MYLERAN Film Tablet 2 mg 100 tabletlik ambalaj güncel perakende satış fiyatı 987.69 TL'dir.
MYLERAN Film Tablet 2 mg 100 tabletlik ambalaj
MYLERAN 2 MG FILM KAPLI TABLET
Perakende Satış Fiyatı
987 ,69 TL
Barkod: 8699874080069
Fiyat geçerlilik tarihi: 25.12.2023
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Bulantı
- Kusma
- Kısırlık
- Sarılık
- Azospermi
- Ağız içinde yaralar
- Lökopeni ve özellikle trombositopeni şeklinde görülen doz ile ilgili kemik iliği depresyonu
- Yüksek dozda kullanımı takiben idyopatik pnömoni sendromu
- Hiperbilirubinemi
- Hepatik vena-oklüzif hastalık
- Hepatoselüler atrofi
- Sentrilobular sinozoidal fibrozis
- Yüksek dozda nekrozis
- Yüksek dozda menopoz-öncesi hastalarda menopoz semptomlarıyla birlikte adet yokluğu (amenore) ve yumurtalık baskılanması
- Yüksek dozda adolesan-öncesi ve genç kızlara uygulanması sonrasında buluğa girişte gecikmeyi içeren şiddetli ve devamlı yumurtalık baskılanması
- Testislerde atrofi
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Ürtiker
- Aplastik anemi
- Eritema multiforme
- Yüksek dozda konvülsiyonlar
- Lens değişiklikleri ve bilateral olabilen kataraktlar
- Kornea incelmesi
- Kolestatik sarılık ve karaciğer fonksiyon anormallikleri
- Eritema nodosum alopesi
- Porfirya kütan tarda
- "allopurinol tipi" bir döküntü
- Cildin tam anhidroz ile aşırı kuruması ve hassasiyeti
- Oral mukoz membranların kuruması
- Dudak çatlaması
- Sjogren sendromunu içeren deri reaksiyonlar
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Jinekomasti
- Myastenia gravis
- Adrenal baskılanmanın biyokimyasal bulguları olmaksızın adrenal yetersizliğe (addison hastalığı) benzeyen klinik sendrom
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Sekonder akut lösemi
- Yüksek dozda busulfan alan talasemili hastalarda kardiyak tamponaj
- Solunum
- Torasik ve mediasten ile ilgili bozukluklar
- Uzun süreli mutad dozları takiben interstisyel pnömonit
- Pulmoner toksisite
- :yüksek dozda alopesi
- Hiperpigmentasyon
- Yüksek dozda siklofosfamid ile kombinasyonda hemorajik sistit
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, MYLERAN Film Tablet 2 mg 100 tabletlik ambalaj beyaz reçetelidir.
MYLERAN Film Tablet 2 mg 100 tabletlik ambalaj'in etken maddesi Busülfan 'dür.
MYLERAN Film Tablet 2 mg 100 tabletlik ambalaj , VLD tarafından üretilmektedir.
MYLERAN Film Tablet 2 mg 100 tabletlik ambalaj'in barkod numarası 8699874080069'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu