REGEN-D Jel 60 mcg 15 g'lık tüp güncel perakende satış fiyatı 809.30 TL'dir.
REGEN-D Jel 60 mcg 15 g'lık tüp
REGEN-D 60 MCG JEL
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Enjeksiyon yerinde yanma hissi ve ağrı
- Titreme
- Üşüme
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Enjeksiyon yerinde kanama
- Kansızlık
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- Ishal
- Ateş*
- Ödem
- Bölgesel enfeksiyon
- Hastalığın kötüleşmesi
- Etkilenen ayakta ağrı
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Bölgesel kan birikmesi (hematom)
- Lenf damarlarının iltihabı (lenfanjit)
- Uzuv iltihabından kaynaklanan lenf damarlarında sıvı toplanmasına bağlı şişme
- Akyuvar azlığı (lökopeni)
- Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi azlığı (trombositopeni)
- Kan pulcuğu (platelet) artışı
- Hemoglobin düşüşü
- Deride mantar (epidermofitoz)
- Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
- Kilo artışı
- Kanda ürik asit artışı
- Kolesterol ve trigliserid değerlerinde artış
- Glikolize bağlı hemoglobin artışı
- Uykusuzluk
- Depresyon
- Parmaklarda uyuşma
- Iştahsızlık
- Alt uzuvlarda ağrı ve kramp
- Baş dönmesi
- Sersemlik
- Bilinç kaybı
- Uyuşma
- Omuzda ve köprücük kemiğinin alt bölgesinde baskı hissi ve ağrı
- Güç kaybı
- Hissizlik
- Yüz felci
- Ayak parmaklarında hareketsizlik ve karıncalanma
- Uygulama esnasında batma hissi
- Akut viral göz iltihabı (konjuktivit)
- Yüksek veya düşük tansiyon
- Iskemik kalp hastalığı (kalbin kanla beslenmesinin bozulmasıyla oluşan hastalığı)
- Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü)
- Kalbin atım hızının artması (taşikardi)
- Damar iltihabı
- Ciltte kızarıklık
- Etkilenen uzuvda bölgesel ısı artışı
- Kataral sendromu
- Bronkopnömoni
- Nefes darlığı
- Akciğer iltihabı
- Solunum yolunun ciddi iltihabı
- Sık soğuk algınlığı
- Kulakta dolgunluk hissi
- Öksürük
- Boğaz ağrısı
- Asidite
- Mide yanması
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Dışkılama sırasında ağrı ve kanama
- Üst karın bölgesinde ve karında ağrı
- Bağırsak iltihabı
- Diş ağrısı
- Sindirim problemleri
- Transaminaz artışı
- Gpt artışı
- Aşırı iyileşme dokusu oluşumu(hipergranülasyon)
- Ayak parmaklarında renk değişikliği
- Ayak parmaklarında kaşıntı ve yanma hissiyle beraber mavimsi pembe renk alması
- Uyuz
- Çıban
- Miyazis
- Kafa derisinde irinli iltihap
- Döküntü
- Deri iltihabı
- Yara dokusunun çeperlerinde kalınlaşma
- Kaşıntı
- Derinin soyulması
- Aşırı terleme
- Tırnak iltihabı
- Böbrek yetmezliği
- Kreatinin artışı
- Parmak arası mantarı
- Kalça iltihabı
- Alerjik reaksiyonlar
- Bayılma
- Pis kokulu yara
- Yarada ağrı
- Yorgunluk
- Hipotermi
- Kontrol edilemeyen yüksek tansiyon
- Akciğerlerse sıvı toplanmasına bağlı rahatsızlık (akut pulmoner ödem)
- Göz iç tabakasının ve iris kaslarının iltihabına bağlı görme bozuklukları (still hastalığı)
- Son dönem (dekompanse) kronik böbrek hastalığı
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Bacak ağrısı
- Vagus sinirinin uyarılmasına bağlı terleme ve fenalık hissi ile gelen bayılma (vagal kriz)
- Beniz solukluğu
- Büzücü kasların (sfinkter) gevşemesi
- Diş çürümesi
- Kemiklerin doku kaybı ve iltihab gibi durumlara açık olması (kemik maruziyeti)
- Vücutta ve kanda ciddi enfeksiyona bağlı birçok organ yetmezliğine ve ölüme neden olabilen ciddi bir hastalık tablosu (septik şok)
- Anlaşılmaz konuşma
- Karmaşık konuşma
- Stabilite kaybı
- Üst mide bağırsak yolunda kanamalar
- Ani kalp durmasına bağlı ölüm
- Akciğer damarlarında tıkanma (pulmoner embolizm)
- El ve ayakların oksijen yetersizliğine bağlı mavi-mor renk alması
- Kaşıntı ve yanma hissiyle beraber derinin mavimsi pembe renk alması
- Beyine giden damarlarda tıkanma ile oluşan felç (iskemik inme)
- (dekompanse kalp yetersizliği
- Düzensiz ve hızlı kalp atımı ile organla yeterli kan gitmemesi (ventriküler fibrilasyon)
- Larenks mukozasının şişmesi (glottis ödemi)
- Solunum yetmezliği
- Şeker hastalarında açlık durumunda kanda aşırı miktarda asit birikimi ile ağır hastalık hali (diyabetik ketoasidoz)
- Serum glutamik pirüvik transaminaz (sgpt) enziminin artması
- Susuzluk hissi
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, REGEN-D Jel 60 mcg 15 g'lık tüp beyaz reçetelidir.
REGEN-D Jel 60 mcg 15 g'lık tüp'in etken maddesi Epidermal Büyüme Faktörü 'dür.
REGEN-D Jel 60 mcg 15 g'lık tüp , Gen İlaç tarafından üretilmektedir.
REGEN-D Jel 60 mcg 15 g'lık tüp'in barkod numarası 8699783340018'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
