VİCTRELİS Sert Kapsül 200 mg 336 sert kapsüllük ambalaj güncel perakende satış fiyatı 6832.92 TL'dir.
VİCTRELİS Sert Kapsül 200 mg 336 sert kapsüllük ambalaj
VICTRELIS 200 MG 336 SERT KAPSUL
Yan Etkiler
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Baş ağrısı
- Titreme
- Ateş*
- Kusacakmış gibi olmak (bulantı)
- Gribal semptomlar
- Baş dönmesi hissi
- Enerji azlığı
- Uyuyamama
- Iştah azalması
- Kilo kaybı
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Ağız kuruluğu
- Tat duyumunda değişiklikler
- Cilt kuruluğu
- Kaşıntı
- Döküntü
- Saç dökülmesi ya da incelmesi
- Olağan dışı güçsüzlük
- Eklemlerde ağrı
- Şişlik
- Egzersizden kaynaklanmayan kas ağrısı
- Ishal
- Kusma
- Endişe hissi
- Derin üzüntü ya da değersizlik hissi (depresyon)
- Gergin
- Sinirli ve huzursuz hissetme
- Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi)
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma belirtileri yorgun hissetme
- Baş ağrıları
- Egzersiz sırasında nefes darlığı
- Düşük nötrofil sayısı (nötropeni)
- Düşük beyaz kan hücresi sayısı
- Şiddetli titreme/üşüme
- Boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Titreme
- Bayılma
- Güçlükle nefes alma
- Susuzluk hissi
- Uykuya dalma güçlüğü
- Zonklama tarzı baş ağrısı
- Genel olarak iyi hissetmeme
- Dönüyormuş gibi hissetme
- Göz kuruluğu
- Kulak çınlaması
- Görmede değişiklikler
- Ağız ağrısı
- Diş ağrısı
- Yutma sırasında ağrı
- Burun kanaması
- Burun tıkanıklığı
- Maddelerin kokusunda değişiklikler
- Ağızda yara veya çıkıntılı lekeler
- Ağız kuruluğu ve cilt kuruluğu ile birlikte çok fazla susama hissi
- Tiroid bezinin
- Boynun ya da ses tellerinin şişmesi
- Tiroid bezinin az çalışması
- Ağızda yara ya da şişme
- Dilde yanma hissi
- Burunda
- Yanaklarda ve gözlerin arkasında basınç ya da doluluk hissi
- Uçuk
- Derinin karıncalanması ya da uyuşması
- Hissetme ya da dokunma algısında azalma
- Deri döküntüsü
- Plaklı deri döküntüsü
- Ciltte kırmızılık
- Kas spazmı
- Yorgunluk hissi
- Kas güçsüzlüğü
- Üşüme hissi
- Sırt ağrısı
- Boyun ağrısı
- Kollarda ya da bacaklarda ağrı
- Midede ve midenin ya da sırtın sağ üst tarafında ağrı
- Midede yanma hissi
- Mide ekşimesi
- Şişkinlik
- Geğirme
- Gaz
- Basur (hemoroid)
- Dışkılama güçlüğü (kabızlık)
- Idrarını yapmak üzere normalden daha sık tuvalete gitme
- Cinsel istekte azalma
- Ereksiyona ulaşmada ya da ereksiyonu sürdürmede güçlük
- Duygudurum değişiklikleri
- Aşırı heyecanlı (ajite) olma hissi
- Hafıza kaybı
- Konsantrasyon güçlüğü
- Göğüste rahatsızlık
- Göğüs ağrısı
- Güç nefes alma ya da hırıltı ile göğüste ağırlık hissi
- Hızlı veya düzensiz kalp atımı
- Yüksek ya da düşük kan basıncı
- Kan pulcuklarının sayısında düşüş
- Kanda yüksek şeker (glukoz) düzeyleri
- Kanda yüksek trigliserid düzeyleri
- Kanda yüksek ürik asit düzeyleri
- Düşük kan pulcuğu
- Kırmızı ve beyaz kan hücresi sayısının birlikteliği
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Sersemlik
- Eklem iltihabı
- Kanama eğiliminde artış
- Boyunda
- Koltukaltında ya da kasıkta şişmiş bezler
- Yoğun yanma ya da saplanma tarzında ağrı
- Işığa/sese ve hissetmeye ya da besinlerin tadına karşı artmış hassasiyet
- Diyabet
- Pembe göz
- Göz ağrısı
- Sağırlık
- Işitme güçlüğü
- Göz kapağı çevresinde şişlik
- Artmış gözyaşı
- Kulak ya da gözden akıntı
- Göz çevresinde anormal his
- Gözlerin beyaz kısmında kırmızı leke
