MİTOXANTRON EBEWE İV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 20 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon

MITOXANTRON EBEWE 20MG/10ML 1FLAKON

Üretici: Sandoz Barkod: 8699205760196 Sadece eczanelerde satılır
Perakende Satış Fiyatı
851 ,31 TL
Barkod: 8699205760196 Fiyat geçerlilik tarihi: 24.07.2023

Bu Siteden İlaç Satışı Yapılmamaktadır

Vademecum, sadece sağlık profesyonellerine yönelik bir ilaç bilgi kaynağıdır. İlaç satışı, sipariş veya temin hizmeti bulunmamaktadır. İlaç almak için lütfen en yakın eczaneye başvurunuz !

Eşdeğer İlaçlar

İlaç Adı Firma Fiyat
MİTOXANTRON EBEWE İV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 20 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon Şu an incelenen Sandoz 851.31 TL
MİTOXANTRONE BAXTER Enjeksiyonluk Çözelti 20 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon Baxter Turkey Renal Hizmetler 187,47 TL
NOVANTRONE İV Flakon 20 mg/10 ml 1x10 ml flakon Er-Kim 258,53 TL

Yan Etkiler

çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)

  • Yorgunluk
  • Ateş*
  • Bulantı
  • Kusma
  • Adetten kesilme
  • Meni üretiminde azalma
  • Saçların tümüyle dökülmesi

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)

  • Ishal
  • Kabızlık
  • Karın ağrısı
  • Iştah kaybı
  • Kalbin pompaladığı kan miktarında azalma
  • Kalpte ritim bozukluğu
  • Kan değerlerinde değişiklikler
  • Ekg'de değişiklikler
  • Asabi bozukluklar
  • Ağız içinde ve dilde yaralar
  • Idrarın mavi-yeşil renklenmesi

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)

  • Göğüs ağrısı
  • Trombosit sayısında azalma
  • Kalp yetmezliği
  • Soluk alıp vermede zorlanma
  • Mide-bağırsak kanaması
  • Yaşamı tehdit edebilen enfeksiyonlar
  • Karaciğer işlevlerinde bozulma

Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)

  • Kansızlık
  • Miyokard infarktüsü
  • Tümör lizis sendromu
  • Ikincil bazı kötü huylu hastalıklar ve kanserlerin ortaya çıkması
  • Toplar damarlarda mavi renklenme
  • Tırnaklarda mavi renklenme
  • Gözde mavi renklenme

çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)

  • Bağışıklık sisteminin baskılanması
  • Kalple ilgili bozukluklar
  • Ilacın damar dışına kaçmasına bağlı doku ölümü

Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor

  • Endişe hali
  • Konjoktivada iltihap
  • Tat duyumunda değişiklikler
  • Ciltte döküntüler
  • Tırnaklarda şekil bozukluğu

çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir (> %10)

  • Yorgunluk
  • Ateş*
  • Bulantı
  • Kusma
  • Adetten kesilme
  • Meni üretiminde azalma
  • Saçların tümüyle dökülmesi

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir (%1 - %10)

  • Ishal
  • Kabızlık
  • Karın ağrısı
  • Iştah kaybı
  • Kalbin pompaladığı kan miktarında azalma
  • Kalpte ritim bozukluğu
  • Kan değerlerinde değişiklikler
  • Ekg'de değişiklikler
  • Asabi bozukluklar
  • Ağız içinde ve dilde yaralar
  • Idrarın mavi-yeşil renklenmesi

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir (%0.1 - %1)

  • Göğüs ağrısı
  • Trombosit sayısında azalma
  • Kalp yetmezliği
  • Soluk alıp vermede zorlanma
  • Mide-bağırsak kanaması
  • Yaşamı tehdit edebilen enfeksiyonlar
  • Karaciğer işlevlerinde bozulma

Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az görülebilir (%0.1 - %0.01)

  • Kansızlık
  • Miyokard infarktüsü
  • Tümör lizis sendromu
  • Ikincil bazı kötü huylu hastalıklar ve kanserlerin ortaya çıkması
  • Toplar damarlarda mavi renklenme
  • Tırnaklarda mavi renklenme
  • Gözde mavi renklenme

çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir (%0.001 - %0.01)

  • Bağışıklık sisteminin baskılanması
  • Kalple ilgili bozukluklar
  • Ilacın damar dışına kaçmasına bağlı doku ölümü

Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor

  • Endişe hali
  • Konjoktivada iltihap
  • Tat duyumunda değişiklikler
  • Ciltte döküntüler
  • Tırnaklarda şekil bozukluğu

Tüm Yan Etkileri Görüntüle Detaylı bilgi için giriş yapın Tümünü Gör

Prospektüs

Kullanım Şekli ve Dozu: Bu ilacın kullanım şekli ve dozu hakkında detaylı bilgi için prospektüsü inceleyiniz.

Kontrendikasyonlar: İlacın kullanılmaması gereken durumlar ve dikkat edilmesi gereken hususlar...

İlaç Etkileşimleri: Diğer ilaçlarla birlikte kullanımında dikkat edilmesi gereken durumlar...

Tam Prospektüs Bilgisi Kullanım şekli, dozaj, uyarılar ve daha fazlası Prospektüsü Görüntüle

Sık Sorulan Sorular

MİTOXANTRON EBEWE İV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 20 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon güncel perakende satış fiyatı 851.31 TL'dir.

Evet, MİTOXANTRON EBEWE İV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 20 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon beyaz reçetelidir.

MİTOXANTRON EBEWE İV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 20 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon'in etken maddesi Mitoksantron 'dür.

MİTOXANTRON EBEWE İV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 20 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon , Sandoz tarafından üretilmektedir.

MİTOXANTRON EBEWE İV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 20 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon'in barkod numarası 8699205760196'tür.

Vademecum Online Son Duyuru

14.10.2026 - Desogestrel ve Etonogestrel İçeren Ürünlerin Menenjiyom Riski Hakkında Doktor Bilgilendirme Mektubu Yayınlandı

Bu mektubun amacı, “desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerle ilişkili menenjiyom riski ve bu riski en aza indirmeye yönelik önlemler” hakkında sizi bilgilendirmektir.

Özet:

  • Desogestrel veya etonogestrel içeren ürünlerin mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) kullanımı ile ilişkili menenjiyom riskinde hafif bir artış bulunmaktadır.
  • Menenjiyomu olan veya menenjiyom öyküsü bulunan kadınlarda desogestrel veya etonogestrel kullanımı kontrendikedir.
  • Desogestrel veya etonogestrel ile tedavi edilen kadınlar, menenjiyom belirti ve bulguları açısından izlenmelidir.
  • Bir kadına menenjiyom tanısı konulursa, desogestrel veya etonogestrel tedavisi kesilmelidir.
  • Bu risk; siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron veya klormadinon gibi menenjiyom riskini artırdığı bilinen progestojenlere daha önce maruz kalmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Desogestrel veya etonogestrel tedavisine başlanmadan önce bu durum dikkate alınmalıdır.
  • Genel olarak, desogestrel ile tedavi edilen her 67.300 kadın için yaklaşık bir ek menenjiyom vakasının ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir.

Doktor bilgilendirme mektubunun tamamını incelemek için buraya tıklayın.

Güvenlilik endişesinin arka planı

Desogestrel ve etonogestrel, tek başına veya etinil estradiol ile kombinasyon halinde, kontrasepsiyon amacıyla endikedir ve oral tablet, vajinal halka veya subkutan implant formunda bulunmaktadır. Desogestrel, vücutta etonogestrele metabolize olur. Menenjiyom, meninkslerden gelişen, nadir görülen ve çoğunlukla benign karakterde bir tümördür. Menenjiyomun klinik belirti ve bulguları spesifik olmayabilir ve görme bozuklukları, işitme kaybı veya kulak çınlaması, koku alma kaybı, zamanla kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler veya ekstremitelerde güçsüzlük gibi belirtileri içerebilir. Menenjiyomlar genellikle iyi huylu olmakla birlikte, yerleşim yerine bağlı olarak ciddi sonuçlara yol açabilir ve cerrahi müdahale gerektirebilirler.

Fransa'da yürütülen epidemiyolojik bir vaka-kontrol çalışmasının1 sonuçlarına göre, desogestrel kullanımı ile menenjiyom arasında bir ilişki saptanmıştır. Bu çalışma, Fransız Ulusal Sağlık Veri Sistemi (SNDS-Système National des Données de Santé) verilerine dayanmakta olup intrakraniyal cerrahi geçirmiş 8.391 menenjiyom hastasını ve doğum yılı ile ikamet bölgesine göre eşleştirilmiş 83.910 kişilik kontrol grubunu kapsamaktadır. Mevcut ve uzun süreli (≥1 yıl) 75 mikrogram desogestrel kullanımı ile intrakraniyal menenjiyom riskinde hafif bir artış gözlenmiştir (olasılık oranı [OR] 1,3; %95 güven aralığı [GA] 1,1-1,5). Tahmini zarar için gerekli sayı (ZGS), bir intrakraniyal menenjiyom vakası için yaklaşık 67.300 kadın olarak hesaplanmıştır.

Tedavi süresi uzadıkça (≥7 yıl) risk arttığı belirtilmiştir (OR 2,1; %95 GA 1,5-2,9). Daha önce menenjiyom riskini artırdığı bilinen bir progestojene maruz kalmış kadınlarda risk daha yüksektir (OR 3,3; %95 GA 2,6-4,1). Desogestrel tedavisinin kesilmesinden bir yıl sonra artık artmış risk gözlenmemiştir. Desogestrel etonogestrele metabolize olduğundan bu çalışmanın sonuçları klinik olarak etonogestrel açısından da geçerlidir. Desogestrel veya etonogestrel içeren tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı, bu doğrultuda güncellenecek; menenjiyom, sıklığı "bilinmiyor" olarak sınıflandırılan bir advers reaksiyon şeklinde eklenecektir.

Raporlama gerekliliği

Desogstrel veya etonogestrel reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkât edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Daire Başkanlığı, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: tufam@titck.gov.tr; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Saygılarımızla, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Daha fazla bilgiye erişmek için
Ücretsiz Kayıt Ol