TİTCK'nın 18.10.2021 tarihli duyurusu

Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED (European Database on Medical Devices), Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020 tarihinde kullanıma sunulmuştur. Yine Avrupa Komisyonu tarafından “EUDAMED Kullanma Rehberi” yayımlanmış ve Kurumumuz tarafından da ilgili Rehberin çeviri işlemi gerçekleştirilmiştir. Bu kapsamda 02.06.2021 tarihli 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki iktisadi işletmecilerin (Üretici, Yetkili Temsilci, İthalatçı, SIP Üreticisi) ekte yer alan kılavuz doğrultusunda EUDAMED’te aktör kayıt modülüne kayıtlarını gerçekleştirmeleri gerekmektedir.

Bu minvalde, ülkemizde faaliyet gösteren ilgili iktisadi işletmecilerin EUDAMED’te aktör kayıt başvurularını yapması gerekmekte olup, yapılan başvurular Kurumumuz tarafından incelenecektir.

İktisadi işletmeciler tarafından ilgili kayıt işlemleri gerçekleştirilirken EUDAMED’e girilen firma iletişim bilgileri (adres, e-posta vb.) ile Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi (ÇKYS) de yer alan bilgilerin uyumlu olması gerekmektedir.

İlgili taraflara önemle duyurulur.

Eudamed'i kullanma rehberi

Kemoterapi Ünitesi Bulunan Sağlık Tesislerinde Uygulanan Kemoterapi İlaçlarının Fatura Edilmesi Hakkında Hatırlatma

5/8/2015 tarihli ve 29436 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğin” 10 numaralı maddesinin 5. fıkrası olan ''Kemoterapi ünitesi olan sağlık tesislerinde kemoterapi ilaçlarının hastaya kullanılan miktar kadarı fatura edilecektir.'' hükmü Danıştay Onbeşinci Dairesinin 16/10/2018 tarihli ve 2018/6934 K. sayılı kararı ile iptal edilmiştir.
Konuyla ilgili belgeler Ek' te yer almaktadır.

Bilginize sunarız.

EK-1: 05.08.2015 tarihli Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ
EK-2: 08.01.2019 Tarihli SGK Duyurusu

TİTCK'nın 14.10.2021 tarihli duyurusu

Armodafinil etkin maddesini içeren ilaçlar 24.08.2021 tarihinden itibaren Normal Reçete İle Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaçlar kapsamına alınmıştır.

SGK'nın 06.10.2021 tarihli duyurusu

YURT DIŞI İLAÇLAR HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere Kurum sağlık yardımlarından yararlandırılan kişiler için gerekli görülen ve yurt içinden sağlanması mümkün olmayan ilaçların bedelleri ilgili mevzuat doğrultusunda Kurumumuzca karşılanmakta ve Kurumumuz ile Türk Eczacıları Birliği (TEB) ile yapılan protokol kapsamında TEB tarafından veya Kurumumuz Ankara Sosyal Güvenlik İl Müdürlüğü İbn-i Sina Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezince, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “YURT DIŞINDAN İLAÇ TEMİNİ VE KULLANIMI KILAVUZU” ve diğer ilgili mevzuat çerçevesinde yurt dışından tedarik edilmektedir.

Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)’nde yer alan ve ekteki tabloda etkin maddeleri belirtilmiş olan ilaçlar veya farmasötik eşdeğerlerinden belirtilen tahmini ihtiyaç miktarını karşılamak kaydıyla yurt dışından tedarik edebilecek üretici/yetkili/aracı firmaların/depoların tedarik teklifleri ve taahhütname ekinde belirtilen belgelerin asıllarını Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne 22/10/2021 tarihi mesai bitimine kadar kapalı zarf içinde ulaştırması gerekmektedir.

Ekte yer alan taahhütnmenin 3. numaralı maddesinde yer alan tedarik süresinin azami 45 (kırkbeş) gün olarak doldurulması gerekmektedir. Ancak; ilaca özel durumlar sebebiyle 45 günden yüksek tedarik süresi olan ilaçlar için, tedarik süresinin uzun olma gerekçesine ilişkin tedarikçi tarafından sunulacak belgelerin Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından kabulü halinde, 90 günü aşmayan teklifler dikkate alınacaktır.

Fiyat teklifi sunan firmaların taahhütnme ekinde ve ilaçların teslimi aşamasında; teklif sundukları ilaçlara ilişkin ruhsat örneği veya ruhsat bilgileri, ilgili sağlık otoritesinden resmi onaylı ve apostilli; Batch Release Certificate, Certificate of Origin ve Certificate of Analysis, Certificate of Pharmaceutical Product (CPP), Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporu (PGGR) ve Kısa Ürün Bilgisi belgilerinin sunulması gereklidir. Ayrıca; fiyat teklifi sunan firmalarca fiyat teklifi sundukları ilacın OECD ülkelerindeki ruhsat ve geri ödeme durumunu gösterir beyan formu ibraz etmeleri gereklidir. Kurum tarafından gerekli görülmesi halinde temin edilen ürünlerin kabulü öncesinde Taahhütnamenin 12 inci maddesinde belirtildiği üzere; TS EN ISO/IEC 17025 kalite yönetim sistemi kalite standartlarına uygun bir laboratuvarda analiz yaptırılabilecektir.

Kurumun, ekteki tabloda etkin maddeleri belirtilmiş olan ilaçlarla ilgili olarak düşük birim fiyatlı ucuz eşdeğer ilaç kaydı veya mevzuatsal değişiklik olması gibi durumlarda, ilgili mevzuat çerçevesinde ihtiyaç miktarı ve fiyat üzerinde değişiklik yapma hakkı saklıdır. Bu ve benzeri değişiklikler hakkında Kurumun başvuru sahiplerine bildirimde bulunma yükümlülüğü bulunmamaktadır.

Tüm ilgililere duyurulur.

Ek:
1. Kurumca yurtdışından temin edilen ilaçların tahmini ihtiyaç listesi
2. Yurt Dışından İlaç Tedariğine İlişkin Taahütname

Fiyat değişikliklerini İleri Tarihli Fiyat Uygulaması üzerinden takip edebilirsiniz.

TEB'in 29.09.2021 tarihli duyurusu

Sosyal Güvenlik Kurumu Muhasebe Daire Başkanlığı'ndan Birliğimize yapılan bilgilendirmede;

2021 Yılı Ağustos ayı Eczane Kan Ürünü ile Eczane, Optik, Tıbbi Malzeme Tedarikçilerine ait katılım payı tutarlarının 30.09.2021 tarihinde bankaya gönderileceği ve aynı gün meslektaşlarımıza ödeme yapılacağı iletilmiştir.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

DSÖ Sahte Tıbbi Ürün Uyarısı

Ek: Tıbbi Ürün Uyarısı N° 3/2021

TİTCK'nın 16.09.2021 tarihli duyurusu

17/09/2021 tarihinden itibaren İlaç Ruhsatlandırma Dairesi randevu talepleri Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden Kullanıcı İşlemleri menüsü altındaki Randevu Talep Ekranı kullanılarak yapılacaktır. Firma randevu sistemi bilgileri ise; https://ebs.titck.gov.tr/Login/LoginView?ReturnUrl... linkinde yer alan “Firma Kullanıcı Kılavuzu”nda yer almaktadır.

Söz konusu görüşmelerin aşağıdaki gibi yapılmasına karar verilmiştir.

1) Ön Değerlendirme Birimi, Klinik Değerlendirme Birimi, Farmakolojik Değerlendirme Birimi, BY/BE Birimi, Ruhsatlı İlaçlar Birimi, Ruhsatlı İlaçlar Teknolojik Değerlendirme Birimi, Ruhsat Öncesi Teknolojik Değerlendirme Birimi ile bu birimlerin görev alanlarındaki konularla ilgili olarak, Daire Başkanlığımızda görevli personel tarafından her hafta Pazartesi-Salı-Çarşamba-Perşembe günlerinde her bir görüşme 10 dakika sürecek şekilde gerçekleştirilecektir.

2) Görüşme için randevu almak isteyen firmaların EBYS sisteminde yer alan formu, her bir randevu konusu farklı bir satırda belirtilecek şekilde doldurması gerekmektedir.

3) Bu görüşmelerde başvuru öncesi yönlendirme talepleri, firmalara yazılan eksiklik yazılarında anlaşılamayan hususlara ilişkin sorular cevaplandırılacak olup, ESY üzerinden başvuruların durumu takip edilebildiğinden, başvuru takibine ilişkin sorular için randevu verilmeyecektir.

4) COVID-19 pandemisi nedeniyle görüşmeler ikinci bir bildirime kadar çevrimiçi olarak yapılacaktır.

5) Dairemiz görev alanına giren konularla ilgili genel görüşmeler daire başkanı ile yapılacaktır ve bu görüşmeler için ruhsatrandevu@titck.gov.tr adresine e-posta ile toplantı konusu, toplantıya katılacak kişilere ilişkin bilgi ve görüşme talep edilen tarihler ile başvurulması gerekmektedir.

Yukarıda belirtilen şekilde gerçekleştirilecek randevular için başvurular 20/09/2021 tarihinden itibaren yapılabilecektir.

TİTCK'nın 14.09.2021 tarihli duyurusu

Biyobenzer Tıbbi Ürünler Hakkında Kılavuz güncellenmiştir.

Biyobenzer Tıbbi Ürünler Hakkında Kılavuz için tıklayınız.

TEB'in 14.09.2021 tarihli duyurusu

Sosyal Güvenlik Kurumu Muhasebe Daire Başkanlığı'ndan Birliğimize yapılan bilgilendirmede;

2021 Yılı Haziran Ayı Eczane, Optik, Tıbbi Malzeme Tedarikçileri ve İşitme Cihazı Merkezlerine ait fatura bedellerinin 15.09.2021 tarihinde bankaya gönderileceği ve aynı gün eczacılarımıza ödeme yapılacağı iletilmiştir.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

TİTCK'nın 13.09.2021 tarihli duyurusu

31592 sayılı 08.09.2021 tarihli Resmi Gazete’de Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik yayımlanmıştır.

Kozmetik ürün içeriğinin bu ekler kapsamında düzenlenmesi gerekmektedir.

5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu gereği oluşturulan Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu 12/08/2021 tarihinde toplanmıştır.

Alınan kararları incelemek için: Resmi Gazete: 31592 (Mükerrer)

Küresel üretim kapasitesi artışına ve yerel bazda da alınan tüm önlemlere rağmen, talepte yaşanan beklenmedik yükseliş nedeniyle şu anda dünya çapında Actemra Intrevenöz (IV) formu ile ilgili bazı tedarik sorunları yaşanacağını üzülerek bildirmek zorundayız. Üretim kapasitesi sıkıntıları, hammadde tedarik kısıtları, biyolojik üretimin karmaşık ve yoğun emek gerektiren süreci ile pandeminin dinamik olarak gelişen doğası, ne yazık ki ülkemizde de Actemra Intrevenöz (IV) formunun tedarikinde 2022 yılı başına kadar sıkıntı yaşanacağını gösteriyor.

ACTEMRA 162 mg/0.9 mL S.C. enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör adlı ürünümüzün bir sonraki sevkiyat tarihi Kasım ayı içerisinde olacağı öngörülmektedir. Bu nedenle güncel stoklarımızı daha efektif kullanabilmek için Eylül ve Ekim ayları boyunca ürünün piyasaya arzı kontrollü şekilde gerçekleştirilecektir. Yeni sevkiyatlar başlayana kadar, Ekim ayının son haftasından ürün sevkiyatının ön görüldüğü Kasım ayının ikinci haftasına kadar ürün sevki maalesef yapılamayacaktır.

Tedaviye erişimi hızlandırmak için adımlarımız

Tedarik sorunlarının etkisini en aza indirmek ve Actemra’nın endike olduğu alanlarda tedavi gören hastalar için kontrollü dağıtım stratejisini uygulayabilmek için de mümkün olan her şeyi yapıyoruz.

Hem bu hastaların hem de COVID-19 hastalarının mümkün olan en kısa sürede tedavilere erişimini sağlamak için küresel sağlık yetkilileri ve iş ortaklarımızla yakın bir şekilde çalışıyoruz.
Roche olarak, her zaman olduğu gibi hastaların gerekli tedavilere en kısa zamanda erişimini sağlamak için bu zorlu dönemde de çalışmalarımızı aralıksız şekilde sürdürüyoruz. Tüm dünyayı etkisi altına alan COVID-19 pandemisine yönelik çalışmalar yürüten tüm resmi kurumları, yerel sağlık görevlilerini ve hastaneleri destekliyoruz. Bu kapsamda da Actemra’ya yönelik talebi ve bunu karşılayabilmenin en iyi yollarını değerlendirmek adına toplum, hükümetler, sağlık hizmeti sağlayıcıları ile birlikte çalışmaya devam edeceğiz ve siz değerli hekimlerimizin bu tedaviye erişim için gerçekleştirdikleri özverili çalışmaları desteklemeyi sürdüreceğiz.

Sağlıklı günler dileriz.

Roche İlaç Türkiye

SGK'nın 25.08.2021 tarihli duyurusu

MEDİKAL MARKET, OPTİSYENLİK MÜESSESELERİ VE MEDİKAL ECZANELERDE E-REÇETE UYGULAMASI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere 29/04/2019 tarihli duyuru ile, Kurumumuz tarafından İşitmeye Yardımcı Tıbbi Malzemelerin Teminine İlişkin reçetelerde e-reçete uygulamasının 01/05/2019 tarihinde zorunlu olarak başlayacağı duyurulmuştur.

Bu doğrultuda, Medikal Market, Optisyenlik Müesseseleri ve Medikal Eczane servislerinde de e-reçete uygulaması ile ilgili Hastane Bilgi Yönetim Sistemlerinde entegrasyon çalışmaları tamamlandığından 01/10/2021 tarihinde uygulama zorunlu olarak başlayacaktır.

1-01/10/2021 tarihinden itibaren sadece güvenli elektronik imza ile e-reçete düzenlenecek olup, bu tarih ve sonrasında düzenlenmiş manuel reçeteler işleme alınmayacaktır.
2-MEDULA Sisteminin ve/veya sağlık hizmet sunucusuna ait sistemin çalışmaması nedeniyle e-reçetenin düzenlenememesi halinde, reçete manuel olarak düzenlenebilecek olup, üzerinde e-reçete olarak düzenlenememesine ilişkin “Sistemlerin çalışmaması nedeniyle e-reçete düzenlenememiştir” ibaresi kaşe ya da el yazısı şeklinde belirtilecek, reçeteyi düzenleyen hekim tarafından da onaylanacaktır.
3-Söz konusu e-reçetenin düzenlenebilmesine ilişkin Sağlık Hizmet Sunucuları tarafından Hastane Bilgi Yönetim Sistemlerinde tüm işlemlerin tamamlanarak entegrasyon sağlanacaktır.
4-Konu ile ilgili olarak yaşanabilecek aksaklıklar için tmdestek@sgk.gov.tr mail adresinden iletişim kurulacaktır.

Tüm ilgili Sağlık Hizmet Sunucularına duyurulur.

İLGİLİ DOKÜMAN

SGK'nın 25.08.2021 tarihli duyurusu

MEDİKAL MARKET, OPTİSYENLİK MÜESSESELERİ, İŞİTME MERKEZLERİ VE MEDİKAL ECZANELERDE FATURA VE EKİ BELGELERİN ELEKTRONİK ORTAMDA ALINMASI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere, medikal market, optisyenlik müesseseleri, işitme merkezleri ve medikal eczanelerde fatura ve eki belgelerin elektronik ortamda alınması uygulamasına Ankara ve bağlı illerde 01/02/2021 tarihinden itibaren zorunlu olarak geçilmiş idi.
Yapılan yeni düzenlemeler neticesi Adana, Erzurum, İzmir, Kayseri, Konya ve Samsun illeri ve bağlı illerde de, tıbbi malzemelerin teminine ilişkin sözleşmeli olarak faaliyet gösteren medikal market, optisyenlik müesseseleri, işitme merkezleri ve medikal eczanelerin 01/10/2021 tarihi ve sonrasında karşıladıkları reçetelere ait fatura ve eki belgelerin taranarak Kurumumuza teslim edilmesi zorunludur.
Taranmamış fatura ve eki belgeler Kurumca kabul edilmeyip taranmak üzere iade edilecektir.

Tüm ilgili Sağlık Hizmet Sunucularına duyurulur.

İLGİLİ DOKÜMAN

SGK'nın 19.08.2021 tarihli duyurusu

SAĞLIK HİZMETLERİNİN FATURALANDIRILMASINDA HEKİM ONAYI DÜZENLEMESİNİN ERTELENMESİNE İLİŞKİN DUYURU

Bilindiği üzere Kurum internet ana sayfası www.sgk.gov.tr adresinde 16/04/2021 tarihindeki "Sağlık Hizmetlerinin Faturalandırılmasında Hekim Onayına İlişkin Duyuru"da, sunulan sağlık hizmetlerinde hekim e-imza süreçlerine ilişkin MEDULA Hastane sisteminde devreye alınan düzenlemeye ilişkin bilgilendirme yapılmış ve uygulamanın özel ve vakıf sağlık hizmeti sunucuları için 01/07/2021 tarihinde, diğer sağlık hizmeti sunucularında 01/01/2022 tarihinde başlayacağı bildirilmişti.

Sağlık hizmeti sunucularının Kurumumuza iletmiş oldukları taleplerde belirtilen, çeşitli nedenlerden dolayı e-imza süreçlerinin aksadığı, dolayısıyla faturalandırma süreçlerinde zaman kısıtından dolayı mağduriyet yaşadıklarını belirttikleri hususlara ilişkin tekrar değerlendirme yapılmış olup uygulamanın başlangıç tarihi özel ve vakıf sağlık hizmeti sunucuları için 01/10/2021'e ertelenmiştir. 01/10/2021 tarihinden sonra tekrar erteleme gerçekleştirilmeyecek olup tüm sağlık hizmeti sunucularının uygulamaya ilişkin hazırlıklarını ve altyapılarını mağduriyet yaşamamaları adına belirtilen tarihe kadar tamamlaması gerekmektedir.
(Diğer sağlık hizmeti sunucuları için uygulama başlangıç tarihi 01/01/2022'dir.)

Tüm ilgililere önemle duyurulur.


İLGİLİ DOKÜMAN

TİTCK'nin 19.08.2021 tarihli duyurusu

Sağlık endüstrileri alanındaki yatırım, üretim, ihracatın arttırılması, teknolojinin geliştirilmesi amacıyla kurulan Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi, ilgili projeleri değerlendirerek ülkemizin yerli ve milli üretim politikalarına hizmet etmeye devam etmektedir.

Ülkemiz için stratejik öneme haiz aşıların yerli üretimi de Komitenin gündemleri arasında öncelikli olarak ele alınmaktadır. Bu kapsamda bağışıklama programımızda yer alan “Hepatit-A Aşısının Yerli Üretim Projesi” için istekli firmalar Komite tarafından dinlenecek ve değerlendirilecektir.

İstekli firmalar 24/08/2021 tarihi Salı günü mesai bitimine kadar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Daire Başkanlığı, Sağlık Endüstrileri Koordinasyon ve Takip Birimi ile irtibata geçerek resmi yazı ile başvuru yapabilirler. Ayrıca iletişim bilgileri aşağıda sunulmuştur.

İrtibat:

Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi

Sağlık Endüstrileri Koordinasyon ve Takip Birimi

0312-218-3094, 3647, 3644

seyk.sekretarya@titck.gov.tr

SGK'nın 16.08.2021 tarihli duyurusu

Bartın, Kastamonu ve Sinop illerinde yaşanan sel felaketi nedeniyle yaşanabilecek aksama ve gecikmelerin herhangi bir mağduriyet oluşturmaması için, adı geçen illerde bulunan Kurumumuz ile sözleşmeli tüm sağlık hizmeti sunucularının Temmuz 2021 dönemine ait fatura/reçete teslim süresi 31/08/2021 tarihi mesai bitimine kadar uzatılmıştır. Tüm ilgililere önemle duyurulur.

SGK'nın 13.08.2021 tarihli duyurusu

Danıştay Onuncu Dairesinin 29/04/2021 tarihli ve 2021/2197 sayılı kararı ile; 24/03/2013 tarih ve 28597 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nin, 25/07/2014 tarihli ve 29071 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğin 2.4.1.B-1 maddesinin 1. Fıkrasındaki “…özel sağlık hizmeti sunucuları ile Kurumla sözleşmesi olmayan resmi sağlık hizmeti sunucularındaki diş ünitelerinde yapılan ağız ve diş sağlığına ilişkin tedavileri… Kurumca ödenmez.” ibaresinin ve 2.4.1.B-2 maddesinin 1. Fıkrasının“ Özel sağlık hizmeti sunucuları ile Kurumla sözleşmesi olmayan resmi sağlık hizmeti sunucularından, %40 ve üzeri engelli hastalara verilen ağız ve diş sağlığı hizmetlerinin ücretleri SUT eki EK-2/Ç Listesinde yer alması şartıyla, SUT eki EK-2/Ç Listesi üzerinden ödenir.” İPTALİ kararı verilmiştir.

Tüm ilgililere duyurulur.

İLGİLİ DOKÜMAN

TEB'in 13.08.2021 tarihli duyurusu

Sosyal Güvenlik Kurumu Muhasebe Daire Başkanlığı'ndan Birliğimize yapılan bilgilendirmede;

2021 Yılı Mayıs Ayı Eczane, Optik, Tıbbi Malzeme Tedarikçileri ve İşitme Cihazı Merkezlerine ait fatura bedellerinin 16.08.2021 tarihinde bankaya gönderileceği ve aynı gün eczacılarımıza ödeme yapılacağı iletilmiştir.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

SGK'nın 12.08.2021 tarihli duyurusu

Bilindiği üzere 28/07/2021 tarihinde Antalya İlinin Manavgat İlçesinde başlayan daha sonra diğer illerde de yaşanan yangınlar sebebiyle bölgedeki bir kısım yerleşim yerleri ile tarım alanlarının yanması nedeniyle Antalya, Muğla, Mersin, Adana ve Osmaniye'de orman yangınlarından etkilenen alanlar "Genel Hayata Etkili Afet Bölgesi" ilan edilmiştir.

Bu itibarla söz konusu afet nedeniyle yaşanabilecek aksama ve gecikmelerin herhangi bir mağduriyet oluşturmaması için, Genel Hayata Etkili Afet Bölgesi ilan edilen illerde bulunan Kurumumuz ile sözleşmeli tüm sağlık hizmeti sunucularının Temmuz 2021 dönemine ait fatura/reçete teslim süresi 31/08/2021 tarihi mesai bitimine kadar uzatılmıştır.

Tüm ilgililere önemle duyurulur.

İLGİLİ DOKÜMAN

Resmi Gazete Sayı: 31565 (Mükerrer) Fiyatlandırma Komisyonu Kararı

Resmi Gazete Sayı: 31565 (Mükerrer) Tebliğ Metni

Resmi gazetede yayınlanan Sağlık Uygulama Tebliğ'inde yapılan değişiklikler sistemimize işlenmiştir.

TİTCK'nın 09.08.2021 tarihli duyurusu

09.08.2021 tarihinden itibaren geçerli olan “Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu” güncellenmiştir.

TEB'in 06.08.2021 tarihli duyurusu

Temmuz ayı sonunda başlayarak ülkemizin çeşitli noktalarında meydana gelen orman yangınlarının bölgelerde yol açtığı olumsuz koşullar nedeniyle, fatura düzenlenmesinde karşılaşılan sorunlar Birliğimiz tarafından Gelir İdaresi Başkanlığı’na iletilmiştir.

Gelir İdaresi Başkanlığı tarafından 06.08.2021 tarihinde yayımlanan duyuru ile,

“Başkanlığımızca, ülkemizde son zamanlarda yaşanan yangın felaketlerinden etkilenen mükelleflerimizden e-Belge düzenleme zorunluluğu bulunan mükelleflerimizin, e-Belge (e-Fatura, e-Arşiv Fatura, e-SMM, e-MM, e-İrsaliye vb.) yerine kağıt belge düzenleyebilmeleri hakkında tereddütlerinin hasıl olduğu anlaşılmış olup, söz konusu tereddütleri gidermek amacıyla, aşağıdaki açıklamaların yapılması uygun görülmüştür.

Bilindiği üzere 509 Sıra No.lu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliğinin “V.7. e-Belge Olarak Düzenlenme Zorunluluğu Getirilen Belgelerin Kâğıt Olarak Düzenlenebileceği Haller” başlıklı kısmında;

“Elektronik belge olarak düzenlenme zorunluluğu getirilen belgelerin;

a) Başkanlığın ve e-Belge uygulamalarına taraf olan diğer kamu kurum ve kuruluşlarının bilgi işlem sistemlerinde meydana gelen arıza, kesinti ile bu sistemlerde yapılan bakım,

b) İspat veya tevsik edilmek kaydıyla, mükellefin ya da Başkanlıktan izin almış özel entegratör kuruluşların bilgi işlem sistemlerinde meydana gelen arıza, kesinti ile bu sistemlerde yapılan planlı bakım (yazılı bildirimde belirtilen süre ile sınırlı kalmak kaydıyla),

c) İspat veya tevsik edilmek kaydıyla, kullanılmakta olan mali mührün veya elektronik imza aracının arızalanması veya çalınması (yeni mali mühür veya elektronik imza aracının temini süresince),

ç) Bakanlık veya Başkanlık tarafından e-Belge uygulamalarına ilişkin olarak yayımlanan genel tebliğ, sirküler ve teknik kılavuz ve duyurularda, belgelerin e-Belge yerine kâğıt olarak düzenlenmesine izin verilmesi,

gibi nedenlerle, kanunen düzenlenmesi gereken sürenin geçirilmemesi kaydıyla, kâğıt olarak düzenlenmesi durumunda özel usulsüzlük cezası kesilmez. Mükelleften kaynaklanan diğer nedenlerle, e-Belge olarak düzenlenmesi gereken belgelerin kâğıt olarak düzenlenmesi yukarıda sayılan nedenler kapsamında değerlendirilmez.

Elektronik olarak düzenlenmesi gereken belgenin, Kanunun 13 üncü maddesinde yazılı mücbir sebepler nedeniyle elektronik olarak düzenlenememesi halinde, Kanunun 373 üncü maddesi gereği özel usulsüzlük cezası kesilmez.” açıklamalarına yer verilmiştir.

Diğer yandan, Başkanlığımızın 05/08/2021 tarihli Duyurusu ile 28/07/2021 tarihinden itibaren ülkemizin çeşitli yerlerinde meydana gelen yangınlara ilişkin olarak, Bakanlığımız tarafından, Osmaniye ili Kadirli ve merkez ilçelerinde, Antalya ili Akseki, Alanya, Gazipaşa, Gündoğmuş, Manavgat ve İbradı ilçelerinde, Mersin ili Aydıncık ve Silifke ilçelerinde; Adana ili Aladağ, İmamoğlu, Karaisalı ve Kozan ilçelerinde, Muğla ili Bodrum, Köyceğiz, Marmaris, Milas, Seydikemer ve Kavaklıdere ilçelerinde mücbir sebep hali ilan edilmesi uygun bulunmuştur.

Bu kapsamda, mücbir sebep hali ilan edilen ve yukarıda yer verilen İl ve İlçelere yönelik olmak üzere e-Belge düzenleme zorunluluğu bulunan mükelleflerimizin; donanım veya yazılım sistemlerinde, elektrik veya internet bağlantılarında arıza veya kesintiler yaşanması, söz konusu sistemlerinin zarar görmesi ya da yangın ile mücadelede çalışma ortamlarından veya işyerlerinden uzak kalınması vb. mücbir sebep hallerinde; 22 Ağustos Pazar günü Saat 23.59’a kadar, e-Belge düzenlenmesi gereken durumlarda ve istemeleri halinde e-Belge yerine kağıt belge de düzenlenebilmesi Başkanlığımızca uygun görülmüş olup, bununla birlikte yukarıda belirtilen koşullarında herhangi bir engeli oluşmayan mükelleflerimizin bu süreçte belgelerini e-Belge olarak düzenlemeye devam edebilecekleri de tabiidir.”

denilmektedir.

Gelir İdaresi Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuru metni ekte yer almakta olup, meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Duyuru metnine ulaşmak için tıklayınız.

TEB'in 05.08.2021 tarihli duyurusu

42.A.00/15905

05.08.2021

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

Sağlık Bakanlığımız ile gerçekleştirdiğimiz görüşmelerde, Majistral ilaç hazırlanmasında kullanılan etil alkol için eczanelere tanınan aylık limitin 5 litreye yükseltilmesi talebimiz iletilmişti.

TİTCK Başkanlığı tarafından Birliğimize gönderilen 03.08.2021 tarih ve E-85521274-513.01-497202 sayılı yazı ile,

Eczanelerde majistral ilaç yapımında kullanılmak üzere, tıbbi kullanım amaçlı etil alkolün ecza depolarından aylık azami 5 litre olarak temin edilebileceği,

Eczaneler tarafından satışının yapılamayacağı,

Eczanelerin ortam temizliğinin yapılmasında, tıbbi kullanım amaçlı etil alkol yerine genel kullanım amaçlı etil alkolün de kullanılabileceği,

Majistral formülasyonların hazırlanmasında eczanelerce sarf edilen miktarının, eczanelere gerçekleştirilecek olan denetimlerde ibraz edilmesi gerektiğine dair hususlar iletilerek, bu konuda TİTCK Başkanlığı tarafından İl Sağlık Müdürlüklerinin de bilgilendirildiği iletilmektedir.

TİTCK Başkanlığının yazısı ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Ecz.Arman ÜNEY

Genel Sekreter

TİTCK’nın 03.08.2021 tarih ve E-85521274-513.01-497202 sayılı yazısına ulaşmak için tıklayınız.

TEB'in 30.07.2021 tarihli duyurusu

Sosyal Güvenlik Kurumu Muhasebe Daire Başkanlığı'ndan Birliğimize yapılan bilgilendirmede;

2021 Yılı Haziran ayı Eczane Kan Ürünü ile Eczane, Optik, Tıbbi Malzeme Tedarikçilerine ait katılım payı tutarlarının 02.08.2021 tarihinde bankaya gönderileceği ve aynı gün meslektaşlarımıza ödeme yapılacağı iletilmiştir.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

TİTCK'nın 19.07.2021 tarihli duyurusu

Bilindiği üzere, “COVID-19 Pandemisi Nedeniyle Klinik Araştırmalarda Alınacak Tedbirler” dokümanı 20.03.2020 tarihinde yürürlüğe konulmuş, 24.07.2020 tarihinde ise güncellenmiştir.

Ülkemizin içinde bulunduğu normalleşme süreci doğrultusunda tarafımıza yapılacak ilk başvurularda ve devam eden araştırmalara ilişkin başvurularda 17.07.2021 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere; ilgili Tedbirler dokümanının Kurumumuza yapılan başvurulardaki fiziksel evrak sunumuna ilişkin “Kuruma yapılan başvurular” başlıklı tedbiri kaldırılmış ve normal başvuru sürecinde olduğu üzere gerekli durumlarda fiziksel evrak sunulması sürecine geçilmiştir.

Bu bağlamda, 16.07.2021 tarihli ve E-24931227-020-5265 sayılı Makam Oluru ile “COVID-19 Pandemisi Nedeniyle Klinik Araştırmalarda Alınacak Tedbirler” dokümanı güncellenmiş olup duyuru ekinde yer almaktadır.

Alınan tedbir gereği olarak 20.03.2020-17.07.2021 tarihleri arasında başvuru sahipleri tarafından arşivlenen ve İzleme ve Değerlendirme Birimi’ne yapılan başvurularda sunulması gereken fiziksel evrakların Kuruma ne zaman ve nasıl sunulacağı Kurumumuz internet sitesinden ayrıca duyurulacaktır. Bu evrakların arşivlenmesi konusunda gerekli düzen sağlanmalıdır.

İlgililere önemle duyurulur.

DOKÜMAN

TEB'in 14.07.2021 tarihli duyurusu

Sosyal Güvenlik Kurumu Muhasebe Daire Başkanlığı'ndan Birliğimize yapılan bilgilendirmede;

2021 Yılı Nisan Ayı Eczane, Optik, Tıbbi Malzeme Tedarikçilerine ait fatura bedellerinin 16.07.2021 tarihinde bankaya gönderileceği ve aynı gün eczacılarımıza ödeme yapılacağı iletilmiştir.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

TİTCK'nın 12.07.2021 tarihli duyurusu

Gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin 2021 yılında bildirimi ile ilgili olarak; apostilli belgesi taahhütle sunulan belgelere işlem yapılmayacağı ve herhangi bir fiyat değişimi olmayan ürünlerin topluca tek başvuru altında tablo şeklinde bildirimlerin kabul edilmeyeceği Kurumumuz internet sayfasında 6 Temmuz 2021 tarihli duyuru ile ilan edilmiştir.

Yaşanan pandemi ve 2021 yılı gerçek kaynak fiyat değişiklik başvuru tarihlerinin yakın olması nedeniyle 6 Temmuz 2021 tarihinde yayımlanan duyurumuz aşağıda şekilde revize edilmiştir.

2021 yılı gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde;

1- Kaynak fiyatları (GKF,HGKF,KF) değişen ve buna bağlı olarak depocuya satış fiyatı (DSF) değişen ürünler için (kaynak fiyat artışına bağlı DSF artışı, kaynak fiyat düşüşüne bağlı DSF düşüşü olan başvurularda) Apostil veya Konsolosluk onaylı belgenin firma tarafından daha sonra sunulacağına dair verilen taahhütlü belgeler kabul edilmeyecektir. Bu ürünler için onaylı belge asıllarının Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ’in 10 uncu maddesi dördüncü fıkrasında yer alan ilgili tarihlerde Kurumumuza sunulması gerekmektedir.

2- Kaynak fiyatları (GKF,HGKF,KF) değişen fakat depocuya satış fiyatı (DSF) değişmeyen ürünler için topluca tek başvuru altında tablo şeklinde bildirilmesi kabul edilmeyecektir. Bu ürünler için ayrı ayrı başvuru yapılması gerekmektedir.

Ayrıca bu ürünler için Apostil veya Konsolosluk onaylı belgenin firma tarafından daha sonra sunulacağına dair verilen taahhütlü belgeler kabul edilmeyecektir. Onaylı belge asıllarının Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ’in 10 uncu maddesi dördüncü fıkrasında yer alan ilgili tarihlerde Kurumumuza sunulması gerekmektedir.

3- Kaynak fiyatlarında (GKF,HGKF,KF) ve depocuya satış fiyatında herhangi bir değişim olmayan ürünler için; bir başvuruda maksimum 10 ürün olması ve aşağıda yer alan tablodaki bilgilerin sunulması şartıyla toplu tablo şeklinde başvuru yapılabilir. Bu başvurularda sunulması gereken Apostil veya Konsolosluk onaylı belgenin 15 Aralık 2021 tarihine kadar Kurumumuza sunulması gerekmektedir.

Tüm firmalara önemle duyurulur.

TİTCK'nın 06.07.2021 tarihli duyurusu

1- Dünya Sağlık Örgütü tarafından ilan edilen COVID-19 pandemisi nedeni ile beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılması ve gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde 2020 yılı içerisinde, apostilli veya konsolosluk onaylı belge sunulamadığında, apostil tasdiki veya konsolosluk onayı olmadan ilgili belgeler pandemi süresince firma taahhütü ile kabul edilmiştir. 2021 yılı gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde, Apostil veya Konsolosluk onaylı belgenin firma tarafından daha sonra sunulacağına dair verilen taahhütlü belgeler kabul edilmeyecektir. Onaylı belge asıllarının Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ’in 10 uncu maddesi dördüncü fıkrasında yer alan ilgili tarihlerde Kurumumuza sunulması gerekmektedir.

2- Gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirimi ile ilgili olarak herhangi bir fiyat değişimi olmayan ürünlerin topluca tek başvuru altında tablo şeklinde bildirilmesi daha önceki dönemlerde kabul edilmiştir. 2021 yılı için herhangi bir fiyat değişimi olmayan ürünlerin topluca tek başvuru altında tablo şeklinde bildirilmesi kabul edilmeyecektir. Her ürün için ayrı ayrı başvuru yapılması gerekmektedir. Ayrıca çeşitli başvuru türleri ile (örneğin, resmi internet sitesinde yayımlanma, ilave bilgi/belge sunumu vb. gibi) yapılan başvurular değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmaların başvuru tarihlerine ve başvuru türlerine azami dikkat etmeleri önemle rica olunur.