- Gözlerin beyaz kısmında veya ciltte sararma
- Ses kısıklığı
- Boğaz ya da dudak kuruluğu
- Diş etlerinde ağrı ya da kanama
- Diş hassasiyeti ya da diş ağrısı
- Dilde şişme
- Renk değişikliği veya yaralar
- Dilde vezikül oluşumu
- Yutarken şiddetli ağrı
- Akciğerlere yakın göğüs ağrısı
- Derin nefes alındığında kötüleşen göğüs ağrısı
- Kontrol edilemeyen tükürük salgısı
- Tiroid bezinin fazla çalışması
- Ürtiker
- Açık yara
- Sıcağa tahammülsüzlük
- Belirgin yüz kızarıklığı
- Yüz renginin solması
- Deride sarılık
- Güneş ışığı nedeniyle döküntü
- Normal şekilde iyileşmeyen yaralar
- Ağrı
- Uyuşma
- Karıncalanma ya da batma hissi
- Bir damarda kan pıhtısı
- Bir kolda ya da bacakta soğukluk hissi
- Eklemlerde ağrılı iltihap
- Çoğunlukla ayakta
- Alt karın ağrısı
- Pankreas bezinin iltihabı
- Idrar sırasında ağrı
- Idrar yaparken yanma hissi ya da güçlükle idrar yapma
- Geceleri birkaç kez idrar için uyanma
- Anüste kaşıntı
- Dışkılayamama ya da rengi değişmiş dışkı
- Daha sık dışkılama
- Anüste kanama
- Atlanan adet dönemi
- Ağır ya da uzamış adet dönemi
- Rahim kanaması
- Öfke
- Düşmanca tutum ya da davranış
- Tehditkar davranış
- Madde istismarı sorunları
- Anormal davranış
- Zihin karışıklığı hissi
- Intihar fikirleri
- Ani yoğun korku ya da endişe
- Eziyet görüyor hissi
- Sorunları çözmede güçlük
- Kemiklerde ağrı
- Lokal ya da yaygın ağrı
- Akciğer iltihabı (zatüre)
- Anormal ya da hızlı kalp atımı
- Kalpte düşük kan akışından kaynaklanan kalp hastalığı
- Kanda düşük potasyum seviyeleri
- Kanda yüksek kalsiyum seviyeleri
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Solunum ve yutma güçlüğü
- Tiroid tümörü
- Kan enfeksiyonu
- Vücut organlarında şişme ya da yumrular
- Kas felcinin artmasına neden olan hastalıklar
- Beyin hastalığı
- Baş ağrısı ve ateş
- Vücudun bir kısmının felci
- Ense sertliği ya da ışığa karşı duyarlılık
- Kulak ağrısı
- Derinin kızarması
- Bakteriyel deri enfeksiyonu
- Besinlerin sindirilmesinde sorunlar
- Kan kusma
- Kusma
- Ishal ve karnın (midenin) sağ üst kısmında şiddetli ağrı
- Sperm seviyelerinde düşüş
- Duygu durum değişiklikleri
- Yaşamınızın kontrolden çıktığı hissi
- Gerçek olmayan şeyler görme
- Hissetme ya da işitme (halüsinasyonlar)
- Kendini öldürme düşüncesi (intihar)
- Kendini öldürme girişimi
- Çok mutlu hissetme (mani)
- Daha sonra derin mutsuzluk hissetme ya da kendini değersiz hissetme
- Düz yatarken nefes darlığı çekme
- Zatüre gibi ciddi akciğer enfeksiyonu
- Nefes alırken kötüleşen keskin göğüs ağrısı
- Göğüs kemiği arkasında başlayıp boyun ve omuzlara yayılan ağrı
- Kalp krizi
- Solunumun durması
- Bacak ya da kolda kan pıhtısı
- Beynin bazı bölgelerine giden kan akışında azalma
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Ateş*
- Yorgunluk
- Yüzde veya lenf bezlerinde şişme
- Eozinofillerin (beyaz kan hücrelerinin bir tipi) sayısında artış
- Karaciğer
- Döküntü
- Derinin su toplaması veya soyulması
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, VİCTRELİS Sert Kapsül 200 mg 336 sert kapsüllük ambalaj beyaz reçetelidir.
VİCTRELİS Sert Kapsül 200 mg 336 sert kapsüllük ambalaj'in etken maddesi Boseprevir 'dür.
VİCTRELİS Sert Kapsül 200 mg 336 sert kapsüllük ambalaj , Merck Sharp Dohme tarafından üretilmektedir.
VİCTRELİS Sert Kapsül 200 mg 336 sert kapsüllük ambalaj'in barkod numarası 8699636150566'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
