
- Gözde kanlanma
- Gözde birikinti
- Göz sinir alanında çöküntü
- Gözün iç kısmındaki jölemsi sıvının dışarıya akması
- Kabus
- Depresyon
- Baş dönmesi
- Kulak çınlaması
- Mide bulantısı
- Kusma
- Işitme azalmsı
- Sağırlık
- Çarpıntı
- Yüksek kan basıncı
- Aortta (ana kan damarı) genişleme
- Üst solunum yolunda iltihap
- Hazımsızlık
- Ciltte tahriş ve iltihap
- Saç renginde değişiklikler
- Döküntü
- Kaşıntı
- Gece terlemeleri
- Sırt ağrısı
- Bitkinlik
- Ürperme
- Dokunmaya karşı duyarlılık
- Göğüs ağrısı
- Grip benzeri hastalık
- Burun akıntısı
- Burun-boğaz iltihabı
- Ani ateş
- Yaygın ağrılar
- Karaciğer enzimlerinde yükseliş
- Sıyrık
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Ani solunum güçlüğü veya hırıltı başlangıcı
- Ağızda-yüzde-ellerde ve ayaklarda şişme
- Deride kaşıntı
- Bayılma
- Hızlı nabız
- Mide krampları
- Bulantı-kusma veya ishal
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, MACUGEN İntravitreal Kullanıma Hazır Enjektör 0.3 mg/90 mikrolitre 1x90 mikrolitrelik kullanıma hazır enjektör beyaz reçetelidir.
MACUGEN İntravitreal Kullanıma Hazır Enjektör 0.3 mg/90 mikrolitre 1x90 mikrolitrelik kullanıma hazır enjektör'in etken maddesi Pegaptanib 'dür.
MACUGEN İntravitreal Kullanıma Hazır Enjektör 0.3 mg/90 mikrolitre 1x90 mikrolitrelik kullanıma hazır enjektör , Pfizer tarafından üretilmektedir.
MACUGEN İntravitreal Kullanıma Hazır Enjektör 0.3 mg/90 mikrolitre 1x90 mikrolitrelik kullanıma hazır enjektör'in barkod numarası 8699532958488'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu