ZALDİAR Film Kaplı Tablet 37.5 mg/325 mg 20 tabletlik ambalaj güncel perakende satış fiyatı 117.52 TL'dir.
ZALDİAR Film Kaplı Tablet 37.5 mg/325 mg 20 tabletlik ambalaj
ZALDIAR 37.5 MG / 325 MG 20 FILM TABLET
Yan Etkiler
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Baş ağrısı
- Kaşıntı
- Kusma
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık
- Ağız kuruluğu
- Uyku bozuklukları
- Titreme
- Zihin bulanıklığı
- Terleme
- Ruh halinde değişiklikler
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Depresyon
- Kulak çınlaması
- Karıncalanma
- Deri döküntüsü
- Çarpıntı
- Sıcak basması
- Halüsinasyonlar
- Yüksek tansiyon
- Yutma güçlüğü
- Deri reaksiyonları
- Göğüste ağrı
- Hafıza kaybı
- Kas seyirmesi
- Karaciğer enzimlerinde artış
- Nefes almada zorlanma
- Idrar akımında problemler
- Dışkıda kan
- Nabız artışı
- Ürperme
- Ritm bozuklukları
- Kol ve bacaklarda iğnelenme
- Gece kabusları
- Idrarda albümin düzeyinin yüksek olması
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Bulanık görme
- Kaşıntı
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması
- Deri döküntüsü
- Kas zayıflığı
- Hareket bozukluğu
- Havale
- Konuşma bozukluğu
- Kasılmalar
- Soluk alıp vermede zorlanma
- Ruhsal bozukluk
- Ilaç bağımlılığı
- Geçici bilinç kaybı
- Göz bebeğinde küçülme veya büyüme
- Solunumun baskılanması
- Iştahda değişiklik
- Kızarıkla seyreden iltihap
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Bulantı
- Uyku hali
- Sersemlik hali
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Bayılma
- Astım hastalığının ağırlaşması
- Kan şekerinde düşme
- Kişilik değişiklikleri
- Diş eti ve burun kanaması
- Kanda alyuvar sayısının azalması
- Kalbin yavaşlaması
- Ayağa kalkarken görülen baygınlık hissi
- Aktivite değişklikleri
- Algı değişiklikleri
çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)
- Ilacın kötüye kullanımı
Nadir vakalarda, ilaç kullanımı sizi bu ilaca karşı bağımlı yaparak ilacı bırakmanızı zorlaştırabilir.
Nadir durumlarda, bir süre tramadol kullanmış hastalar aniden tedaviyi keserlerse kendilerini iyi hissetmeyebilirler. Sinirli veya endişeli olabilirler. Hiperaktif olabilirler, uyumada zorluk çekebilirler ve mide ve bağırsak problemleri olabilir.
Çok az kişide panik atak, gerçekte olmayan ses ve görüntüleri duyma ve görme, kaşıntı, uyuşma, his kaybı gibi anormal algı durumları ve kulak çınlaması gelişebilir. İlacın bırakılmasını takiben bunlardan herhangi birisi oluşmuşsa doktorunuza başvurunuz.
Kanı sulandıran ilaçlarla birlikte ZALDİAR kullanılması kanama riskini artırabilir. Herhangi uzamış veya beklenmeyen bir kanama oluştuğunda derhal doktorunuza bildiriniz.
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, ZALDİAR Film Kaplı Tablet 37.5 mg/325 mg 20 tabletlik ambalaj yeşil reçetelidir.
ZALDİAR Film Kaplı Tablet 37.5 mg/325 mg 20 tabletlik ambalaj'in etken maddesi Tramadol 'dür.
ZALDİAR Film Kaplı Tablet 37.5 mg/325 mg 20 tabletlik ambalaj , Abdi İbrahim tarafından üretilmektedir.
ZALDİAR Film Kaplı Tablet 37.5 mg/325 mg 20 tabletlik ambalaj'in barkod numarası 8699514090021'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
