AS-TOPİRAM Film Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj güncel perakende satış fiyatı 222.93 TL'dir.
AS-TOPİRAM Film Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj
AS-TOPIRAM 50 MG 60 FILM TABLET
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| AS-TOPİRAM Film Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj Şu an incelenen | Apotex | 222.93 TL |
| TOPAMAX Film Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj | Johnson and Johnson | 447,50 TL |
| NÖROMAT Film Kaplı Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj | Biofarma | 247,49 TL |
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Ishal
- ,sinirlilik
- Kafa karışıklığı
- Uyuşukluk
- Baş dönmesi
- Karıncalanma
- Iştah azalması
- Hasta hissetme
- Kilo kaybı
- Uyuma güçlüğü
- Konsantrasyon güçlüğü
- Duygu durum değişiklikleri
- Tedirginlik
- El ve ayaklarda uyuşma
- Duyarlılık kaybı
- Mide ağrısı veya hazımsızlık
- Ağız kuruluğu veya tat duyusunda değişiklikler
- Düşünmede yavaşlama
- Düşünce değişiklikleri
- Depresyon veya saldırgan davranışlar
- Dil ve konuşma bozuklukları
- Koordinasyon bozuklukları veya güçsüz hissetme
- Tükrük salgısının normalden fazla olması
- Olağan dışı yüksek aktivite
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Ateş*
- Kanama
- Üşüme
- Kan pıhtılaşması
- Intihar düşüncesi
- Deride/ağız/gözler/genital bölgede kabarma
- Kendine zarar verme hissi
- Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme
- Gözlerde veya deride sararma
- Normalden daha kolay morarma
- • kanınızdaki asit ya da amonyak miktarında hafif artış
- ‘anlamlı konuşma bozukluğu’ adı verilen belirli bir konuşma problemi
- Hasta olma (kusma)
- Kızarıklık (raş)
- Hararet veya yüksek ateş
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Nöbetler
- Idrarda kan görülmesi
- Böbrek taşları
- Normal olmayan saç dökülmesi veya incelmesi
- Terlemenin azalması
- Alt sırt ya da genital bölgede ağrı
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Halusinasyon
- Huzursuzluk (ajitasyon)
- Yerinde duramama ve yürüme bozukluğu
- His veya duygu kaybı (apati)
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, AS-TOPİRAM Film Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj beyaz reçetelidir.
AS-TOPİRAM Film Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj'in etken maddesi Topiramat 'dür.
AS-TOPİRAM Film Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj , Apotex tarafından üretilmektedir.
AS-TOPİRAM Film Tablet 50 mg 60 tabletlik ambalaj'in barkod numarası 8698792090419'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
