JUDEXA Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj güncel perakende satış fiyatı 19984.94 TL'dir.
JUDEXA Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj
JUDEXA 0,5 MG 28 KAPSUL
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| JUDEXA Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj Şu an incelenen | Pharmer | 19984.94 TL |
| FİNİMOD Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj | Teva | 19.984,96 TL |
| İMODYA Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj | Koçak Farma | 19.984,96 TL |
| FİNDEL Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj | Genveon | 19.984,95 TL |
| FONDOS Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj | Gensenta | 19.984,95 TL |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Öksürük
- Sırt ağrısı
- Boğaz ağrısı
- Diyare
- Eklem veya kas ağrısı
- Titremeler
- Ateş benzeri belirtilerle gribal enfeksiyon
- Yanaklarda ve alında basınç veya ağrı hissetmek (sinüzit)
- Karaciğer enzimlerinin kan analizlerinde yükselmesi
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Sersemlik
- Güçsüzlük
- Göğüs ağrısı
- Depresyon
- Deride kaşıntı
- Bulanık görme
- Saç dökülmesii
- Bulantı
- Yanma
- Yüksek tansiyon
- Egzamaa
- Balgamlı öksürük
- Nefessiz kalma
- Beyaz kan hücresi sayısında azalma
- Kalp ritminde bozukluk
- Ateş benzeri belirtilerle seyreden bronşit
- Ağız veya genital bölge etrafında kabarcıklar
- Yüzde veya gövdede uyuşma
- Kaşıntı ve kırmızı lekeler
- Yavaş kalp atışı (bradikardi)
- Bazal hücreli karsinom (bcc) adı verilen bir deri kanseri
- Deri -saç ve tıknakları etkileyen mantar enfeksiyonu
- Kusma ve ışığa duyarlılığın eşlik ettiği şiddetli baş ağrısı
- Kanda bazı yağ seviyelerinde yükselme
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Ateş*
- Bulanık görme
- Bulantı
- Öksürme
- Trombosit azalması
- Nefes almada zorluk benzeri semptomlarla seyreden pnömoni
- Görme merkezinde gölgeler veya kör nokta
- Renk ve detayları görmede problemler
- Kanama riski artışı
- Bazı beyaz kan hücresi seviyelerinde azalma
- Depresif durumda olma
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Alerjik reaksiyon
- Nabızda düzensizlik
- Nadir bir beyin enfeksiyonu riski
- Kaposi sarkomu
- Ayak bileği ve bacaklarda şişlik (periferik ödem)
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Sinir sistemi bozuklukları
- Lenf sistemini etkileyen bir kanser türü
- Kan damarlarında bozukluklar
- Lenf sistemi kanseri (lenfoma)
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Elektrokardiyogramda anormallik
- Hemofagositik sendrom
İzole vakalar: Kriptokok enfeksiyonları (bir mantar enfeksiyonu) (Ense sertliği, ışığa karşı hassasiyet, bulantı ve/veya bilinç bulanıklığının eşlik ettiği baş ağrısı gibi belirtiler ile görülen kriptokok menenjiti dahil)
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, JUDEXA Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj beyaz reçetelidir.
JUDEXA Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj'in etken maddesi Fingolimod 'dür.
JUDEXA Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj , Pharmer tarafından üretilmektedir.
JUDEXA Kapsül 0.5 mg 28 kapsüllük ambalaj'in barkod numarası 8680972615079'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
