TAFİNLAR Kapsül 50 mg 120 kapsüllük ambalaj güncel perakende satış fiyatı 87728.11 TL'dir.
TAFİNLAR Kapsül 50 mg 120 kapsüllük ambalaj
TAFINLAR 50 MG 120 KAPSUL
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Derinin dış katmanlarının kalınlaşması
- Döküntü
- Siğil benzeri büyümeler veya avuçlarda
- Parmaklarda ve ayak tabanlarında kızarıklık ve şişlik gibi deri etkileri
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Kusma veya ishal
- Iştah azalması
- Titreme
- Güçsüz hissetmek
- Enerjisiz hissetmek
- Ateş*
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı veya el veya ayaklarda ağrı
- Öksürük
- Olağandışı saç dökülmesi veya incelmesi
- Sersemlik hali
- Üşüme
- Yüksek ateş
- Cilt kuruluğu
- Kaşıntı
- Sivilce benzeri sorun
- Iştahta azalma
- Yüksek tansiyon
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- Kas ağrısı veya eller ya da ayaklarda ağrı
- Enerji eksikliği
- Zayıf hissetme
- Eller ya da ayaklarda şişme
- Burun ve boğaz iltihabı
- Kanama
- Sistit
- Düşük beyaz kan hücresi düzeyleri
- Karaciğer ile ilgili anormal kan testi sonuçları
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Kabızlık
- Nezle benzeri hastalık
- Kanda düşük fosfor seviyesi
- Düzensiz kabuklu deri yamaları
- Kahverengi veya sarımsı deri kalınlaşmaları
- Deri katlanmaları
- Kuru deri veya derinin kızarması da dahil deri etkileri
- Kan şekerinde (glikoz) artış
- Kalbin kanı pompalama şeklindeki değişiklikler
- Deride sert pullu yamalar
- Deride kahverengi veya sarımtırak kalınlaşma
- Deri katlantıları
- Deri kuruluğu
- Parlak yumrular
- Açık yaralar
- Deri kaşıntısı veya kızarma gibi deri etkileri
- Düşük tansiyon
- Aşırı terleme
- Sert pullu deri döküntüleri
- Irin dolu kabarcıkların eşlik ettiği deri döküntüsü
- Derinin kahverengi ve sarımsı kalınlaşması
- Et beni
- Deride çatlama
- Siğil benzeri oluşumlar ya da avuç içleri
- Parmaklar ve ayak tabanında kızarıklık ve şişlik
- Kutanöz skuamöz hücreli karsinom
- Derinin altındaki yağ tabakasının iltihaplanması
- Papilom
- Deri enfeksiyonu
- Derideki saç foliküllerinin iltihaplanması dahil deri etkileri
- Tırnak yatağı değişiklikleri
- Tırnak ağrısı
- Enfeksiyon ve kütikül şişmesi gibi tırnak bozuklukları
- Alışılmadık saç kaybı veya incelmesi
- Sıvı kaybı
- Bulanık görme
- Görüş sorunları
- Nefes darlığı
- Ağız yarası veya ağız ülserleri
- Mukoz membranların iltihaplanması
- Ağız kuruluğu
- Grip benzeri hastalık
- Kas spazmları
- Yüzde şişme
- Gece terlemeleri
- Kalbin daha az güçle pompalaması
- Normal aralıktan daha düşük nabız ve/veya nabızda düşüş
- Kan trombosit sayısında azalma
- Kırmızı kan hücresi sayısında azalma
- Kan lökosit sayısında azalma
- Kanda düşük sodyum düzeyleri
- Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde artış
- Kreatinin fosfokinaz artışı
- Kan şekeri düzeyinde artış
- Kanda düşük fosfat düzeyleri
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Gözde iltihabi reaksiyon
- Pankreas iltihabı
- Derinin altındaki yağ tabakasında enflamasyon
- Alerjik reaksiyon
- Yeni melanoma
- Böbrekle ilgili sorunlar
- Böbrek yetmezliği
- Kalpte ritim bozukluğu
- Alerjik reaksiyonlar
- Sıvı sızıntısının neden olduğu göz şişliği
- Göz iltihabı
- Gözün arkasındaki ışığa hassas zarın destekleyici katmanlarından ayrılması
- Gözlerde şişlik dahil göz değişiklikleri
- Yüzde şişlik
- Yerel doku şişliği
- Böbrek iltihabı
- Akciğer iltihabı
- Yeni primer melanom
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, TAFİNLAR Kapsül 50 mg 120 kapsüllük ambalaj beyaz reçetelidir.
TAFİNLAR Kapsül 50 mg 120 kapsüllük ambalaj'in etken maddesi Dabrafenib 'dür.
TAFİNLAR Kapsül 50 mg 120 kapsüllük ambalaj , Novartis tarafından üretilmektedir.
TAFİNLAR Kapsül 50 mg 120 kapsüllük ambalaj'in barkod numarası 8699504151015'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
