SOMAVERT Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon ve Çözücü 20 mg 30 flakonluk ambalaj güncel perakende satış fiyatı 128268.58 TL'dir.
SOMAVERT Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon ve Çözücü 20 mg 30 flakonluk ambalaj
SOMAVERT 20 MG 30 FLAKON
Yan Etkiler
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Uykusuzluk
- Ishal
- Aşırı terleme
- Baş dönmesi
- Kabızlık
- Bulantı
- Kusma
- Hazımsızlık
- Deri döküntüsü
- Iştah artması
- Kan basıncında artma
- Kas ağrısı
- Eklem ağrısı
- Halsizlik
- Gaz
- Şişkinlik
- Kilo alma
- Uyku sorunları
- Kaşınma
- Kol ve bacaklarda şişme
- Kan şekerinde yükselme
- Grip benzeri rahatsızlık
- Kontrol edilemeyen titremeler
- Kan kolesterolünde yükselme
- Enjeksiyon yerinde morarma veya kanama
- Enjeksiyon yerinde yanma veya şişme
- Enjeksiyon yerindeki cilt yüzeyinin altında yağ birikimi
- Normal olmayan rüyalar
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Ateş*
- Ağız kuruluğu
- Panik atak
- Migren
- Nefes darlığı
- Yüzde şişme
- Dokunma duyusunda azalma
- Gece terlemeleri
- Idrarda kan
- Göz yorgunluğu
- Hafıza kaybı
- Gözde ağrı
- Diş sorunları
- Basur
- Idrarda protein
- Böbrek sorunları
- Kan şekerinin düşmesi
- Eklem iltihabı
- Öfke
- Idrar artışı
- Ciltte kuruluk
- Anormal hisler
- Salya artışı
- Tat alma duyusunda anormallik
- Kanama eğilimi
- Kanda pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerde azalma
- Beyaz kan hücrelerinin artması ya da azalması
- Iç kulakta sorunlar
- Morarma eğilimi
- Kanda yağlı maddelerin artması
- Iyileşmede bozukluk
- Ilgi kaybı
- Zihin bulanıklığı hissi
- Cinsel dürtünün artması
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları
Somavert alan bazı hastalarda orta dereceli alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar bildirilmiştir. Ciddi alerjik reaksiyon semptomları aşağıdaki bir veya daha fazla yan etkiyi içerebilir: Yüz, dil, dudaklar veya boğazda şişme; hırıltılı veya güç solunum (larenks spazmı); genel deri döküntüsü, kurdeşen (ürtiker) veya kaşıntı; baş dönmesi.
Tedavi sırasında hastaların yüzde 17 kadarında büyüme hormonuna karşı antikorlar gelişmektedir. Bu antikorlar ilacın etki göstermesini engelliyor gibi görünmemektedir.
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, SOMAVERT Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon ve Çözücü 20 mg 30 flakonluk ambalaj beyaz reçetelidir.
SOMAVERT Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon ve Çözücü 20 mg 30 flakonluk ambalaj'in etken maddesi Pegvisomant 'dür.
SOMAVERT Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon ve Çözücü 20 mg 30 flakonluk ambalaj , Pfizer Pfe tarafından üretilmektedir.
SOMAVERT Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon ve Çözücü 20 mg 30 flakonluk ambalaj'in barkod numarası 8681308278760'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
