EPİRUBİCİN EBEWE İV/İntravesikal İnf. İçin Kon.Çöz.İçeren Flakon 100 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon güncel perakende satış fiyatı 718.72 TL'dir.
EPİRUBİCİN EBEWE İV/İntravesikal İnf. İçin Kon.Çöz.İçeren Flakon 100 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon
EPIRUBICIN EBEWE 100 MG/50 ML IV INF. ICIN FLAKON
Perakende Satış Fiyatı
718 ,72 TL
Barkod: 8699205760134
Fiyat geçerlilik tarihi: 24.07.2023
Eşdeğer İlaçlar
| İlaç Adı | Firma | Fiyat |
|---|---|---|
| EPİRUBİCİN EBEWE İV/İntravesikal İnf. İçin Kon.Çöz.İçeren Flakon 100 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon Şu an incelenen | Sandoz | 718.72 TL |
| EPİRUBİCİN KOÇAK İV/İntravesikal İnf. Haz. İçin Kon.Çöz.İç.Flk. 100 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon | Koçak Farma | 1.882,05 TL |
Yan Etkiler
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)
- Baş ağrısı
- Işığa duyarlılık
- Deride ışığa karşı hassasiyet
- Damarlarda iltihaplanma
- Kol ve bacaklarda şişme ve ağrı
- Deri ve tırnaklarda renk değişikliği
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)
- Ishal
- Kansızlık
- Karın ağrısı
- Sıcak basması
- Enfeksiyon
- Kanama
- Alerjik reaksiyonlar (mesane içi uygulamadan sonra)
- Ciddi iştah azalması ve buna bağlı aşırı kilo kaybı
- Kalp ritmi ya da atış hızında anormallikler
- Bulantı ve kusma
- Mesane içi uygulamadan sonra idrar yaparken yanma hissi
- Sık sık idrara çıkma ve kanama
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık iltihaplanma ağrı ve doku hasarı
- Toplardamar duvarında sertleşme
Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)
- Baş dönmesi
- Kurdeşen
- Adet görememe
- Karaciğer enzim düzeylerinde artış
- Ateş ya da üşüme
- Kemik iliği bozukluğu sonucu ateş enfeksiyon akciğer iltihabı kan zehirlenmesi septik şok ve ölüm
- Ikincil lösemi
- Tüm vücudu etkileyen ciddi alerjik reaksiyonlar
- Kanda ürik asit yükselmesi
- Bakteriyel ve kimyasal mesane iltihabı (mesane içi uygulamadan sonra)
- Sperm eksikliği
- Halsizlik ve kırıklık
çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)
- Saç dökülmesii
- Kan hücrelerinin sayısında azalma
- Kemik iliği işlevi bozukluğu
- Ağız içi iltihabı
- Ağızda ve dil kenarlarında yara
- Kırmızı renkte idrar (uygulamadan sonra 1-2 gün boyunca)
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor
- Kızarıklık
- Batma hissi
- Deride döküntü
- Deri değişiklikleri
- Gözde kızarma şişme ve iltihap
- Pıhtılaşmadan damarlarda tıkanma
- Kalbin sol bölümünden atılan kan hacminde azalma
Prospektüs
Sık Sorulan Sorular
Evet, EPİRUBİCİN EBEWE İV/İntravesikal İnf. İçin Kon.Çöz.İçeren Flakon 100 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon beyaz reçetelidir.
EPİRUBİCİN EBEWE İV/İntravesikal İnf. İçin Kon.Çöz.İçeren Flakon 100 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon'in etken maddesi Epirubisin 'dür.
EPİRUBİCİN EBEWE İV/İntravesikal İnf. İçin Kon.Çöz.İçeren Flakon 100 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon , Sandoz tarafından üretilmektedir.
EPİRUBİCİN EBEWE İV/İntravesikal İnf. İçin Kon.Çöz.İçeren Flakon 100 mg/50 ml 1x50 ml'lik flakon'in barkod numarası 8699205760134'tür.
Vademecum Online Son Duyuru
14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı
Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.
Özet:
- Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
- Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
- Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
- Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
- Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
- Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.
Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.
Güvenlilik endişesinin arka planı
Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.
Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.
Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.
Raporlama gerekliliği
Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu