LACOMBİ Kapsül 15 mg/10 mg 28 kapsüllük ambalaj güncel perakende satış fiyatı 122.01 TL'dir.
LACOMBİ Kapsül 15 mg/10 mg 28 kapsüllük ambalaj
LACOMBI 15/10 MG 28 KAPSUL
Yan Etkiler
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Bulantı
- Ishal
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- Kusma
- Gaz
- Ağız veya boğazın kuruması
- Karaciğer enzim seviyelerinde artış
- Kurdeşen (döküntü)
- Kaşıntı
- Kızarıklık
- Yorgunluk
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma
- Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış
- Beyaz kan hücrelerinde azalma
- Depresyon
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Kalça/bilek veya omurga kırığı
- Ödem
- Endişe hali
- Cinsel ilgi kaybı ya da cinsel ilginin azalması
- Uykululuk hali
- Memelerde ağrı
- Şişme
- Büyüme ya da hassasiyet
- Memelerden beklenmedik süt boşalması
- Genel bir güçsüzlük hali
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Kansızlık
- Uykusuzluk
- Hayal görme
- Zihin karışıklığı
- Huzursuzluk
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
- Uyuşma
- Titreme
- Görme bozuklukları
- Dil iltihabı
- Yemek borusu kandidiyazı
- Pankreas iltihabı
- Tat alma bozuklukları
- Karaciğer iltihabı
- Sarılık
- Nokta şeklindeki deri altı kanamaları
- Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum
- Saç kaybı
- Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu
- Aşırı susama
- Kusma ile seyreden böbrek iltihabı
- Erkekte meme büyümesi
- Ateş*
- Aşırı terleme
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
- Cinsel güçsüzlük
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
- Kandaki tüm hücrelerde azalma
- Kalın bağırsak iltihabı
- Ağız içinde iltihap
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması
- Şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar
- Anafilaktik şok
- Yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış
- Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi
- Sinirlilik hali
- Göz kapaklarında istem dışı anormal hareketler
- Idrar yapamama
- Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
- Kadınlarda düzensiz adet döngüsü
- Emzirmede güçlük
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, LACOMBİ Kapsül 15 mg/10 mg 28 kapsüllük ambalaj beyaz reçetelidir.
LACOMBİ Kapsül 15 mg/10 mg 28 kapsüllük ambalaj'in etken maddesi Domperidon 'dür.
LACOMBİ Kapsül 15 mg/10 mg 28 kapsüllük ambalaj , Celtis tarafından üretilmektedir.
LACOMBİ Kapsül 15 mg/10 mg 28 kapsüllük ambalaj'in barkod numarası 8697933150777'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
